염증성 근육 손상의 표지자에 대한 Decohexaenoic Acid 보충의 효과 ((EDA))
2019년 10월 14일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Decohexaenoic Acid 보충이 지구력 운동 선수의 편심 운동으로 인한 염증성 근육 손상의 표지자에 미치는 영향
15명의 철인 3종 경기 선수로 구성된 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험으로 편심 운동을 수행한 후 근육 수준에서 염증 손상을 덜 관찰하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스.
- 나이: 18세에서 45세 사이.
- BMI ≤ 35kg/m2.
- 임상 연구를 이해할 수 있고 서면 동의서를 부여할 수 있으며 연구 절차 및 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있는 지원자.
- 만성 질환을 앓지 않는 피험자.
- 비흡연자 또는 하루 10개비 미만의 담배.
- 연구 전 48시간 이내에 또는 연구 개발 중에 어떤 유형의 NSAID도 소비하지 않은 피험자.
- 이전 달 또는 연구 기간 동안 코르티코스테로이드 투여 이력이 없는 피험자.
- 조사 중인 제품에 알레르기가 없는 피험자.
- 연구 기간 동안 신체 활동 수행 습관을 수정하지 않은 환자(부상, 상해 ...).
- 지난 1개월 동안 식습관을 수정하지 않았거나 연구 기간 동안 수정할 의도가 있는 환자.
제외 기준:
- 항산화제 및/또는 항염증 특성이 있는 약물 또는 영양 보충제를 섭취하지 않는 피험자.
- 항산화제 및/또는 항염증 제품이 풍부한 식단을 섭취하지 않는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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실험 제품의 구성: Tridocosahexaenoin-AOX®* 농축 오일(캡슐당 350mg), α-토코페롤 및 코팅제(젤라틴). 각 캡슐은 700mg이며 그 중 500mg은 오일입니다. 위약 구성: 올리브 오일(각 캡슐은 700mg). 캡슐 수: 두 제품 모두 하루에 6개입니다. 매일 복용하는 복용량은 DHA의 경우 2.1g/일입니다. 보충 기간: 각 그룹은 각 제품에 대해 4주(28일)의 중간 세척 기간과 함께 10주 소비 기간을 두 번 완료했습니다. |
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위약 비교기: 대조군
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실험 제품의 구성: Tridocosahexaenoin-AOX®* 농축 오일(캡슐당 350mg), α-토코페롤 및 코팅제(젤라틴). 각 캡슐은 700mg이며 그 중 500mg은 오일입니다. 위약 구성: 올리브 오일(각 캡슐은 700mg). 캡슐 수: 두 제품 모두 하루에 6개입니다. 매일 복용하는 복용량은 DHA의 경우 2.1g/일입니다. 보충 기간: 각 그룹은 각 제품에 대해 4주(28일)의 중간 세척 기간과 함께 10주 소비 기간을 두 번 완료했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커
기간: 보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후.
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염증 마커의 변화: C-반응성 단백질(ml/dl).
혈액 추출에 의해 정맥혈에서 측정됩니다.
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보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 손상
기간: 보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후.
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근육 손상 마커의 변화는 혈청 젖산 탈수소효소(IU/L)에 의해 측정됩니다.
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보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후.
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결합 조직 손상
기간: 보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후.
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결합 조직 손상 마커의 변화: 혈청 콜라게나아제.
그들은 혈액 추출에 의해 측정됩니다.
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보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후.
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혈액학적 변수: LEUCOCITS 및 PLATES
기간: 보충제 섭취 전과 후를 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 1: 편심 운동을 하기 전, 2: 직후, 3: 24시간 후, 4: 48시간 후.
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혈액학적 프로필의 변화.
샘플은 실험실 분석기로 분석됩니다: BA 400 BioSystems
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보충제 섭취 전과 후를 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 1: 편심 운동을 하기 전, 2: 직후, 3: 24시간 후, 4: 48시간 후.
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생화학적 변수
기간: 보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후.
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지질 프로필의 변화: 기초 혈당(mg/dl), 지질 프로필: 총 콜레스테롤(mg/dl), 고밀도 지단백(mg/dl), 저밀도 지단백(mg/dl), 트리글리세라이드(mg/dl), 동맥 경화 지수.
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보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후.
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피로 평가를 위한 변수: Borg의 노력에 대한 주관적 인식 테스트
기간: 멀티파워와의 스트레스 테스트가 끝날 때. 세 번 측정되었습니다. 1: 테스트 종료 시, 2: 24시간 후, 3: 48시간 후.
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피로에 대한 인식의 변화
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멀티파워와의 스트레스 테스트가 끝날 때. 세 번 측정되었습니다. 1: 테스트 종료 시, 2: 24시간 후, 3: 48시간 후.
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아날로그 시각적 척도를 통한 통증 인식.
기간: 멀티파워와의 스트레스 테스트가 끝날 때. 세 번 측정되었습니다. 1: 테스트 종료 시, 2: 24시간 후, 3: 48시간 후.
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근육통에 대한 인식의 변화.
근육통은 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 측정됩니다.
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멀티파워와의 스트레스 테스트가 끝날 때. 세 번 측정되었습니다. 1: 테스트 종료 시, 2: 24시간 후, 3: 48시간 후.
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등속성 변수
기간: 두 배. 하나는 연구 중인 제품을 소비하기 전이고 다른 하나는 제품을 소비한 후입니다. 10주 후 측정했습니다.
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이소키네틱 변수의 변화: 관련된 다른 근육에서 그리고 다른 측정 순간에 확장 및 굴곡의 피크 토크, 피크 토크 또는 힘 모멘트. 볼트로 측정됩니다.
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두 배. 하나는 연구 중인 제품을 소비하기 전이고 다른 하나는 제품을 소비한 후입니다. 10주 후 측정했습니다.
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인체 측정 변수
기간: 두 측정. 하나는 연구 중인 제품을 소비하기 전이고 다른 하나는 제품 소비 8주 후입니다.
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체중(Kg), 사이즈(cm), BMI kg/m2. 둘레(cm 단위로 측정): (허리, 엉덩이, 허리/엉덩이 지수, 이완된 이두박근, 수축된 이두박근, 내측 허벅지, 쌍둥이 또는 종아리) 주름(mm)(삼두근, 견갑골, 상악 전방 또는 척추상, 복부, 사두근 또는 허벅지 , 다리 또는 송아지 내측, 이두근, 장골). 직경(cm)(radiocubital 또는 손목 biestiloid, 상완골 또는 팔꿈치 bicondiolo, 대퇴 또는 무릎 bicondiol). |
두 측정. 하나는 연구 중인 제품을 소비하기 전이고 다른 하나는 제품 소비 8주 후입니다.
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임피던스 측정 변수
기간: 두 측정. 하나는 연구 중인 제품을 소비하기 전이고 다른 하나는 제품 소비 8주 후입니다.
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체지방량, 총수분, 제지방량(%로 측정), 근육량, 골량(kg), 기초대사량(KJ).
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두 측정. 하나는 연구 중인 제품을 소비하기 전이고 다른 하나는 제품 소비 8주 후입니다.
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간 안전성 변수
기간: 보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후. 1년
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간에 변화가 있는지 확인하기 위해 혈액 내 일부 효소, 단백질 및 빌리루빈의 존재를 측정하는 혈액 검사입니다.
효소 GPT, GOT, 감마 GT, LDH, 알칼리 포스파타제 및 빌리루빈(UI/L)
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보충제를 섭취하기 전과 후에 측정했습니다. 각각의 시간에 네 번 측정되었습니다. 편심 운동을 하기 전, 직후, 24시간 후, 48시간 후. 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCAMCFE-0009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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