気管支拡張症の生活の質と生理的転帰に対するロキシスロマイシンの効果
2019年10月10日 更新者：Siwasak Juthong、Prince of Songkla University
治療中および治療後期間中の気管支拡張症患者の生活の質および生理学的転帰に対するロキシスロマイシンの効果
ロキシソルマイシン 1 日 300 mg を 12 週間投与すると、気管支拡張症の生活の質と生理的転帰が改善する可能性がある
調査の概要
詳細な説明
無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験を実施して、ロキシスロマイシン 300 mg を 1 日 1 回 12 週間投与した場合の効果と、症候性の安定した気管支拡張症における 12 週間の追跡期間の効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
最低15年 最高75年
基準の包含基準:
症候性気管支拡張症 安定した臨床的気管支拡張症
除外基準:
マクロライドに対する薬物有害反応 2 週間以内の最近の増悪 2 週間以内のマクロライド治療歴 活動性悪性腫瘍および末期疾患 5. 肺機能検査を実施していない 授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ロキシスロマイシン
ロキシスロマイシン 1 日 300 mg 経口
|
ロキシスロマイシン 300 mg 経口 1 日あたり
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ 1 日 1 錠
|
プラセボ 1 錠経口 1 回透析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SGRQ スコア
時間枠：12週間
|
SGRQ スコア
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能検査
時間枠：24週間
|
FEV1
|
24週間
|
|
喀痰量
時間枠：24週間
|
1日あたりの喀痰量
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年9月30日
研究の完了 (実際)
2011年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月10日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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