Effekter av Roxitromycin på livskvalitet och fysiologiska resultat vid bronkiektasi
10 oktober 2019 uppdaterad av: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University
Effekter av roxitromycin på livskvalitet och fysiologiska resultat hos bronkiektaspatienter under behandlings- och efterbehandlingsperioden
roxithormycin 300 mg per dag i 12 veckor kan förbättra livskvaliteten och fysiologiska resultat vid bronkiektasi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes för att utvärdera effekterna av en 12-veckors administrering av roxitromycin 300 mg en gång dagligen och en 12-veckors uppföljningsperiod vid symtomatisk stabil bronkiektasi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
minst 15 år max 75 år
Kriterier för inkludering Kriterier:
Symtomatisk bronkiektasi Stabil klinisk bronkiektasi
Exklusions kriterier:
Biverkning av makrolid Nylig exacerbation inom 2 veckor Anamnes med makrolidbehandling inom 2 veckor aktiv malignitet och slutstadiets sjukdomar 5. inte utföra lungfunktionstester Kvinnor som ammade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: roxitromycin
roxitromycin 300 mg oralt per dag
|
Roxitromycin 300 mg oralt per dag
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo en tablett per dag
|
Placebo ett bord oralt en gång dialy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SGRQ poäng
Tidsram: i 12 veckor
|
SGRQ poäng
|
i 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungfunktionstester
Tidsram: 24 veckor
|
FEV1
|
24 veckor
|
|
sputumvolymer
Tidsram: 24 veckor
|
sputumvolym per dag
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
10 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54-282-14-3-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .