Nøjagtigheden af ​​den røde reflekstest i den pædiatriske befolkning

Pædiatriske patienter vil blive rekrutteret gennem klinisk praksis på de udpegede undersøgelsessteder. Deltagere med kendt patologi for anterior segment eller posterior segment vil være berettiget til inklusion. Patienter, som tidligere har haft sygdom, behandlinger og/eller kirurgiske indgreb, der påvirker evnen til normal pupilreaktion, er udelukket. Et lige stort antal aldersmatchede deltagere med en normal forreste og bageste segmentundersøgelse vil blive rekrutteret fra rutinemæssige ambulante oftalmologiske klinikaftaler. Informeret samtykke vil blive indhentet og vil omfatte en mulighed for at komme i betragtning til medicinsk fotografering. Deltagerne kan fravælge fotografering og stadig blive inkluderet i undersøgelsen. For spansktalende deltagere vil en tolk blive brugt til studierekruttering og informeret samtykke. Et spansk informeret samtykke (udviklet af en spansk medicinsk oversætter fra vores engelske skriftlige samtykke) vil blive givet. Aktuelt anslået antal forsøgspersoner, der kræves til undersøgelsen, er i alt 200 inklusive 100 kontroller. Patientdiagrammer vil være tilgængelige fra fødselsdato til patientens aktuelle alder ved hjælp af enten Cerner eller Epic afhængigt af undersøgelsesstedets placering. Eksaminatorer vil omfatte øjenlæger med et afsluttet års oftalmologisk uddannelse. De vil blive blindet over for deltagernes oftalmologiske historie.

Pupilstørrelse vil blive registreret under omgivende lysforhold, og den røde reflekstest (RRT) udføres ved 18 cm ved hjælp af et direkte oftalmoskop (Welch Allyn 11710 eller lignende). Hvert øje vil derefter blive inspiceret individuelt ved 1 cm. Eksaminatorbeskrivelse af pupilrefleksen med hensyn til farve, lysstyrke og tilstedeværelse eller fravær af potentiel anterior/posterior segmentabnormitet vil blive registreret ved hjælp af et standardiseret undersøgelsesværktøj. Derefter slukkes lysene i eksamenslokalet, og eleverne undersøges igen med det direkte oftalmoskop i henhold til standard RRT-proceduren, og resultaterne registreres.

Dernæst vil farmakologisk dilatation blive opnået i henhold til standardpraksis. Til alle patienter dryppes en dråbe proparacainhydrochlorid oftalmisk opløsning i hvert øje for at opnå bedøvelse. For patienter under 1 år vil en dråbe Cyclomydril derefter blive dryppet i hvert øje og fulgt den anden dråbe i hvert øje 5 minutter senere. For børn over 1 år opnås farmakologisk udvidelse med 1 dråbe cyclopentolat 1 % og 1 dråbe phenylephrin 2,5 % i hvert øje. RRT vil blive gentaget af den samme eksaminator, inklusive lys tændt og lys slukket dele af eksamen, og resultaterne registreres.

Emner vil blive afidentificeret, og resultaterne vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet børnehospital computer, og relevante statistiske analyser vil blive udført for at vurdere vores hypotese. Alle statistiske test vil blive udført på 5 % signifikansniveau, medmindre andet er angivet.