Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roksytromycyny na jakość życia i wyniki fizjologiczne w rozstrzeniach oskrzeli

10 października 2019 zaktualizowane przez: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University

Wpływ roksytromycyny na jakość życia i wyniki fizjologiczne u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli w okresie leczenia i po leczeniu

roksythormycyna w dawce 300 mg dziennie przez 12 tygodni może poprawić jakość życia i wyniki fizjologiczne w rozstrzeniach oskrzeli

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie w celu oceny wpływu 12-tygodniowego podawania roksytromycyny w dawce 300 mg raz na dobę i 12-tygodniowego okresu obserwacji w objawowym stabilnym rozstrzeni oskrzeli

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

minimum 15 lat maksimum 75 lat

Kryteria włączenia Kryteria:

Objawowe rozstrzenie oskrzeli Stabilne kliniczne rozstrzenie oskrzeli

Kryteria wyłączenia:

Niepożądana reakcja na makrolid Niedawne zaostrzenie w ciągu 2 tygodni Leczenie makrolidami w ciągu ostatnich 2 tygodni Aktywna choroba nowotworowa i schyłkowa 5. Nie wykonywać badań czynnościowych płuc Kobiety w okresie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: roksytromycyna
roksytromycyna 300 mg doustnie dziennie
Lek: Roksytromycyna 300 mg
Roksytromycyna 300 mg doustnie dziennie
Inne nazwy:
  • Roksytromycyna
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo jedna tabletka dziennie
Lek: Placebo
Placebo jedna tabela doustnie raz na dializę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki SGRQ
Ramy czasowe: przez 12 tygodni
Wyniki SGRQ
przez 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
testy funkcji płuc
Ramy czasowe: 24 tygodnie
FEV1
24 tygodnie
objętości plwociny
Ramy czasowe: 24 tyg
objętość plwociny na dzień
24 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 54-282-14-3-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Roksytromycyna 300 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj