Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace kyseliny dekohexaenové na markery zánětlivého poškození svalů ((EDA))

14. října 2019 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Účinky suplementace kyseliny dekohexaenové na markery zánětlivého svalového poškození vyvolaného excentrickým cvičením u vytrvalostních sportovců

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie skládající se z 15 triatlonistů, ve které je cílem pozorovat menší zánětlivé poškození na svalové úrovni po provedení excentrických cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský sex.
  • Věk: mezi 18 a 45 lety.
  • BMI ≤ 35 kg / m2.
  • Dobrovolníci schopní porozumět klinické studii, kompetentní udělit písemný informovaný souhlas a ochotni dodržovat postupy a požadavky studie.
  • Subjekty, které netrpí chronickými nemocemi.
  • Nekuřáci nebo méně než 10 cigaret denně.
  • Subjekty, které nekonzumovaly žádný typ NSAID během 48 hodin před studií nebo během jejího vývoje.
  • Subjekty bez anamnézy podávání kortikosteroidů v předchozím měsíci nebo během studie.
  • Subjekty bez alergie na některý ze zkoumaných produktů.
  • Pacienti, kteří během studie nezměnili své návyky při výkonu pohybové aktivity (úrazy, úrazy...).
  • Pacienti, kteří během předchozího měsíce nezměnili své stravovací návyky nebo tak mají v úmyslu během studie udělat.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nekonzumují léky nebo doplňky výživy s antioxidačními a/nebo protizánětlivými vlastnostmi.
  • Subjekty, které nekonzumují diety s bohatými antioxidačními a/nebo protizánětlivými produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Doplněk stravy: konzumaci doplňku

Složení experimentálního produktu: Koncentrovaný olej Tridocosahexaenoin-AOX®* (350 mg na kapsli), a-tokoferol a potahovací činidlo (želatina). Jedna kapsle je 700 mg, z toho 500 mg je olej.

Složení placeba: Olivový olej (každá kapsle je 700 mg).

Počet kapslí: 6 denně, pro kterýkoli ze dvou produktů. Denní dávka DHA je 2,1 g/den.

Období suplementace: Každá skupina absolvovala dvě 10týdenní konzumační období pro každý z produktů s meziobdobím mytí v délce 4 týdnů (28 dní).
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Doplněk stravy: konzumaci doplňku

Složení experimentálního produktu: Koncentrovaný olej Tridocosahexaenoin-AOX®* (350 mg na kapsli), a-tokoferol a potahovací činidlo (želatina). Jedna kapsle je 700 mg, z toho 500 mg je olej.

Složení placeba: Olivový olej (každá kapsle je 700 mg).

Počet kapslí: 6 denně, pro kterýkoli ze dvou produktů. Denní dávka DHA je 2,1 g/den.

Období suplementace: Každá skupina absolvovala dvě 10týdenní konzumační období pro každý z produktů s meziobdobím mytí v délce 4 týdnů (28 dní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později.
Změny zánětlivého markeru: C-reaktivní protein (ml / dl). Měří se v žilní krvi extrakcí krve.
Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poškození svalů
Časové okno: Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později.
Změny markerů svalového poškození budou měřeny sérovou laktátdehydrogenázou (IU/L)
Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později.
poranění pojivové tkáně
Časové okno: Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později.
změny markerů poškození pojivové tkáně: sérová kolagenáza. Budou měřeny odběrem krve.
Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později.
Hematologické proměnné: LEUKOCITY A DLAHY
Časové okno: Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. 1: před provedením excentrických cvičení, 2: těsně po, 3: 24 hodin po a 4: 48 hodin později.
změny v hematologickém profilu. Vzorky jsou analyzovány laboratorním analyzátorem: BA 400 BioSystems
Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. 1: před provedením excentrických cvičení, 2: těsně po, 3: 24 hodin po a 4: 48 hodin později.
Biochemické proměnné
Časové okno: Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později.
změny lipidového profilu: bazální glykémie (mg/dl), lipidový profil: celkový cholesterol (mg/dl), lipoprotein s vysokou hustotou (mg/dl), lipoprotein s nízkou hustotou (mg/dl), triglyceridy (mg/dl), aterogenní index.
Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později.
Proměnná pro hodnocení únavy: Test subjektivního vnímání Borgova snažení
Časové okno: na konci zátěžového testu s multipower. Měřeno bylo třikrát. 1: na konci testu, 2: po 24 hodinách, 3: po 48 hodinách.
změna ve vnímání únavy
na konci zátěžového testu s multipower. Měřeno bylo třikrát. 1: na konci testu, 2: po 24 hodinách, 3: po 48 hodinách.
Vnímání bolesti prostřednictvím analogové vizuální stupnice.
Časové okno: na konci zátěžového testu s multipower. Měřeno bylo třikrát. 1: na konci testu, 2: po 24 hodinách, 3: po 48 hodinách.
změny ve vnímání svalové bolesti. Bolest svalů bude měřena od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest).
na konci zátěžového testu s multipower. Měřeno bylo třikrát. 1: na konci testu, 2: po 24 hodinách, 3: po 48 hodinách.
Izokinetické proměnné
Časové okno: Dvakrát. Jeden před konzumací zkoumaného produktu a druhý po konzumaci produktu. Měřeno bylo po 10 týdnech.
změny izokinetických proměnných: Špičkový točivý moment, špičkový točivý moment nebo moment síly v extenzi a flexi v různých zapojených svalech a v různých okamžicích měření. Měří se ve voltech.
Dvakrát. Jeden před konzumací zkoumaného produktu a druhý po konzumaci produktu. Měřeno bylo po 10 týdnech.
Antropometrické proměnné
Časové okno: Dvě měření. Jeden před konzumací zkoumaného produktu a druhý po 8 týdnech konzumace produktu.

Hmotnost (Kg), velikost (cm), BMI kg / m2. Obvody (měřeno v cm): (pas, boky, pas/kyčelní index, uvolněný biceps, stažený biceps, střední stehno, dvojče nebo lýtko). Záhyby (mm) (tricipítální, subskapulární, suprailiakální přední nebo supraspinální, břišní, čtyřhlavý nebo stehno , noha nebo lýtko mediální, bicipitální, iliokrestal).

Průměry (cm) (radiokubitální nebo zápěstní biestiloid, humerální nebo loketní bikondiol, femorální nebo kolenní bikondiol).
Dvě měření. Jeden před konzumací zkoumaného produktu a druhý po 8 týdnech konzumace produktu.
Impedancemetrické proměnné
Časové okno: Dvě měření. Jeden před konzumací zkoumaného produktu a druhý po 8 týdnech konzumace produktu.
tuková hmota, celková voda, libová hmota (měřeno v %), svalová hmota, kostní hmota (kg), bazální metabolismus (KJ).
Dvě měření. Jeden před konzumací zkoumaného produktu a druhý po 8 týdnech konzumace produktu.
proměnné bezpečnosti jater
Časové okno: Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později. Jeden rok
Jde o krevní test, který měří přítomnost některých enzymů, proteinů a bilirubinu v krvi s cílem zjistit, zda nedošlo k nějaké změně v játrech. Enzymy GPT, GOT, Gamma GT, LDH, alkalická fosfatáza a bilirubin (UI/L)
Byl měřen před a po konzumaci doplňku. V každém z časů byl měřen čtyřikrát. Před prováděním excentrických cvičení, těsně po, 24 a 48 hodin později. Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCAMCFE-0009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sport

Klinické studie na konzumaci doplňku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit