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Effetti della stimolazione elettrica sull'apprendimento verbale nella malattia di Alzheimer tipica e atipica

18 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Stimolazione transcranica a corrente continua nella malattia di Alzheimer tipica e atipica

La malattia di Alzheimer (AD) è la principale malattia neurodegenerativa dell'invecchiamento caratterizzata da molteplici disturbi cognitivi. Dati i recenti fallimenti dei farmaci modificanti la malattia, l'attenzione attuale è sulla prevenzione o mitigazione del danno sinaptico correlato al declino cognitivo nei pazienti con AD. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una stimolazione elettrica sicura, non invasiva e non dolorosa del cervello che ha dimostrato di agire da innesco a livello sinaptico quando somministrata insieme alla terapia comportamentale, coinvolgendo principalmente il linguaggio, l'apprendimento e la memoria. Precedenti studi hanno dimostrato che la tDCS sul giro angolare sinistro (AG) migliora l'apprendimento associativo del linguaggio negli anziani attraverso i cambiamenti nella connettività funzionale tra l'AG e l'ippocampo. Il precedente studio clinico dei ricercatori sugli effetti della tDCS nei disturbi neurodegenerativi ha anche mostrato effetti aumentati del recupero lessicale per la tDCS. Nel presente studio gli investigatori confronteranno gli effetti del tDCS attivo rispetto a quello sham sull'AG, un'area che fa parte della rete in modalità predefinita ma anche un'area linguistica, particolarmente importante per l'integrazione semantica e l'elaborazione degli eventi, in due varianti AD predominanti : probabile AD con fenotipo amnesico (AD amnesico/tipico) e probabile AD con fenotipo non amnesico (deficit del linguaggio) descritto anche come variante logopenica PPA con patologia AD (AD afasico/atipico). Gli investigatori mirano a: (1) determinare se il tDCS attivo ad alta definizione (HD-tDCS) mirato all'AG sinistro combinato con un intervento di apprendimento dell'elenco di parole (WordLLI) migliorerà l'apprendimento verbale; (2) identificare i cambiamenti nella connettività funzionale tra l'area stimolata (AG) e altre aree strutturalmente e funzionalmente connesse utilizzando la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo; (3) identificare i cambiamenti nel neurotrasmettitore inibitorio GABA nel sito di stimolazione mediante spettroscopia di risonanza magnetica. Inoltre, i ricercatori devono determinare le caratteristiche delle persone che potrebbero beneficiare dei nuovi approcci neuromodulatori. Per questo motivo, i ricercatori valuteranno le funzioni neurali e cognitive, nonché le caratteristiche fisiologiche come il sonno, e analizzeranno gli effetti moderatori sui risultati dell'apprendimento verbale. I risultati dello studio possono contribuire a fornire alternative terapeutiche nonché una migliore comprensione degli effetti terapeutici e neuromodulatori della tDCS nell'AD, migliorando così la qualità della vita dei pazienti e degli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indagine implementa un design cross-over in doppio cieco, controllato da sham, all'interno del soggetto, che consente la valutazione degli effetti cognitivi e neurali dell'apprendimento dell'elenco di parole come modulato da tDCS rispetto alla stimolazione fittizia. I partecipanti a tutti i gruppi riceveranno l'intervento di apprendimento dell'elenco di parole (WordLLI) + tDCS ad alta definizione (HD-tDCS) o WordLLI + sham nel Periodo 1 o 2, randomizzati per la condizione di stimolazione del Periodo 1. Ciascun Periodo di apprendimento durerà 2 settimane, con 5 sessioni di apprendimento a settimana (per un totale di 10 sessioni di apprendimento per Periodo) con un periodo di sospensione di 3 mesi (senza stimolazione) tra i due Periodi. L'intensità, il numero totale di sessioni di apprendimento e il numero di elementi di apprendimento è coerente con la maggior parte degli altri studi tDCS nei disturbi neurodegenerativi e i ricercatori hanno utilizzato questo disegno con successo negli ultimi 7 anni nei disturbi neurodegenerativi (PPA, AD lieve). La stimolazione viene implementata ogni giorno della settimana per sfruttare il potenziamento a lungo termine indotto dalla tDCS come riscontrato nei primi studi multisessione. Una condizione di sola tDCS (senza alcun intervento) non è implementata in questo progetto perché nessuno studio fino ad oggi ha mostrato miglioramenti sulle prestazioni motorie, cognitive o linguistiche dopo solo tDCS anodica per 2 o anche più settimane. Dopo ogni periodo gli investigatori eseguiranno sessioni di follow-up di 1 mese e 3 mesi a scopo di valutazione. Per quei partecipanti che sono a lunga distanza, al punto temporale di 1 mese solo gli investigatori possono utilizzare uno strumento di videoconferenza come GoToMeeting per amministrare le valutazioni. Questo per mitigare i costi di trasferta per un breve appuntamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i partecipanti AD afasici/atipici:

  • Deve avere un'età compresa tra 50 e 75 anni.
  • Deve essere destrorso.
  • Deve essere competente in inglese.
  • Deve avere un minimo di istruzione superiore.
  • Deve essere diagnosticata una variante logopenica dell'afasia progressiva primaria (PPA) con biomarcatori della malattia di Alzheimer (AD). Un'altra possibile diagnosi per la variante "AD afasico" sarebbe Mild Cognitive Impairment (MCI) o "possibile AD" secondo le linee guida del 2011 con biomarcatori AD (CSF o tomografia a emissione di positroni (PET) amiloide-beta o fluorodeossiglucosio (FDG)-emissione di positroni tomografia (PET) con atrofia unemisferica).
  • Ai partecipanti verrà diagnosticata la PPA e le cliniche per la demenza precoce presso la Johns Hopkins University o altri centri specializzati negli Stati Uniti utilizzando gli attuali criteri di consenso. La diagnosi si baserà su test neuropsicologici, test linguistici (più comunemente la Western Aphasia Battery), risonanza magnetica e valutazione clinica. Gli investigatori utilizzeranno anche due nuovi test di classificazione delle varianti che gli investigatori hanno sviluppato in laboratorio che discriminano le varianti PPA con grande precisione (superiore all'80%): un test di ortografia e un test di produzione vocale (ad es. Compito di descrizione dell'immagine di furto di cookie).

Per i partecipanti AD amnesici/tipici:

  • Deve avere un'età compresa tra 50 e 75 anni.
  • Deve essere destrorso.
  • Deve essere competente in inglese.
  • Deve avere un minimo di istruzione superiore.
  • Deve essere diagnosticato un "probabile AD" in centri diagnostici specializzati con biomarcatori neuropsicologici (ad es. RAVLT) e AD secondo le linee guida del 2011.
  • Gli investigatori eseguiranno anche test approfonditi nella batteria di test degli investigatori, incluso il test di somiglianza mnemonica (MST) che discrimina e misura la separazione del modello di deficit ippocampale più saliente (PS).

Criteri di esclusione:

  • Persone con precedenti malattie neurologiche inclusa la demenza vascolare (ad es. ictus, dislessia evolutiva, disgrafia o deficit dell'attenzione).
  • Persone con perdita dell'udito (> 25 decibel, utilizzando lo schermo uditivo audiometrico).
  • Persone con perdita dell'acuità visiva non corretta.
  • Persone con demenza avanzata o gravi disturbi del linguaggio (MMSE <15, o Montreal Cognitive Assessment <10, o Language Frontotemporal Dementia-specific Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) = 3).
  • Individui mancini.
  • Persone con disturbi psichiatrici preesistenti come disturbi comportamentali, depressione grave o schizofrenia che non consentono a queste persone di rispettare o seguire il programma di studio e requisiti come valutazione e terapia ripetute.

Criteri di esclusione per la partecipazione alla risonanza magnetica:

  • Persone con grave claustrofobia.
  • Persone con pacemaker cardiaci o impianti ferromagnetici.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HD-tDCS attivo+intervento parola poi intervento Sham+parola
I partecipanti riceveranno HD-tDCS attivo + Word List Learning Intervention (WordLLI) e quindi riceveranno Sham + WordLLI dopo un periodo di sospensione di tre mesi.
Dispositivo: Falso
La corrente verrà somministrata in modo simile a una rampa, ma dopo la rampa l'intensità scenderà a 0 mA. La corrente nella condizione Sham durerà per un massimo di 30 secondi.
Altro: Intervento sull'apprendimento dell'elenco di parole (WordLLI)
I partecipanti riceveranno un intervento di apprendimento dell'elenco di parole (WordLLI) di elenchi di parole semanticamente correlate e non correlate. Gli elenchi di parole sono presentati in 10 prove, con una prova aggiuntiva dopo un ritardo di 10 minuti per valutare il richiamo ritardato. Immediatamente dopo la presentazione verbale degli elenchi di parole durante ogni prova, ai partecipanti verrà chiesto di richiamare quante più parole possibili dall'elenco. I partecipanti possono utilizzare la modalità scritta come strategia durante il richiamo. Gli elenchi di parole includono 12 parole abbinate in base agli attributi psicolinguistici (ad esempio, immaginabilità, frequenza). Questa attività è progettata per aiutare i partecipanti a migliorare la memoria migliorando le capacità di apprendimento dell'elenco.
Dispositivo: HD-tDCS attivo, di persona o tDCS remoto attivo
La stimolazione verrà erogata da uno stimolatore a corrente costante alimentato a batteria. La corrente elettrica verrà somministrata ad una regione pre-specificata del cervello (giro angolare). La stimolazione verrà erogata a un'intensità di 2 milliampere (mA) (densità di corrente stimata 0,04 mA/cm2; carica totale stimata 0,048 Coulomb/cm2) in modo simile a una rampa per un massimo di 20 minuti. Nell'HD-tDCS attivo di persona, la corrente viene erogata in una configurazione ad anello. Nel tDCS remoto attivo la corrente viene erogata in un patch di elettrodi.
Sperimentale: Intervento fittizio + parola quindi intervento attivo HD-tDCS + parola
I partecipanti riceveranno Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI) e quindi HD-tDCS attivo + WordLLI dopo un periodo di sospensione di tre mesi.
Dispositivo: Falso
La corrente verrà somministrata in modo simile a una rampa, ma dopo la rampa l'intensità scenderà a 0 mA. La corrente nella condizione Sham durerà per un massimo di 30 secondi.
Altro: Intervento sull'apprendimento dell'elenco di parole (WordLLI)
I partecipanti riceveranno un intervento di apprendimento dell'elenco di parole (WordLLI) di elenchi di parole semanticamente correlate e non correlate. Gli elenchi di parole sono presentati in 10 prove, con una prova aggiuntiva dopo un ritardo di 10 minuti per valutare il richiamo ritardato. Immediatamente dopo la presentazione verbale degli elenchi di parole durante ogni prova, ai partecipanti verrà chiesto di richiamare quante più parole possibili dall'elenco. I partecipanti possono utilizzare la modalità scritta come strategia durante il richiamo. Gli elenchi di parole includono 12 parole abbinate in base agli attributi psicolinguistici (ad esempio, immaginabilità, frequenza). Questa attività è progettata per aiutare i partecipanti a migliorare la memoria migliorando le capacità di apprendimento dell'elenco.
Dispositivo: HD-tDCS attivo, di persona o tDCS remoto attivo
La stimolazione verrà erogata da uno stimolatore a corrente costante alimentato a batteria. La corrente elettrica verrà somministrata ad una regione pre-specificata del cervello (giro angolare). La stimolazione verrà erogata a un'intensità di 2 milliampere (mA) (densità di corrente stimata 0,04 mA/cm2; carica totale stimata 0,048 Coulomb/cm2) in modo simile a una rampa per un massimo di 20 minuti. Nell'HD-tDCS attivo di persona, la corrente viene erogata in una configurazione ad anello. Nel tDCS remoto attivo la corrente viene erogata in un patch di elettrodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'accuratezza del richiamo uditivo in base alla somma delle parole richiamate nelle Prove 1-5 di elenchi di parole addestrate semanticamente correlate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Ogni elenco di parole addestrato (praticato durante il periodo di intervento) sarà composto da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Gli elenchi di parole saranno costruiti utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per imparare ogni lista. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformando in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni punto temporale dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica dell'accuratezza del richiamo ritardato uditivo di elenchi di parole addestrate semanticamente correlate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Ogni elenco di parole addestrato (praticato durante il periodo di intervento) sarà composto da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Gli elenchi di parole saranno costruiti utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ogni elenco, quindi ai partecipanti verrà chiesto di richiamare tale elenco 20 minuti dopo (richiamo ritardato). Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente (richiamo ritardato) e si trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni punto temporale dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica dell'accuratezza del richiamo uditivo in base alla somma delle parole richiamate nelle prove 1-5 di elenchi di parole addestrate semanticamente non correlate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Ogni elenco di parole addestrato (praticato durante il periodo di intervento) sarà composto da 12 parole semanticamente non correlate (come in RAVLT). Gli elenchi di parole saranno costruiti utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per imparare ogni lista. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformando in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni punto temporale dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica dell'accuratezza del richiamo ritardato uditivo di elenchi di parole addestrate semanticamente non correlate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Ogni elenco di parole addestrato (praticato durante il periodo di intervento) sarà composto da 12 parole semanticamente non correlate (come in RAVLT). Gli elenchi di parole saranno costruiti utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ogni elenco, quindi ai partecipanti verrà chiesto di richiamare tale elenco 20 minuti dopo (richiamo ritardato). Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente (richiamo ritardato) e si trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni punto temporale dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica dell'accuratezza del richiamo uditivo in base alla somma delle parole richiamate nelle prove 1-5 di elenchi di parole semanticamente correlati - non addestrati
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Ogni elenco di parole non addestrato (non praticato durante il periodo di intervento) sarà composto da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Gli elenchi di parole saranno costruiti utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per imparare ogni lista. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformando in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni punto temporale dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica dell'accuratezza del richiamo ritardato uditivo di elenchi di parole semanticamente correlati - non addestrati
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Ogni elenco di parole non addestrato (non praticato durante il periodo di intervento) sarà composto da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Gli elenchi di parole saranno costruiti utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ogni elenco, quindi ai partecipanti verrà chiesto di richiamare tale elenco 20 minuti dopo (richiamo ritardato). Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente (richiamo ritardato) e si trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni punto temporale dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica dell'accuratezza del richiamo uditivo in base alla somma delle parole richiamate nelle Prove 1-5 di elenchi di parole semanticamente non correlati - non addestrati
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Ogni elenco di parole non addestrato (non praticato durante il periodo di intervento) sarà composto da 12 parole semanticamente non correlate (come in RVLT). Gli elenchi di parole saranno costruiti utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per imparare ogni lista. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformando in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni punto temporale dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica dell'accuratezza del richiamo uditivo ritardato di elenchi di parole semanticamente non correlati - non addestrati
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Ogni elenco di parole non addestrato (non praticato durante il periodo di intervento) sarà composto da 12 parole semanticamente non correlate (come in RVLT). Gli elenchi di parole saranno costruiti utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ogni elenco, quindi ai partecipanti verrà chiesto di richiamare tale elenco 20 minuti dopo (richiamo ritardato). Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente (richiamo ritardato) e si trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni punto temporale dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
RAVLT è un test di memoria verbale ben consolidato. RAVLT include una presentazione in 5 prove di un elenco di 15 parole (Elenco A), una singola presentazione di un elenco di interferenze (Elenco B) (Prova 6), due prove di richiamo post-interferenza (una immediata - Prova 7, una ritardata - Prova 8) e riconoscimento delle parole target nella modalità ortografica con distrattori (Prova 9). Il punteggio include il punteggio percentuale della prova 1, prova 5, prova 8 e prova 9, nonché la somma delle prove da 1 a 5 e la differenza tra prova 5 e prova 1 calcolata come differenza percentuale tra i punteggi prima dell'intervento e ogni volta punto dopo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica del Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
MMSE è un test di valutazione cognitiva ben consolidato. Esamina le funzioni tra cui la registrazione (ripetizione di prompt denominati), attenzione e calcolo, richiamo, lingua, capacità di seguire semplici comandi e orientamento. Il punteggio grezzo totale è di 30 punti. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica del punteggio Mnemonic Similarity Task (MST).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
MST è un test consolidato per valutare la memoria ad alta interferenza e la memoria di riconoscimento generale tramite la separazione dei pattern. Implica la differenziazione tra immagini apprese in precedenza e nuove immagini. Per le attività MST, il punteggio di Pattern Separation (PS) sarà calcolato utilizzando due misure: a) il tasso di elementi simili identificati correttamente meno il tasso di elementi simili erroneamente identificati come nuovi (S|S-S|N); b) il tasso di articoli simili correttamente identificati meno il tasso di articoli simili erroneamente identificati come vecchi (S|S-O|S). Verrà inoltre tracciato il numero di risposte corrette per ciascuna categoria di elementi (ovvero, vecchio, simile, nuovo) e il tipo di errori (ovvero, identificazione di elementi nuovi come simili; identificazione di elementi simili come vecchi). La variazione del risultato nella differenza percentuale verrà calcolata tra i punteggi prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento dei punteggi è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica del punteggio di ripetizione delle parole
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
I compiti di Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) includono la ripetizione di parole, con serie di 1-6 parole. Il punteggio sarà basato sulla percentuale di parole ripetute correttamente. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica del punteggio di ripetizione di non parole
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
I compiti TALSA includono la ripetizione di non parole, con gruppi di 1-6 non parole. Il punteggio sarà basato sulla percentuale di non parole ripetute correttamente. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica del punteggio di ripetizione della frase
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
I compiti di ripetizione delle frasi provengono dal TALSA, con punteggio basato sulla percentuale di parole nelle frasi ripetute correttamente. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica della denominazione orale Punteggio del Boston Naming Test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
L'accuratezza nella denominazione delle immagini orali (30-item Boston Naming Test) sarà confrontata per tDCS e condizioni fittizie. Il Boston Naming Test è un test di denominazione delle immagini ampiamente utilizzato che rileva i deficit di recupero lessicale nella modalità orale. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica della denominazione orale Punteggio del Philadelphia Naming Test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
L'accuratezza nella denominazione delle immagini orali (Philadelphia Naming Test) sarà confrontata per tDCS e condizioni sham. Il Philadelphia Naming Test è un ampio test di denominazione delle immagini che comprende 275 elementi da un'ampia gamma di frequenze e altre caratteristiche psicolinguistiche. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica della denominazione scritta valutata dal Boston Naming Test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
L'accuratezza nella denominazione scritta delle immagini (30-item Boston Naming Test) sarà confrontata per tDCS e condizioni fittizie. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica della denominazione scritta valutata dal Philadelphia Naming Test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
L'accuratezza nella denominazione scritta delle immagini (Philadelphia Naming Test) sarà confrontata per tDCS e condizioni sham. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica della denominazione orale dell'azione valutata da Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
L'accuratezza nella denominazione orale delle azioni sarà confrontata per tDCS e condizioni fittizie. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Cambiamento nella comprensione sintattica come valutato dalla batteria sintattica relativa al soggetto, relativa all'oggetto, attiva, passiva (S.O.A.P.)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
La batteria sintattica relativa al soggetto, relativa all'oggetto, attiva, passiva (S.O.A.P.) di 40 voci di vari sub-test verrà utilizzata per valutare la comprensione e la produzione della struttura argomentativa. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra il basale e ogni punto temporale. L'aumento del punteggio è considerato vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Variazione del punteggio del compito di fluidità verbale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
I compiti di fluidità verbale (fluenza semantica e letterale) implicano la generazione di quante più parole possibili in un minuto. Il punteggio sarà basato sul numero di parole generate al minuto. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e calcoleranno la variazione del risultato tra il basale e ogni punto temporale. L'aumento del punteggio è considerato vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica dell'ortografia valutata dalla batteria di Johns Hopkins Dysgraphia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
La precisione nell'ortografia utilizzando la batteria Johns Hopkins Dysgraphia verrà confrontata per tDCS e condizioni fittizie. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti utilizzando un sistema di punteggio ortografico che tiene conto di aggiunte, sostituzioni ed eliminazioni e trasformerà in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato in percentuale differenza prima dell'intervento e ogni volta punto dopo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica del punteggio digit span forward
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Digit span forward comporta il richiamo di una serie di singole cifre (insiemi di 1-8 cifre) nello stesso ordine in cui sono state presentate le cifre. Il punteggio sarà basato sul numero di cifre consecutive richiamate correttamente. Gli investigatori calcoleranno la variazione del risultato tra il punto temporale prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica del punteggio digit span all'indietro
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Il digit span all'indietro comporta il richiamo di una serie di singole cifre (insiemi di 1-8 cifre) nell'ordine inverso rispetto a quello in cui sono state presentate le cifre. Il punteggio sarà basato sul numero di cifre consecutive richiamate correttamente. Gli investigatori calcoleranno la variazione del risultato tra il punto temporale prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica del punteggio in avanti dell'estensione spaziale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
L'estensione spaziale in avanti comporta il richiamo di una serie di posizioni su una scacchiera (insiemi di 1-9) nello stesso ordine in cui sono state presentate le cifre. Il punteggio sarà basato sul numero di posizioni consecutive richiamate correttamente. Gli investigatori calcoleranno la variazione del risultato tra il punto temporale prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica del punteggio all'indietro dell'estensione spaziale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
L'estensione spaziale all'indietro comporta il richiamo di una serie di posizioni (insiemi di 1-8) nell'ordine inverso rispetto a quello in cui sono state presentate le cifre. Il punteggio sarà basato sul numero di posizioni consecutive richiamate correttamente. Gli investigatori calcoleranno la variazione del risultato tra il punto temporale prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Cambiamento nel contenuto semantico del discorso connesso
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Utilizzando l'immagine Cookie Theft dal Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) e l'immagine Circus dall'Apraxia Battery for Adults (ABA), gli investigatori otterranno campioni linguistici rappresentativi mentre i partecipanti descrivono le immagini. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi (semantica) corretti e trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato nella differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. L'aumento del punteggio è considerato un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Cambiamento nell'attenzione e manipolazione dei punteggi delle informazioni
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Utilizzando il Trail Making Test (TMT) parte A e B, che prevede il collegamento sequenziale di lettere/numeri per completare un percorso, gli investigatori otterranno il tempo necessario ai partecipanti per portare a termine i compiti. La riduzione del tempo è considerata un vantaggio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Variazione delle misurazioni volumetriche di regioni cerebrali selezionate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Utilizzando l'imaging a risonanza magnetica (MRI) preparato con magnetizzazione rapida (MPRAGE), gli investigatori eseguiranno misurazioni volumetriche di regioni cerebrali selezionate. Le misure saranno raccolte in millimetri cubi (mm^3).
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Cambiamento nella connettività funzionale di regioni cerebrali selezionate (correlazioni z)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Utilizzando la risonanza magnetica funzionale in fase di riposo (rs-fMRI), gli investigatori rileveranno l'attività di varie regioni del cervello in una condizione di riposo / attività negativa, che aiuterà a valutare le interazioni regionali funzionali come indicato dalle correlazioni z tra l'area cerebrale selezionata.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Variazione della concentrazione di acido gamma-aminobutirrico (GABA).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Utilizzando la spettroscopia a risonanza magnetica (MRS), i ricercatori misureranno le concentrazioni di metaboliti (GABA) da regioni cerebrali selezionate in unità internazionali (UI).
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Modifica della posizione dei tratti di sostanza bianca di regioni cerebrali selezionate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Utilizzando il Diffusion Tensor Imaging (DTI), i ricercatori stimeranno la posizione dei tratti di sostanza bianca del cervello nelle regioni interessate.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Variazione dell'anisotropia dei tratti di sostanza bianca di regioni cerebrali selezionate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane
Utilizzando il Diffusion Tensor Imaging (DTI), i ricercatori stimeranno l'anisotropia dei tratti di sostanza bianca del cervello nelle regioni cerebrali interessate.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento, fino a 31 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione degli esiti primari e secondari con l'efficienza del sonno
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento, fino a 8 settimane
L'attigrafia per il sonno è un metodo per osservare i modelli di attività del sonno. I dati di attigrafia vengono raccolti tramite un braccialetto con un accelerometro e un rilevatore di luce. Gli investigatori calcoleranno l'efficienza del sonno (% del tempo trascorso a letto addormentato) e valuteranno se è correlata alle prestazioni sugli esiti primari o secondari.
Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento, fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00229164
  • 5R01AG068881 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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