Dokładność testu odruchu czerwonego w populacji pediatrycznej

Pacjenci pediatryczni będą rekrutowani poprzez praktykę kliniczną w wyznaczonych ośrodkach badawczych. Uczestnicy ze znaną patologią odcinka przedniego lub tylnego kwalifikują się do włączenia. Wykluczeni są pacjenci z historią chorób, zabiegów i/lub zabiegów chirurgicznych wpływających na zdolność prawidłowej reakcji źrenic. Z rutynowych wizyt ambulatoryjnych w poradni okulistycznej zostanie zrekrutowana taka sama liczba uczestników dobranych pod względem wieku z prawidłowym badaniem odcinka przedniego i tylnego. Zostanie uzyskana świadoma zgoda, która będzie zawierała opcję uwzględnienia w fotografii medycznej. Uczestnicy mogą zrezygnować z fotografii i nadal być uwzględnieni w badaniu. W przypadku uczestników mówiących po hiszpańsku w celu rekrutacji do badania i uzyskania świadomej zgody zostanie wykorzystany tłumacz. Zostanie dostarczona hiszpańska świadoma zgoda (opracowana przez hiszpańskiego tłumacza medycznego na podstawie naszej pisemnej zgody w języku angielskim). Obecna szacunkowa liczba osób wymaganych do badania to łącznie 200 osób, w tym 100 osób z grupy kontrolnej. Dostęp do wykresów pacjentów będzie możliwy od daty urodzenia do aktualnego wieku pacjenta za pomocą oprogramowania Cerner lub Epic, w zależności od lokalizacji miejsca badania. Egzaminatorzy będą obejmować rezydentów okulistyki z ukończonym rokiem szkolenia okulistycznego. Będą ślepi na historię okulistyczną uczestników.

Wielkość źrenicy zostanie zarejestrowana w warunkach oświetlenia otoczenia, a test odruchu czerwonego (RRT) zostanie przeprowadzony z odległości 18 cm przy użyciu oftalmoskopu bezpośredniego (Welch Allyn 11710 lub podobny). Następnie każde oko zostanie zbadane indywidualnie z odległości 1 cm. Opis badającego odruchu źrenicowego pod względem koloru, jasności oraz obecności lub braku potencjalnych nieprawidłowości przedniego/tylnego odcinka zostanie zarejestrowany przy użyciu znormalizowanego narzędzia pomiarowego. Światła w sali egzaminacyjnej zostaną wówczas wyłączone, a źrenice ponownie zbadane za pomocą oftalmoskopu bezpośredniego zgodnie ze standardową procedurą RRT i zapisane wyniki.

Następnie zostanie osiągnięte rozszerzenie farmakologiczne zgodnie ze standardowymi praktykami. Wszystkim pacjentom do każdego oka zostanie wkroplona jedna kropla oftalmicznego roztworu chlorowodorku proparakainy w celu uzyskania znieczulenia. W przypadku pacjentów w wieku poniżej 1 roku jedna kropla leku Cyclomydril zostanie zakroplona do każdego oka, a druga kropla do każdego oka po 5 minutach. W przypadku dzieci w wieku powyżej 1 roku rozszerzenie farmakologiczne zostanie osiągnięte po podaniu 1 kropli cyklopentolanu 1% i 1 kropli fenylefryny 2,5% do każdego oka. RRT zostanie powtórzone przez tego samego egzaminatora, łącznie z włączaniem i wyłączaniem świateł oraz rejestracją wyników.

Osoby badane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, a wyniki będą przechowywane na chronionym hasłem komputerze Narodowego Szpitala Dziecięcego i zostaną przeprowadzone odpowiednie analizy statystyczne w celu oceny naszej hipotezy. Wszystkie testy statystyczne zostaną przeprowadzone na 5% poziomie istotności, chyba że zaznaczono inaczej.