Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Roxitromycin på livskvalitet och fysiologiska resultat vid bronkiektasi

10 oktober 2019 uppdaterad av: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University

Effekter av roxitromycin på livskvalitet och fysiologiska resultat hos bronkiektaspatienter under behandlings- och efterbehandlingsperioden

roxithormycin 300 mg per dag i 12 veckor kan förbättra livskvaliteten och fysiologiska resultat vid bronkiektasi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes för att utvärdera effekterna av en 12-veckors administrering av roxitromycin 300 mg en gång dagligen och en 12-veckors uppföljningsperiod vid symtomatisk stabil bronkiektasi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

minst 15 år max 75 år

Kriterier för inkludering Kriterier:

Symtomatisk bronkiektasi Stabil klinisk bronkiektasi

Exklusions kriterier:

Biverkning av makrolid Nylig exacerbation inom 2 veckor Anamnes med makrolidbehandling inom 2 veckor aktiv malignitet och slutstadiets sjukdomar 5. inte utföra lungfunktionstester Kvinnor som ammade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: roxitromycin
roxitromycin 300 mg oralt per dag
Läkemedel: Roxitromycin 300 MG
Roxitromycin 300 mg oralt per dag
Andra namn:
  • Roxitromycin
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo en tablett per dag
Läkemedel: Placebo
Placebo ett bord oralt en gång dialy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SGRQ poäng
Tidsram: i 12 veckor
SGRQ poäng
i 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungfunktionstester
Tidsram: 24 veckor
FEV1
24 veckor
sputumvolymer
Tidsram: 24 veckor
sputumvolym per dag
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 54-282-14-3-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Roxitromycin 300 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera