Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av roxithromycin på livskvalitet og fysiologiske resultater ved bronkiektasi

10. oktober 2019 oppdatert av: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University

Effekter av roxithromycin på livskvalitet og fysiologiske utfall hos bronkiektasipasienter i løpet av behandlings- og etterbehandlingsperioden

roxithormycin 300 mg per dag i 12 uker kan forbedre livskvaliteten og fysiologiske utfall ved bronkiektasi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie ble utført for å evaluere effekten av en 12-ukers administrering av roxithromycin 300 mg én gang daglig og en 12-ukers oppfølgingsperiode ved symptomatisk stabil bronkiektasi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

minimum 15 år maksimum 75 år

Kriterier inkludering Kriterier:

Symptomatisk bronkiektasi Stabil klinisk bronkiektasi

Ekskluderingskriterier:

Bivirkninger av makrolid Nylig forverring innen 2 uker Anamnese med makrolidbehandling innen 2 uker aktiv malignitet og sluttstadiesykdommer 5. ikke utføre lungefunksjonstester Kvinner som var ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: roxitromycin
roxithromycin 300 mg oral per dag
Legemiddel: Roxithromycin 300 MG
Roxithromycin 300 mg oral per dag
Andre navn:
  • Roxitromycin
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo en tablett per dag
Legemiddel: Placebo
Placebo ett bord oralt én gang dialy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SGRQ scorer
Tidsramme: i 12 uker
SGRQ scorer
i 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungefunksjonstester
Tidsramme: 24 uker
FEV1
24 uker
sputumvolumer
Tidsramme: 24 uker
sputumvolum per dag
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 54-282-14-3-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere