罗红霉素对支气管扩张患者生活质量和生理结局的影响
2019年10月10日 更新者：Siwasak Juthong、Prince of Songkla University
罗红霉素对支气管扩张患者治疗期间和治疗后生活质量和生理结果的影响
罗红霉素每天 300 毫克，持续 12 周可改善支气管扩张患者的生活质量和生理结果
研究概览
详细说明
进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估连续 12 周服用罗红霉素 300 mg 每天一次和 12 周随访期对症状稳定的支气管扩张的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
最少 15 年 最多 75 年
标准纳入标准：
症状性支气管扩张 稳定的临床支气管扩张
排除标准：
大环内酯类药物不良反应 2 周内近期加重 2 周内大环内酯类药物治疗史 活动性恶性肿瘤和终末期疾病 5. 未进行肺功能检查 哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：罗红霉素
罗红霉素 300 mg 每天口服
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罗红霉素 300 mg 每天口服
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂每天一粒
|
安慰剂一表口服一次透析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SGRQ 分数
大体时间：12周
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SGRQ 分数
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能检查
大体时间：24周
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FEV1
|
24周
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|
痰量
大体时间：24周
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每日痰量
|
24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月30日
研究完成 (实际的)
2011年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月8日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月10日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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