- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125615
레지던트 의사 번아웃과 웰빙
레지던트 의사 소진 및 웰빙: 한 가지 개입 및 그 영향
연구 개요
상세 설명
진료의 질에 대한 우려로 인해 의사들 사이의 번아웃이 높습니다. 교육 초기에 번아웃이 시작되면서 레지던트 의사의 번아웃을 줄이고 웰빙을 개선하기 위한 개입에 대해 절실히 필요한 데이터가 부족합니다. 주요 목표는 이비인후과 레지던트를 위한 부서 수준의 소진 중재의 영향을 설계하고 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 레지던트가 연구 개입을 활용하고 인식하는 방법을 설명하는 것이 었습니다.
미네소타 대학교 이비인후과의 모든 현 레지던트에게 참여를 요청했습니다. 포함 기준에는 연구 프로토콜을 완료하려는 모든 거주자가 포함되었습니다. 제외 기준에는 주임 조사관이 포함되었습니다. 19명의 적격 거주자 모두 참여에 동의했습니다. 모든 참가자는 6주 간격으로 개입하지 않는 통제 기간과 교대로 매주 2시간의 보호된 비임상 시간을 할당받았습니다.
번아웃은 MBI(Maslach Burnout Inventory) 및 Mini-Z 설문지(Mini-Z)로 측정했습니다. 웰빙은 거주자 및 동료 웰빙 지수(WBI)와 삶의 질(QOL) 단일 항목 자체 평가(SA)로 측정되었습니다. 기본 인구 통계 조사 외에도 참가자들은 2017년 10월부터 2018년 7월까지 약 6주 간격으로 앞서 언급한 설문 조사를 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜을 완료하고자 하는 이비인후과의 모든 레지던트 의사(PGY1 - PGY5)
제외 기준:
- 연구책임자는 참여에서 제외됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보호된 비임상 시간
비임상 시간 보호
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서비스의 수석 레지던트가 참가자에게 2시간의 보호된 비임상 시간을 할당했습니다.
수석 레지던트는 임상 학습 기회가 가장 낮은 이 시간을 할당하도록 지시 받았습니다.
각 참가자는 자신의 통제 역할을 했으며 분기별 순환의 첫 번째 또는 마지막 6주 동안 연구의 개입 단계에 있었습니다.
레지던트는 연구의 동일한 단계(개입 대 통제)에 동시에 할당되었습니다.
참가자들은 비임상 시간 동안 할 수 있는 일에 특별히 제한을 두지 않았지만, 이 시간을 업무 관련 수행 여부에 관계없이 자신의 개인적인 번아웃을 줄이고 웰빙을 증가시킬 것이라고 생각하는 방식으로 사용하도록 권장했습니다. 이전에 개인 시간에 수행한 행정 업무 또는 정상 업무 시간에만 완료할 수 있는 개인 건강 및 복지에 필수적인 의무 이행.
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NO_INTERVENTION: 제어 기간
보호된 비임상 시간 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBI(Maslach Burnout Inventory) 정서적 고갈(EE) 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(32주)
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MBI는 정서적 소진(EE), 비개인화(DP) 및 개인 성취도(PA)의 세 가지 하위 척도가 있는 22개 항목 설문지입니다.
낮은 EE 및 DP 점수와 높은 PA는 번아웃 감소와 관련이 있습니다.
MBI 하위 척도 점수는 구성 요소 MBI 항목(MBI EE의 경우 9개 항목, MBI DP의 경우 5개 항목, MBI PA의 경우 8개 항목)의 평균으로 계산되며 각 척도는 0(전혀 없음)에서 6까지 범위의 MBI 척도 점수를 생성합니다( 매일).
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기준선, 개입 종료(32주)
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MBI(Maslach Burnout Inventory) 비개인화(DP) 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(32주)
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MBI는 정서적 소진(EE), 비개인화(DP) 및 개인 성취도(PA)의 세 가지 하위 척도가 있는 22개 항목 설문지입니다.
낮은 EE 및 DP 점수와 높은 PA는 번아웃 감소와 관련이 있습니다.
MBI 하위 척도 점수는 구성 요소 MBI 항목(MBI EE의 경우 9개 항목, MBI DP의 경우 5개 항목, MBI PA의 경우 8개 항목)의 평균으로 계산되며 각 척도는 0(전혀 없음)에서 6까지 범위의 MBI 척도 점수를 생성합니다( 매일).
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기준선, 개입 종료(32주)
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MBI(Maslach Burnout Inventory) 개인 성취도(PA) 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(32주)
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MBI는 정서적 소진(EE), 비개인화(DP) 및 개인 성취도(PA)의 세 가지 하위 척도가 있는 22개 항목 설문지입니다.
낮은 EE 및 DP 점수와 높은 PA는 번아웃 감소와 관련이 있습니다.
MBI 하위 척도 점수는 구성 요소 MBI 항목(MBI EE의 경우 9개 항목, MBI DP의 경우 5개 항목, MBI PA의 경우 8개 항목)의 평균으로 계산되며 각 척도는 0(전혀 없음)에서 6까지 범위의 MBI 척도 점수를 생성합니다( 매일).
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기준선, 개입 종료(32주)
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Mini-Z 설문지 변경(Mini-Z) 질문 3
기간: 기준선, 개입 종료(32주)
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Mini-Z는 "Z" 임상의 설문지에서 파생되었으며 번아웃 감정을 측정하는 10개의 독립형 질문으로 검증되었습니다.
이 연구에서는 질문 3만 사용했습니다.
이 객관식 질문은 참가자 자신의 정의를 사용하여 소진된 느낌을 평가합니다.
답변 범위는 A(나는 내 일을 즐긴다.
소진 증상이 없습니다.)에서 E(완전히 소진된 느낌입니다.
나는 도움을 구해야 할 수도 있는 시점에 있습니다.).
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기준선, 개입 종료(32주)
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거주자 및 동료 웰빙 지수(WBI)의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(32주)
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WBI는 레지던트 의사가 피로, 우울증, 소진, 불안/스트레스 및 정신적/신체적 QOL을 평가하기 위해 특별히 설계된 7개 항목으로 검증된 스크리닝 도구입니다.
WBI 척도 점수는 지난 달에 경험한 부정적인 조건의 총 수로 0~7 범위의 척도 점수가 나오며 점수가 낮을수록 웰빙이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료(32주)
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삶의 질(QOL) 단일 항목 자체 평가(SA)의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(32주)
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QOL SA에는 "다음 중 귀하의 전반적인 삶의 질을 가장 잘 설명하는 항목은 무엇입니까?"라는 질문에 대한 5가지 응답 옵션이 있습니다. 0: 가능한 한 나쁨, 1: 다소 나쁨, 2: 보통, 3: 약간 좋음, 4: 가능한 한 좋음, QOL 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료(32주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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