Nøyaktigheten av den røde reflekstesten i den pediatriske befolkningen

Pediatriske pasienter vil bli rekruttert gjennom klinisk praksis ved de utpekte studiestedene. Deltakere med kjent patologi for fremre segment eller bakre segment vil være kvalifisert for inkludering. Pasienter som har en historie med sykdom, behandlinger og/eller kirurgiske prosedyrer som påvirker evnen til normal pupillreaksjon er ekskludert. Et likt antall alderstilpassede deltakere med normal fremre og bakre segmentundersøkelse vil bli rekruttert fra rutinemessige avtaler med poliklinisk oftalmologisk klinikk. Informert samtykke vil bli innhentet og vil inkludere et alternativ for å bli vurdert for medisinsk fotografering. Deltakere kan velge bort fotografering og likevel bli inkludert i studien. For spansktalende deltakere vil tolk bli brukt til studierekruttering og informert samtykke. Et spansk informert samtykke (utviklet av en spansk medisinsk oversetter fra vårt engelske skriftlige samtykke) vil bli gitt. Gjeldende estimert antall forsøkspersoner som kreves for studien er totalt 200 inkludert 100 kontroller. Pasientskjemaer vil være tilgjengelige fra fødselsdato til pasientens nåværende alder ved å bruke enten Cerner eller Epic avhengig av studiestedets plassering. Undersøkere vil inkludere oftalmologibeboere med ett fullført år med oftalmologiutdanning. De vil bli blindet for deltakernes oftalmologiske historie.

Pupillstørrelsen vil bli registrert under omgivende lysforhold, og den røde reflekstesten (RRT) utføres ved 18 cm ved bruk av et direkte oftalmoskop (Welch Allyn 11710 eller lignende). Hvert øye vil deretter bli inspisert individuelt ved 1 cm. Undersøkers beskrivelse av pupillrefleksen når det gjelder farge, lysstyrke og tilstedeværelse eller fravær av potensiell anterior/posterior segmentabnormitet vil bli registrert ved hjelp av et standardisert undersøkelsesverktøy. Eksamensrommets lys vil deretter bli slått av og elevene undersøkt på nytt med det direkte oftalmoskopet i henhold til standard RRT-prosedyre og resultater registrert.

Deretter vil farmakologisk dilatasjon oppnås i henhold til standard praksis. For alle pasienter vil én dråpe proparakainhydroklorid oftalmisk oppløsning dryppes i hvert øye for å oppnå anestesi. For pasienter under 1 år vil en dråpe Cyclomydril deretter dryppes i hvert øye og etterfølges andre dråpe i hvert øye 5 minutter senere. For barn over 1 år vil farmakologisk dilatasjon oppnås med 1 dråpe Cyclopentolate 1 % og 1 dråpe Phenylephrine 2,5 % i hvert øye. RRT vil bli gjentatt av samme sensor, inkludert lysene på og lysene av deler av eksamen, og resultatene registreres.

Emner vil bli avidentifisert og resultatene vil bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin fra Children's National Hospital og relevante statistiske analyser vil bli utført for å vurdere hypotesen vår. Alle statistiske tester vil bli utført på 5 % signifikansnivå med mindre annet er oppgitt.