Efeitos da Roxitromicina na Qualidade de Vida e Resultados Fisiológicos na Bronquiectasia
10 de outubro de 2019 atualizado por: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University
Efeitos da roxitromicina na qualidade de vida e resultados fisiológicos em pacientes com bronquiectasia durante o tratamento e no período pós-tratamento
roxitormicina 300 mg por dia durante 12 semanas pode melhorar a qualidade de vida e os resultados fisiológicos na bronquiectasia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi conduzido para avaliar os efeitos de uma administração de 12 semanas de roxitromicina 300 mg uma vez ao dia e um período de acompanhamento de 12 semanas em bronquiectasias sintomáticas estáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
mínimo 15 anos máximo 75 anos
Critérios de inclusão Critérios:
Bronquiectasias sintomáticas Bronquiectasias clínicas estáveis
Critério de exclusão:
Reação adversa ao medicamento macrolídeo Exacerbação recente em 2 semanas História de terapia com macrolídeos em 2 semanas malignidade ativa e doenças em estágio terminal 5. não realizar testes de função pulmonar Mulheres que estavam amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: roxitromicina
roxitromicina 300 mg oral por dia
|
Roxitromicina 300 mg oral por dia
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo um comprimido por dia
|
Placebo uma mesa oral uma vez por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações SGRQ
Prazo: por 12 semanas
|
Pontuações SGRQ
|
por 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
testes de função pulmonar
Prazo: 24 semanas
|
VEF1
|
24 semanas
|
|
volumes de escarro
Prazo: 24 semanas
|
volume de escarro por dia
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54-282-14-3-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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