Nauwkeurigheid van de rode reflextest bij pediatrische patiënten

Pediatrische patiënten zullen worden gerekruteerd via de klinische praktijk op de aangewezen onderzoekslocaties. Deelnemers met bekende pathologie van het voorste of achterste segment komen in aanmerking voor opname. Patiënten met een voorgeschiedenis van ziekte, behandelingen en/of chirurgische ingrepen die het vermogen tot normale pupilreactie beïnvloeden, zijn uitgesloten. Een gelijk aantal deelnemers van dezelfde leeftijd met een normaal onderzoek van het voorste en achterste segment zal worden gerekruteerd uit routinematige poliklinische oogheelkundige kliniekafspraken. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen en zal een optie bevatten om in aanmerking te komen voor medische fotografie. Deelnemers kunnen zich afmelden voor fotografie en toch deelnemen aan het onderzoek. Voor Spaanstalige deelnemers wordt een tolk gebruikt voor studiewerving en geïnformeerde toestemming. Een Spaanse geïnformeerde toestemming (ontwikkeld door een Spaanse medische vertaler op basis van onze Engelse schriftelijke toestemming) zal worden verstrekt. Het huidige geschatte aantal proefpersonen dat nodig is voor het onderzoek is 200 in totaal inclusief 100 controles. Patiëntkaarten zijn toegankelijk vanaf de geboortedatum tot de huidige leeftijd van de patiënt met behulp van Cerner of Epic, afhankelijk van de locatie van de onderzoekslocatie. Examinatoren zijn onder meer oogheelkundig assistenten met een voltooid jaar oogheelkundige opleiding. Ze zullen blind zijn voor de oftalmologische geschiedenis van de deelnemers.

De pupilgrootte wordt geregistreerd onder omgevingslicht en de rode reflextest (RRT) wordt uitgevoerd op 18 cm met behulp van een directe oftalmoscoop (Welch Allyn 11710 of vergelijkbaar). Elk oog wordt dan afzonderlijk op 1 cm geïnspecteerd. De beschrijving van de pupilreflex door de onderzoeker in termen van kleur, helderheid en de aan- of afwezigheid van mogelijke anterieure/posterieure segmentafwijkingen zal worden vastgelegd met behulp van een gestandaardiseerd onderzoeksinstrument. De lichten in de onderzoeksruimte worden dan gedoofd en de leerlingen worden opnieuw onderzocht met de directe oftalmoscoop volgens de standaard RRT-procedure en de resultaten worden geregistreerd.

Vervolgens zal farmacologische dilatatie worden bereikt volgens standaardpraktijken. Voor alle patiënten zal één druppel proparacaïne hydrochloride oftalmische oplossing in elk oog worden gedruppeld om anesthesie te bereiken. Voor patiënten jonger dan 1 jaar wordt één druppel Cyclomydril in elk oog gedruppeld en 5 minuten later gevolgd door een tweede druppel in elk oog. Voor kinderen ouder dan 1 jaar wordt farmacologische dilatatie bereikt met 1 druppel cyclopentolaat 1% en 1 druppel fenylefrine 2,5% in elk oog. De RRT wordt herhaald door dezelfde examinator, inclusief de lichten aan en lichten uit delen van het examen, en de resultaten worden geregistreerd.

Onderwerpen zullen worden geanonimiseerd en de resultaten zullen worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer van het Children's National Hospital en er zullen relevante statistische analyses worden uitgevoerd om onze hypothese te beoordelen. Alle statistische tests worden uitgevoerd op het significantieniveau van 5%, tenzij anders vermeld.