Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della roxitromicina sulla qualità della vita e sui risultati fisiologici nelle bronchiectasie

10 ottobre 2019 aggiornato da: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University

Effetti della roxitromicina sulla qualità della vita e sugli esiti fisiologici nei pazienti con bronchiectasie durante il trattamento e il periodo post-trattamento

roxithormycin 300 mg al giorno per 12 settimane potrebbe migliorare la qualità della vita e gli esiti fisiologici nelle bronchiectasie

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti di una somministrazione di 12 settimane di roxitromicina 300 mg una volta al giorno e un periodo di follow-up di 12 settimane nelle bronchiectasie sintomatiche stabili

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

minimo 15 anni massimo 75 anni

Criteri di inclusione Criteri:

Bronchiectasie sintomatiche Bronchiectasie cliniche stabili

Criteri di esclusione:

Reazione avversa ai macrolidi Recente esacerbazione entro 2 settimane Storia di terapia con macrolidi entro 2 settimane tumore maligno attivo e malattie allo stadio terminale 5. non eseguire test di funzionalità polmonare Donne che stavano allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: roxitromicina
roxitromicina 300 mg per via orale al giorno
Droga: Roxitromicina 300 mg
Roxithromycin 300 mg per via orale al giorno
Altri nomi:
  • Roxitromicina
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
placebo una compressa al giorno
Droga: Placebo
Placebo una tavola orale una volta dialy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi SGRQ
Lasso di tempo: per 12 settimane
Punteggi SGRQ
per 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 24 settimane
FEV1
24 settimane
volumi di espettorato
Lasso di tempo: 24 settimane
volume di espettorato al giorno
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54-282-14-3-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Roxitromicina 300 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi