Précision du test du réflexe rouge dans la population pédiatrique

Les patients pédiatriques seront recrutés par le biais de la pratique clinique dans les sites d'étude désignés. Les participants présentant une pathologie connue du segment antérieur ou du segment postérieur seront éligibles pour l'inclusion. Les patients qui ont des antécédents de maladie, de traitements et/ou d'interventions chirurgicales affectant la capacité de réaction pupillaire normale sont exclus. Un nombre égal de participants appariés selon l'âge avec un examen normal des segments antérieur et postérieur seront recrutés à partir de rendez-vous de routine en clinique d'ophtalmologie. Un consentement éclairé sera obtenu et inclura une option à considérer pour la photographie médicale. Les participants peuvent se retirer de la photographie et être toujours inclus dans l'étude. Pour les participants hispanophones, un interprète sera utilisé pour le recrutement de l'étude et le consentement éclairé. Un consentement éclairé en espagnol (développé par un traducteur médical espagnol à partir de notre consentement écrit en anglais) sera fourni. Le nombre actuel estimé de sujets requis pour l'étude est de 200 au total, dont 100 témoins. Les dossiers des patients seront accessibles de la date de naissance à l'âge actuel du patient à l'aide de Cerner ou d'Epic selon l'emplacement du site d'étude. Les examinateurs comprendront des résidents en ophtalmologie ayant une année complète de formation en ophtalmologie. Ils ne seront pas informés des antécédents ophtalmologiques des participants.

La taille de la pupille sera enregistrée dans des conditions d'éclairage ambiant et le test de réflexe rouge (RRT) effectué à 18 cm à l'aide d'un ophtalmoscope direct (Welch Allyn 11710 ou similaire). Chaque œil sera ensuite inspecté individuellement à 1 cm. La description par l'examinateur du réflexe pupillaire en termes de couleur, de luminosité et de présence ou d'absence d'anomalie potentielle du segment antérieur/postérieur sera enregistrée à l'aide d'un outil d'enquête standardisé. Les lumières de la salle d'examen seront alors éteintes et les élèves examinés à nouveau avec l'ophtalmoscope direct selon la procédure RRT standard et les résultats enregistrés.

Ensuite, la dilatation pharmacologique sera réalisée selon les pratiques standards. Pour tous les patients, une goutte de solution ophtalmique de chlorhydrate de proparacaïne sera instillée dans chaque œil pour réaliser l'anesthésie. Pour les patients de moins de 1 an, une goutte de Cyclomydril sera ensuite instillée dans chaque œil et suivie d'une deuxième goutte dans chaque œil 5 minutes plus tard. Pour les enfants de plus de 1 an, la dilatation pharmacologique sera obtenue avec 1 goutte de Cyclopentolate 1 % et 1 goutte de Phényléphrine 2,5 % dans chaque œil. Le RRT sera répété par le même examinateur, y compris les parties lumières allumées et éteintes de l'examen, et les résultats enregistrés.

Les sujets seront anonymisés et les résultats seront stockés sur un ordinateur protégé par un mot de passe de l'hôpital national pour enfants et des analyses statistiques pertinentes seront effectuées pour évaluer notre hypothèse. Tous les tests statistiques seront effectués au niveau de signification de 5 %, sauf indication contraire.