소아 인구의 적색 반사 검사의 정확도

소아 환자는 지정된 연구 장소에서 임상 실습을 통해 모집됩니다. 알려진 전방 세그먼트 또는 후방 세그먼트 병리를 가진 참가자가 포함될 수 있습니다. 정상적인 동공 반응 능력에 영향을 미치는 질병, 치료 및/또는 수술의 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 정상적인 전방 및 후방 세그먼트 검사를 가진 동일한 수의 연령 일치 참가자가 일상적인 외래 환자 안과 진료 예약에서 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻을 것이며 의료 사진 촬영을 고려할 옵션이 포함됩니다. 참가자는 사진 촬영을 거부할 수 있으며 여전히 연구에 포함될 수 있습니다. 스페인어를 사용하는 참가자의 경우 연구 모집 및 정보에 입각한 동의를 위해 통역사가 사용됩니다. 스페인어 동의서(영어 서면 동의서에서 스페인어 의료 번역가가 개발)가 제공됩니다. 연구에 필요한 피험자의 현재 예상 수는 100개의 대조군을 포함하여 총 200명입니다. 연구 사이트 위치에 따라 Cerner 또는 Epic을 사용하여 생년월일부터 환자의 현재 나이까지 환자 차트에 액세스합니다. 심사관에는 1년 안과 교육을 수료한 안과 레지던트가 포함됩니다. 그들은 참가자의 안과 병력에 눈이 멀게 될 것입니다.

주변 조명 조건에서 동공 크기를 기록하고 직접 검안경(Welch Allyn 11710 또는 유사 제품)을 사용하여 18cm에서 수행되는 적색 반사 테스트(RRT)를 수행합니다. 그런 다음 각 눈은 1cm에서 개별적으로 검사됩니다. 색상, 밝기 및 잠재적인 전방/후방 분절 이상 유무에 대한 검사관의 동공 반사 설명은 표준화된 조사 도구를 사용하여 기록됩니다. 그런 다음 검사실 조명을 끄고 표준 RRT 절차에 따라 직접 검안경으로 동공을 다시 검사하고 결과를 기록합니다.

다음으로, 표준 관행에 따라 약리학적 확장이 이루어질 것입니다. 모든 환자에게 프로파라카인염산염 점안액 1방울을 각 눈에 주입하여 마취를 합니다. 1세 미만 환자의 경우 Cyclomydril 한 방울을 각 눈에 점적하고 5분 후에 각 눈에 두 번째 점적합니다. 1세 이상 소아의 경우 각 눈에 Cyclopentolate 1% 1방울과 Phenylephrine 2.5% 1방울로 약리학적 확장을 달성합니다. RRT는 시험의 조명 켜기 및 끄기 부분과 기록된 결과를 포함하여 동일한 시험관에 의해 반복됩니다.

피험자는 신원이 확인되지 않고 결과는 암호로 보호되는 Children's National Hospital 컴퓨터에 저장되며 관련 통계 분석을 수행하여 가설을 평가합니다. 달리 명시되지 않는 한 모든 통계 테스트는 5% 유의 수준에서 수행됩니다.