Roxithromycin이 기관지확장증 환자의 삶의 질과 생리학적 예후에 미치는 영향
2019년 10월 10일 업데이트: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University
Roxithromycin이 기관지확장증 환자의 치료 및 치료 후 삶의 질과 생리적 결과에 미치는 영향
12주 동안 매일 300mg의 록시토르마이신을 투여하면 기관지확장증 환자의 삶의 질과 생리학적 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 안정형 기관지확장증 환자에서 록시트로마이신 300 mg 1일 1회 12주 투여 및 12주 추적 기간의 효과를 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
최소 15년 최대 75년
기준 포함 기준:
증후성 기관지확장증 안정적인 임상적 기관지확장증
제외 기준:
마크로라이드에 대한 약물 부작용 최근 2주 이내 악화 2주 이내 마크로라이드 치료 이력 활동성 악성 종양 및 말기 질환 5. 폐 기능 검사를 수행하지 않음 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 록시트로마이신
하루에 roxithromycin 300mg 경구
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Roxithromycin 하루 300mg 경구
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
플라시보 하루 한 알
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플라시보 원 테이블 구강 1회 투석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SGRQ 점수
기간: 12주 동안
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SGRQ 점수
|
12주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 검사
기간: 24주
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FEV1
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24주
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객담량
기간: 24주
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하루에 가래의 양
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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