Precisione del test del riflesso rosso nella popolazione pediatrica

I pazienti pediatrici saranno reclutati attraverso la pratica clinica presso i siti di studio designati. I partecipanti con patologia nota del segmento anteriore o del segmento posteriore saranno idonei per l'inclusione. Sono esclusi i pazienti che hanno una storia di malattia, trattamenti e/o procedure chirurgiche che compromettono la capacità di una normale reazione pupillare. Un numero uguale di partecipanti di pari età con un normale esame del segmento anteriore e posteriore verrà reclutato dagli appuntamenti di routine della clinica oftalmologica ambulatoriale. Il consenso informato sarà ottenuto e includerà un'opzione da prendere in considerazione per la fotografia medica. I partecipanti possono rinunciare alla fotografia ed essere comunque inclusi nello studio. Per i partecipanti di lingua spagnola, verrà utilizzato un interprete per il reclutamento dello studio e il consenso informato. Verrà fornito un consenso informato in spagnolo (sviluppato da un traduttore medico spagnolo dal nostro consenso scritto in inglese). L'attuale numero stimato di soggetti richiesti per lo studio è di 200 in totale inclusi 100 controlli. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno accessibili dalla data di nascita all'età attuale del paziente utilizzando Cerner o Epic a seconda dell'ubicazione del sito dello studio. Gli esaminatori includeranno specializzandi in oftalmologia con un anno completo di formazione in oftalmologia. Saranno accecati dalla storia oftalmologica dei partecipanti.

La dimensione della pupilla verrà registrata in condizioni di luce ambientale e il test del riflesso rosso (RRT) verrà eseguito a 18 cm utilizzando un oftalmoscopio diretto (Welch Allyn 11710 o simile). Ogni occhio verrà quindi ispezionato individualmente a 1 cm. La descrizione dell'esaminatore del riflesso pupillare in termini di colore, luminosità e presenza o assenza di potenziali anomalie del segmento anteriore/posteriore sarà registrata utilizzando uno strumento di indagine standardizzato. Le luci della sala d'esame verranno quindi spente e gli alunni esaminati nuovamente con l'oftalmoscopio diretto secondo la procedura RRT standard ei risultati registrati.

Successivamente, la dilatazione farmacologica sarà ottenuta secondo le pratiche standard. Per tutti i pazienti, verrà instillata una goccia di soluzione oftalmica di proparacaina cloridrato in ciascun occhio per ottenere l'anestesia. Per i pazienti di età inferiore a 1 anno, una goccia di Cyclomydril verrà quindi instillata in ciascun occhio e seguita da una seconda goccia in ciascun occhio 5 minuti dopo. Per i bambini di età superiore a 1 anno, la dilatazione farmacologica sarà ottenuta con 1 goccia di Ciclopentolato 1% e 1 goccia di Fenilefrina 2,5% in ciascun occhio. L'RRT verrà ripetuto dallo stesso esaminatore, comprese le parti dell'esame a luci accese e spente, ei risultati registrati.

I soggetti verranno resi anonimi e i risultati verranno archiviati su un computer del Children's National Hospital protetto da password e verranno eseguite analisi statistiche pertinenti per valutare la nostra ipotesi. Tutti i test statistici saranno eseguiti al livello di significatività del 5% se non diversamente specificato.