Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji elektrycznej na uczenie się werbalne w typowej i nietypowej chorobie Alzheimera

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w typowej i nietypowej chorobie Alzheimera

Choroba Alzheimera (AD) jest wiodącą chorobą neurodegeneracyjną związaną ze starzeniem, charakteryzującą się wieloma zaburzeniami funkcji poznawczych. Biorąc pod uwagę niedawne niepowodzenia leków modyfikujących przebieg choroby, obecnie koncentruje się na zapobieganiu lub łagodzeniu uszkodzeń synaptycznych, które korelują ze spadkiem funkcji poznawczych u pacjentów z AD. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to bezpieczna, nieinwazyjna, bezbolesna elektryczna stymulacja mózgu, która, jak wykazano, działa jako starter na poziomie synaptycznym, gdy jest podawana razem z terapią behawioralną, obejmującą głównie język, uczenie się i pamięć. Poprzednie badania wykazały, że tDCS nad lewym zakrętem kątowym (AG) poprawia asocjacyjne uczenie się języka u osób starszych poprzez zmiany w funkcjonalnej łączności między AG a hipokampem. Poprzednie badanie kliniczne badaczy dotyczące wpływu tDCS na zaburzenia neurodegeneracyjne również wykazało zwiększone efekty odzyskiwania leksykalnego dla tDCS. W niniejszym badaniu badacze porównają efekty aktywnego i pozorowanego tDCS w obszarze AG — obszarze, który jest częścią sieci w trybie domyślnym, ale także obszarem językowym, szczególnie ważnym dla integracji semantycznej i przetwarzania zdarzeń — w dwóch dominujących wariantach AD : prawdopodobna AD z fenotypem amnezyjnym (amnezja/typowa AD) i prawdopodobna AD bez fenotypu (deficyt językowy), opisana również jako odmiana logopeniczna PPA z patologią AD (afazyjna/atypowa AD). Badacze mają na celu: (1) ustalenie, czy aktywny tDCS o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) ukierunkowany na lewą AG w połączeniu z interwencją w uczenie się listą słów (WordLLI) poprawi uczenie się werbalne; (2) zidentyfikować zmiany w łączności funkcjonalnej między obszarem stymulowanym (AG) a innymi strukturalnie i funkcjonalnie połączonymi obszarami za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku; (3) zidentyfikować zmiany w hamującym neuroprzekaźniku GABA w miejscu stymulacji za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego. Ponadto badacze muszą określić cechy osób, które mogą odnieść korzyści z nowych metod neuromodulacyjnych. Z tego powodu badacze ocenią funkcje neuronalne i poznawcze, a także cechy fizjologiczne, takie jak sen, oraz przeanalizują moderujący wpływ na werbalne wyniki uczenia się. Wyniki badań mogą pomóc w zapewnieniu alternatywnych metod leczenia, a także w lepszym zrozumieniu terapeutycznych i neuromodulacyjnych efektów tDCS w AD, poprawiając w ten sposób jakość życia pacjentów i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano podwójnie ślepą, kontrolowaną pozorowaną, wewnątrzobiektową, krzyżową konstrukcję, która pozwala na ocenę kognitywnych i neuronowych efektów uczenia się z listy słów modulowanych przez tDCS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną. Uczestnicy we wszystkich grupach otrzymają interwencję polegającą na uczeniu się listą słów (WordLLI)+ High-Definition tDCS (HD-tDCS) lub WordLLI+ fikcja w Okresie 1 lub 2, losowo przydzieleni do warunku stymulacji Okresu 1. Każdy Okres nauki będzie trwał 2 tygodnie, z 5 sesjami nauki tygodniowo (łącznie 10 sesji nauki na Okres) z 3-miesięcznym (wolnym od stymulacji) okresem wymywania między tymi dwoma Okresami. Intensywność, całkowita liczba sesji szkoleniowych i liczba elementów szkoleniowych jest zgodna z większością innych badań tDCS dotyczących zaburzeń neurodegeneracyjnych, a badacze z powodzeniem stosowali ten schemat w ciągu ostatnich 7 lat w zaburzeniach neurodegeneracyjnych (PPA, łagodna AD). Stymulacja jest wdrażana każdego dnia tygodnia, aby wykorzystać długoterminowe wzmocnienie wywołane przez tDCS, jak stwierdzono we wczesnych badaniach wielosesyjnych. Warunek tylko tDCS (bez jakiejkolwiek interwencji) nie jest wdrożony w tym projekcie, ponieważ żadne dotychczasowe badanie nie wykazało poprawy sprawności motorycznej, poznawczej lub językowej po anodowym tDCS przez 2 lub nawet więcej tygodni. Po każdym okresie badacze przeprowadzą 1-miesięczną i 3-miesięczną sesję kontrolną w celu oceny. W przypadku uczestników, którzy przebywają na odległość, w punkcie czasowym 1 miesiąca tylko badacze mogą korzystać z narzędzia do wideokonferencji, takiego jak GoToMeeting, w celu administrowania ocenami. Ma to na celu ograniczenie kosztów dojazdu na krótką wizytę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla uczestników afazyjnych/atypowych AD:

  • Musi być w wieku 50-75 lat.
  • Musi być praworęczny.
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim.
  • Musi mieć minimum średnie wykształcenie.
  • Musi być zdiagnozowana jako wariant logopeniczny pierwotnie postępująca afazja (PPA) z biomarkerami choroby Alzheimera (AD). Inną możliwą diagnozą wariantu „afazyjnej AD” byłyby łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) lub „możliwa AD” zgodnie z wytycznymi z 2011 r. z biomarkerami AD (płyn mózgowo-rdzeniowy lub pozytonowa tomografia emisyjna (PET), amyloid-beta lub fluorodeoksyglukoza (FDG)-emisja pozytonów tomografia (PET) z atrofią jednopółkulową).
  • Uczestnicy będą diagnozowani w klinikach PPA i wczesnej demencji na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa lub innych specjalistycznych ośrodkach w USA przy użyciu aktualnych kryteriów konsensusu. Diagnoza będzie oparta na testach neuropsychologicznych, testach językowych (najczęściej bateria zachodniej afazji), MRI i ocenie klinicznej. Śledczy wykorzystają również dwa nowe testy klasyfikacyjne wariantów, które opracowali w laboratorium, które rozróżniają warianty PPA z dużą dokładnością (powyżej 80%): test pisowni i test produkcji mowy (tj. zadanie opisu obrazka Kradzież ciasteczek).

Dla uczestników z amnezją/typową AD:

  • Musi być w wieku 50-75 lat.
  • Musi być praworęczny.
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim.
  • Musi mieć minimum średnie wykształcenie.
  • Należy zdiagnozować „prawdopodobną AD” w wyspecjalizowanych ośrodkach diagnostycznych z biomarkerami neuropsychologicznymi (np. RAVLT) i AD zgodnie z wytycznymi z 2011 r.
  • Badacze przeprowadzą również szeroko zakrojone testy w baterii testowej badaczy, w tym test podobieństwa pamięci (MST), który rozróżnia i mierzy najistotniejsze oddzielenie wzorca deficytu hipokampa (PS).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wcześniejszą chorobą neurologiczną, w tym otępieniem naczyniowym (np. Udar, dysleksja rozwojowa, dysgrafia lub deficyt uwagi).
  • Osoby z ubytkiem słuchu (> 25 decybeli, przy użyciu audiometrycznych ekranów słuchowych).
  • Osoby z nieskorygowaną utratą ostrości wzroku.
  • Osoby z zaawansowaną demencją lub poważnymi zaburzeniami językowymi (MMSE < 15 lub Montreal Cognitive Assessment <10 lub językowa ocena kliniczna demencji czołowo-skroniowej (FTD-CDR) = 3).
  • Osoby leworęczne.
  • Osoby z istniejącymi wcześniej zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia zachowania, ciężka depresja lub schizofrenia, które nie pozwalają tym osobom przestrzegać harmonogramu badań i wymagań, takich jak powtórna ocena i terapia.

Kryteria wykluczenia z udziału w badaniu MRI:

  • Osoby z ciężką klaustrofobią.
  • Osoby z rozrusznikami serca lub implantami ferromagnetycznymi.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna interwencja HD-tDCS + słowo, a następnie interwencja Sham + słowo
Uczestnicy otrzymają aktywny program HD-tDCS + WordLLI Learning Intervention (WordLLI), a następnie otrzymają Sham + WordLLI po trzymiesięcznym okresie wymywania.
Urządzenie: Pozorny
Prąd będzie podawany w sposób przypominający rampę, ale po rampie intensywność spadnie do 0 mA. Prąd w stanie pozorowanym będzie trwał maksymalnie 30 sekund.
Inny: Interwencja w nauce listy słów (WordLLI)
Uczestnicy otrzymają interwencję w zakresie uczenia się list słów (WordLLI) semantycznie powiązanych i niepowiązanych list słów. Listy słów są prezentowane w 10 próbach, z dodatkową próbą po 10-minutowym opóźnieniu, aby ocenić opóźnione przywołanie. Bezpośrednio po słownej prezentacji list słów podczas każdej próby uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przypomnieć sobie jak najwięcej słów z listy. Uczestnicy mogą wykorzystać formę pisemną jako strategię podczas przypominania. Listy słów obejmują 12 słów dopasowanych na podstawie atrybutów psycholingwistyki (np. wyobrażalność, częstotliwość). To zadanie ma na celu pomóc uczestnikom poprawić pamięć poprzez zwiększenie możliwości uczenia się list.
Urządzenie: Aktywny, osobisty HD-tDCS lub aktywny zdalny tDCS
Stymulacja będzie zapewniona przez stymulator prądu stałego zasilany baterią. Prąd elektryczny zostanie podawany do wcześniej określonego obszaru mózgu (zakrętu kątowego). Stymulacja będzie dostarczana z natężeniem 2 miliamperów (mA) (szacowana gęstość prądu 0,04 mA/cm2; szacunkowy całkowity ładunek 0,048 kulomba/cm2) w sposób rampowy przez maksymalnie 20 minut. W aktywnym, stacjonarnym HD-tDCS prąd dostarczany jest w konfiguracji pierścieniowej. W aktywnym zdalnym tDCS prąd dostarczany jest w jednym polu elektrodowym.
Eksperymentalny: Pozorna interwencja + słowo, a następnie aktywna interwencja HD-tDCS + słowo
Uczestnicy otrzymają Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI), a następnie aktywny HD-tDCS + WordLLI po trzymiesięcznym okresie wymywania.
Urządzenie: Pozorny
Prąd będzie podawany w sposób przypominający rampę, ale po rampie intensywność spadnie do 0 mA. Prąd w stanie pozorowanym będzie trwał maksymalnie 30 sekund.
Inny: Interwencja w nauce listy słów (WordLLI)
Uczestnicy otrzymają interwencję w zakresie uczenia się list słów (WordLLI) semantycznie powiązanych i niepowiązanych list słów. Listy słów są prezentowane w 10 próbach, z dodatkową próbą po 10-minutowym opóźnieniu, aby ocenić opóźnione przywołanie. Bezpośrednio po słownej prezentacji list słów podczas każdej próby uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przypomnieć sobie jak najwięcej słów z listy. Uczestnicy mogą wykorzystać formę pisemną jako strategię podczas przypominania. Listy słów obejmują 12 słów dopasowanych na podstawie atrybutów psycholingwistyki (np. wyobrażalność, częstotliwość). To zadanie ma na celu pomóc uczestnikom poprawić pamięć poprzez zwiększenie możliwości uczenia się list.
Urządzenie: Aktywny, osobisty HD-tDCS lub aktywny zdalny tDCS
Stymulacja będzie zapewniona przez stymulator prądu stałego zasilany baterią. Prąd elektryczny zostanie podawany do wcześniej określonego obszaru mózgu (zakrętu kątowego). Stymulacja będzie dostarczana z natężeniem 2 miliamperów (mA) (szacowana gęstość prądu 0,04 mA/cm2; szacunkowy całkowity ładunek 0,048 kulomba/cm2) w sposób rampowy przez maksymalnie 20 minut. W aktywnym, stacjonarnym HD-tDCS prąd dostarczany jest w konfiguracji pierścieniowej. W aktywnym zdalnym tDCS prąd dostarczany jest w jednym polu elektrodowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności przypomnienia słuchowego w oparciu o sumę słów przypomnianych w Próbach 1-5 powiązanych semantycznie - wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Każda wyszkolona lista słów (ćwiczona podczas okresu interwencyjnego) będzie składać się z 12 semantycznie powiązanych słów (np. ptaki). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych. Do nauczenia się każdej listy będzie 5 prób. Badacze obliczą surowy wynik elementów poprawnie przywołanych przez zsumowanie wszystkich wyników z Próby 1 do Próby 5 i przekształcenie ich na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana w słuchowej opóźnionej dokładności przypominania powiązanych semantycznie - wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Każda wyszkolona lista słów (ćwiczona podczas okresu interwencyjnego) będzie składać się z 12 semantycznie powiązanych słów (np. ptaki). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych. Każda lista będzie miała 5 prób, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (odwołanie opóźnione). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (opóźnione przywołanie) i przekształcą je na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana dokładności przypomnienia słuchowego w oparciu o sumę słów przypomnianych w Próbach 1-5 niepowiązanych semantycznie - wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Każda wyszkolona lista słów (ćwiczona podczas okresu interwencyjnego) będzie składać się z 12 słów niepowiązanych semantycznie (jak w RAVLT). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych. Do nauczenia się każdej listy będzie 5 prób. Badacze obliczą surowy wynik elementów poprawnie przywołanych przez zsumowanie wszystkich wyników z Próby 1 do Próby 5 i przekształcenie ich na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana w słuchowej opóźnionej dokładności przypominania niepowiązanych semantycznie - wyszkolonych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Każda wyszkolona lista słów (ćwiczona podczas okresu interwencyjnego) będzie składać się z 12 słów niepowiązanych semantycznie (jak w RAVLT). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych. Każda lista będzie miała 5 prób, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (odwołanie opóźnione). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (opóźnione przywołanie) i przekształcą je na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana dokładności zapamiętywania słuchowego na podstawie sumy słów zapamiętanych w Próbach 1-5 powiązanych semantycznie — niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Każda nieprzeszkolona lista słów (nie praktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 semantycznie powiązanych słów (np. ptaki). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych. Do nauczenia się każdej listy będzie 5 prób. Badacze obliczą surowy wynik elementów poprawnie przywołanych przez zsumowanie wszystkich wyników z Próby 1 do Próby 5 i przekształcenie ich na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana w słuchowej opóźnionej dokładności przypominania powiązanych semantycznie - niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Każda nieprzeszkolona lista słów (nie praktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 semantycznie powiązanych słów (np. ptaki). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych. Każda lista będzie miała 5 prób, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (odwołanie opóźnione). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (opóźnione przywołanie) i przekształcą je na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana dokładności przypomnienia słuchowego w oparciu o sumę słów przypomnianych w Próbach 1-5 niezwiązanych semantycznie - nieprzeszkolonych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Każda nieprzeszkolona lista słów (nie praktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 niepowiązanych semantycznie słów (jak w RVLT). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych. Do nauczenia się każdej listy będzie 5 prób. Badacze obliczą surowy wynik elementów poprawnie przywołanych przez zsumowanie wszystkich wyników z Próby 1 do Próby 5 i przekształcenie ich na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana dokładności słuchowego opóźnionego przypominania niepowiązanych semantycznie - niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Każda nieprzeszkolona lista słów (nie praktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 niepowiązanych semantycznie słów (jak w RVLT). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych. Każda lista będzie miała 5 prób, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (odwołanie opóźnione). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (opóźnione przywołanie) i przekształcą je na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Reya w teście uczenia się słuchowo-werbalnego (RAVLT).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
RAVLT to dobrze znany test pamięci werbalnej. RAVLT obejmuje 5-próbową prezentację listy 15 słów (Lista A), pojedynczą prezentację listy interferencji (Lista B) (Próba 6), dwie próby przypominania sobie po zakłóceniu (jedna natychmiastowa – Próba 7, jedna opóźniona – Próba 8) i rozpoznawanie docelowych słów w modalności ortograficznej z dystraktorami (Próba 9). Punktacja obejmuje wynik procentowy Próby 1, Próby 5, Próby 8 i Próby 9, jak również sumę Prób od 1 do 5 oraz różnicę między Próbą 5 a Próbą 1 obliczoną jako procentowa różnica między wynikami przed interwencją i za każdym razem punkt po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana w Mini badaniu stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
MMSE jest dobrze znanym testem oceny funkcji poznawczych. Bada funkcje, w tym rejestrację (powtarzanie nazwanych podpowiedzi), uwagę i kalkulację, przypominanie sobie, język, umiejętność wykonywania prostych poleceń i orientację. Całkowity surowy wynik wynosi 30 punktów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana wyniku zadania podobieństwa mnemonicznego (MST).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
MST jest dobrze znanym testem służącym do oceny pamięci o wysokiej interferencji i pamięci ogólnego rozpoznawania poprzez separację wzorców. Polega na rozróżnianiu wcześniej wyuczonych obrazów od nowych obrazów. W przypadku zadań MST wynik Rozdzielenia wzorca (PS) zostanie obliczony przy użyciu dwóch miar: a) wskaźnik prawidłowo zidentyfikowanych podobnych elementów minus wskaźnik podobnych elementów błędnie zidentyfikowanych jako nowe (S|S-S|N); b) wskaźnik podobnych pozycji prawidłowo zidentyfikowanych minus wskaźnik podobnych pozycji błędnie zidentyfikowanych jako stare (S|S-O|S). Śledzona będzie również liczba poprawnych odpowiedzi dla każdej kategorii pozycji (tj. stare, podobne, nowe) oraz rodzaj błędów (tj. identyfikacja nowych pozycji jako podobnych; identyfikacja podobnych pozycji jako starych). Zmiana wyniku w różnicy procentowej zostanie obliczona między wynikami przed interwencją i każdym punktem czasowym po. Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana wyniku powtarzania słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zadania Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) obejmują powtarzanie słów, z zestawami 1-6 słów. Punktacja będzie oparta na procentach poprawnie powtórzonych słów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana wyniku powtórzeń innych niż słowa
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zadania TALSA obejmują powtórzenia niebędące słowami, z zestawami 1-6 niebędących słowami. Punktacja będzie oparta na procentach poprawnie powtórzonych słów innych niż słowa. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana wyniku powtarzania zdań
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zadania powtarzania zdań pochodzą z TALSA, a punktacja opiera się na procentach słów w zdaniach poprawnie powtórzonych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana w ustnym nazewnictwie Wynik testu Boston Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Dokładność w nazywaniu obrazków ustnych (30-itemowy Bostoński Test Nazywania) zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych. Boston Naming Test to szeroko stosowany test nazywania obrazków, który wykrywa deficyty wyszukiwania leksykalnego w modalności ustnej. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana w ustnym nazewnictwie Wynik testu nazewnictwa w Filadelfii
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Dokładność ustnego nazywania obrazków (Philadelphia Naming Test) zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych. Philadelphia Naming Test to rozbudowany test nazywania obrazków, który obejmuje 275 pozycji z szerokiego zakresu częstotliwości i innych cech psycholingwistycznych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana w pisemnym nazewnictwie oceniona przez Boston Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Dokładność w pisemnym nazywaniu obrazków (30-itemowy Boston Naming Test) zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana w pisemnym nazewnictwie oceniona przez Philadelphia Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Dokładność w pisemnym nazywaniu obrazków (Philadelphia Naming Test) zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana w ustnym nazywaniu akcji według oceny Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Dokładność ustnego nazywania działań zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana rozumienia składniowego oceniana za pomocą baterii syntaktycznej względnej podmiotowo, obiektowo, aktywnej i pasywnej (SOAP)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
40-itemowa względna tematycznie, względna obiektowo, aktywna, bierna (SOAP) bateria syntaktyczna różnych testów podrzędnych zostanie wykorzystana do oceny zrozumienia i tworzenia struktury argumentów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych wyników (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między punktem wyjściowym a każdym punktem czasowym. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana wyniku zadania fluencji słownej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zadania z płynnością werbalną (płynność semantyczna i literowa) polegają na wygenerowaniu jak największej liczby słów w ciągu jednej minuty. Punktacja będzie oparta na liczbie słów generowanych na minutę. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i obliczą zmianę wyniku między punktem wyjściowym a każdym punktem czasowym. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana pisowni oceniana przez baterię Johns Hopkins Dysgraphia
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Dokładność pisowni przy użyciu baterii Johns Hopkins Dysgraphia zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji za pomocą systemu punktacji pisowni uwzględniającego dodania, podstawienia i usunięcia, a następnie przekształcą na procentową poprawność (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy przed interwencją i za każdym razem punkt po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana wyniku w zakresie liczby cyfr do przodu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Digit span forward polega na przywołaniu serii pojedynczych cyfr (zestawów od 1 do 8 cyfr) w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione. Punktacja będzie oparta na liczbie poprawnie zapamiętanych kolejnych cyfr. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana wyniku wstecznego w rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Rozpiętość cyfr wstecz polega na przywołaniu serii pojedynczych cyfr (zestawów od 1 do 8 cyfr) w kolejności odwrotnej niż cyfry zostały przedstawione. Punktacja będzie oparta na liczbie poprawnie zapamiętanych kolejnych cyfr. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana wyniku przestrzennego w przód
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Spatial span forward polega na przywołaniu serii pozycji na planszy (zestawy 1-9) w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione cyfry. Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych prawidłowo zapamiętanych pozycji. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana wyniku w zakresie rozpiętości przestrzennej wstecz
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Rozpiętość przestrzenna wstecz polega na przywołaniu serii pozycji (zestawów 1-8) w odwrotnej kolejności niż zostały przedstawione cyfry. Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych prawidłowo zapamiętanych pozycji. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana treści semantycznej mowy połączonej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Korzystając z obrazu Kradzież ciasteczek z Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) i obrazu Circus z Apraksja Battery for Adults (ABA), badacze uzyskają reprezentatywne próbki językowe, gdy uczestnicy będą opisywać obrazy. Badacze obliczą surowy wynik pozycji (semantyka) poprawnych i przekształcą na procentową poprawność (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana uwagi i manipulacja wynikami informacji
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Wykorzystując test tworzenia śladów (TMT) części A i B, które obejmują sekwencyjne łączenie liter/cyfr w celu ukończenia śladu, badacze uzyskają czas potrzebny uczestnikom na wykonanie zadań. Skrócenie czasu jest uważane za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana pomiarów objętościowych wybranych regionów mózgu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Korzystając z przygotowanego przez magnetyzację szybkiego echa gradientowego (MPRAGE) badacze z wykorzystaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wykonają pomiary objętościowe wybranych obszarów mózgu. Pomiary będą zbierane w milimetrach sześciennych (mm^3).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana funkcjonalnej łączności wybranych regionów mózgu (korelacje z)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (rs-fMRI) w stanie spoczynku badacze wykryją aktywność różnych regionów mózgu w stanie spoczynku/negatywnym dla zadania, co pomoże ocenić funkcjonalne regionalne interakcje, na co wskazują korelacje z między wybranymi obszarami mózgu.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) badacze będą mierzyć stężenia metabolitów (GABA) z wybranych regionów mózgu w jednostkach międzynarodowych (IU).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana lokalizacji dróg istoty białej wybranych regionów mózgu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Korzystając z obrazowania tensora dyfuzji (DTI), badacze oszacują położenie dróg istoty białej mózgu w obszarach zainteresowania.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Zmiana anizotropii dróg istoty białej wybranych regionów mózgu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
Wykorzystując obrazowanie tensora dyfuzji (DTI), badacze oszacują anizotropię szlaków istoty białej mózgu w obszarach mózgu, których dotyczy problem.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników pierwotnych i wtórnych z wydajnością snu
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji, do 8 tygodni
Aktygrafia snu to metoda obserwacji wzorców aktywności podczas snu. Dane aktygraficzne są zbierane za pomocą opaski na nadgarstek z akcelerometrem i detektorem światła. Badacze obliczą efektywność snu (% czasu spędzonego w łóżku w łóżku) i ocenią, czy koreluje ona z wynikami pierwszorzędowymi czy drugorzędnymi.
Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji, do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00229164
  • 5R01AG068881 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj