Точность теста красного рефлекса у детей

Педиатрические пациенты будут набираться через клиническую практику в определенных исследовательских центрах. Участники с известной патологией переднего сегмента или заднего сегмента будут иметь право на включение. Исключаются пациенты, у которых в анамнезе есть заболевания, лечение и/или хирургические вмешательства, влияющие на способность к нормальной зрачковой реакции. Равное количество участников соответствующего возраста с нормальным обследованием переднего и заднего сегментов будет набрано из обычных амбулаторных офтальмологических клиник. Будет получено информированное согласие, которое будет включать возможность рассмотрения медицинской фотографии. Участники могут отказаться от фотографирования и по-прежнему быть включены в исследование. Для участников, говорящих по-испански, для включения в исследование и получения информированного согласия будет использоваться переводчик. Будет предоставлено информированное согласие на испанском языке (разработанное испанским медицинским переводчиком на основе нашего письменного согласия на английском языке). Текущее предполагаемое количество субъектов, необходимых для исследования, составляет всего 200, включая 100 контрольных. Доступ к картам пациентов будет осуществляться с даты рождения до текущего возраста пациента с использованием Cerner или Epic в зависимости от местоположения исследовательского центра. Экзаменаторы будут включать резидентов-офтальмологов с одним законченным годом обучения офтальмологии. Они не будут знать офтальмологическую историю участников.

Размер зрачка будет записан в условиях окружающего освещения, а тест на красный рефлекс (RRT) будет выполнен на расстоянии 18 см с использованием прямого офтальмоскопа (Welch Allyn 11710 или аналогичного). Затем каждый глаз будет осматриваться индивидуально на расстоянии 1 см. Описание исследователем зрачкового рефлекса с точки зрения цвета, яркости и наличия или отсутствия потенциальной аномалии переднего/заднего сегмента будет записано с использованием стандартизированного инструмента обследования. Затем свет в комнате для осмотра выключается, и зрачки снова исследуются с помощью прямого офтальмоскопа в соответствии со стандартной процедурой ЗПТ, и результаты записываются.

Далее будет достигнута фармакологическая дилатация в соответствии со стандартной практикой. Всем пациентам для достижения анестезии в каждый глаз закапывают по одной капле офтальмологического раствора гидрохлорида пропаракаина. Пациентам младше 1 года в каждый глаз закапывают по одной капле Цикломидрила, а через 5 минут — вторую каплю в каждый глаз. У детей старше 1 года фармакологическая дилатация достигается закапыванием в каждый глаз по 1 капле 1% циклопентолата и 1 капле 2,5% фенилэфрина. RRT будет повторяться одним и тем же экзаменатором, включая части экзамена с включенным и выключенным освещением, и результаты будут записаны.

Субъекты будут деидентифицированы, а результаты будут сохранены на защищенном паролем компьютере Детской национальной больницы, и для оценки нашей гипотезы будет проведен соответствующий статистический анализ. Все статистические тесты будут выполняться на уровне значимости 5%, если не указано иное.