Precisión de la Prueba de Reflejo Rojo en la Población Pediátrica

Los pacientes pediátricos serán reclutados a través de la práctica clínica en los sitios de estudio designados. Los participantes con patología conocida del segmento anterior o del segmento posterior serán elegibles para su inclusión. Quedan excluidos los pacientes que tengan antecedentes de enfermedad, tratamientos y/o procedimientos quirúrgicos que afecten la capacidad de reacción pupilar normal. Se reclutará un número igual de participantes de la misma edad con un examen normal del segmento anterior y posterior de las citas clínicas de oftalmología para pacientes ambulatorios de rutina. Se obtendrá el consentimiento informado e incluirá una opción para ser considerado para la fotografía médica. Los participantes pueden optar por no recibir fotografías y seguir incluidos en el estudio. Para los participantes de habla hispana, se utilizará un intérprete para el reclutamiento del estudio y el consentimiento informado. Se proporcionará un consentimiento informado en español (desarrollado por un traductor médico español a partir de nuestro consentimiento escrito en inglés). El número estimado actual de sujetos necesarios para el estudio es de 200 en total, incluidos 100 controles. Se accederá a las historias clínicas de los pacientes desde la fecha de nacimiento hasta la edad actual del paciente mediante Cerner o Epic, según la ubicación del sitio del estudio. Los examinadores incluirán residentes de oftalmología con un año completo de capacitación en oftalmología. Estarán cegados al historial oftalmológico de los participantes.

Se registrará el tamaño de la pupila en condiciones de iluminación ambiental y se realizará la prueba del reflejo rojo (RRT) a 18 cm utilizando un oftalmoscopio directo (Welch Allyn 11710 o similar). Luego se inspeccionará cada ojo individualmente a 1 cm. La descripción del examinador del reflejo pupilar en términos de color, brillo y la presencia o ausencia de anomalías potenciales del segmento anterior/posterior se registrará utilizando una herramienta de encuesta estandarizada. Luego se apagarán las luces de la sala de examen y se volverán a examinar las pupilas con el oftalmoscopio directo de acuerdo con el procedimiento RRT estándar y se registrarán los resultados.

A continuación, se logrará la dilatación farmacológica de acuerdo con las prácticas estándar. A todos los pacientes se les instilará una gota de solución oftálmica de clorhidrato de proparacaína en cada ojo para lograr la anestesia. Para los pacientes menores de 1 año, se instilará una gota de Cyclomydril en cada ojo y se seguirá con una segunda gota en cada ojo 5 minutos después. Para niños mayores de 1 año, la dilatación farmacológica se logrará con 1 gota de Ciclopentolato al 1% y 1 gota de Fenilefrina al 2,5% en cada ojo. El mismo examinador repetirá el RRT, incluidas las partes del examen con las luces encendidas y apagadas, y se registrarán los resultados.

Se anulará la identificación de los sujetos y los resultados se almacenarán en una computadora protegida con contraseña del Children's National Hospital y se realizarán los análisis estadísticos pertinentes para evaluar nuestra hipótesis. Todas las pruebas estadísticas se realizarán al nivel de significación del 5 %, a menos que se indique lo contrario.