- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04125615
Врач-резидент Выгорание и благополучие
Выгорание и благополучие врачей-резидентов: одно вмешательство и его влияние
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровень эмоционального выгорания среди врачей высок, что приводит к беспокойству по поводу качества медицинской помощи. Поскольку выгорание начинается на раннем этапе обучения, отсутствуют столь необходимые данные о мерах по снижению выгорания и улучшению самочувствия врачей-резидентов. Основная цель состояла в том, чтобы спроектировать и оценить влияние вмешательства по выгоранию на уровне отделения для резидентов отоларингологии. Вторичная цель заключалась в том, чтобы описать, как жители использовали и воспринимали исследуемое вмешательство.
К участию были приглашены все нынешние резиденты отделения отоларингологии Миннесотского университета. Критерии включения включали всех резидентов, желающих заполнить протокол исследования. Критерии исключения включали главного исследователя. Все 19 подходящих жителей согласились участвовать. Всем участникам было назначено два часа еженедельного защищенного неклинического времени, чередующегося с контрольным периодом отсутствия вмешательства с интервалом в 6 недель.
Выгорание измерялось с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI) и опросника Mini-Z (Mini-Z). Благополучие измерялось индексом благополучия резидента и товарища (WBI) и самооценкой качества жизни (QOL) по одному пункту (SA). В дополнение к базовому демографическому опросу участники заполняли вышеупомянутые опросы с интервалом примерно в 6 недель с октября 2017 года по июль 2018 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все врачи-резиденты (PGY1 - PGY5) отделения отоларингологии, которые изъявили желание заполнить протокол исследования.
Критерий исключения:
- главные исследователи были исключены из участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Защищенное неклиническое время
|
Главный резидент службы выделил участникам два часа защищенного неклинического времени.
Старшим резидентам было приказано выделить это время, когда возможности клинического обучения были самыми низкими.
Каждый участник выступал в качестве своего собственного контроля и находился на интервенционной фазе исследования в течение первых или последних 6 недель ежеквартальной ротации.
Резиденты были одновременно назначены на одну и ту же фазу исследования (вмешательство или контроль).
Участники не были специально ограничены в том, что они могли делать в течение своего неклинического времени, но им было предложено использовать это время таким образом, чтобы, по их мнению, уменьшить их личное выгорание и улучшить их благополучие, будь то работа, связанная с работой. административные обязанности, ранее выполнявшиеся в личное время, или выполнение обязательств, являющихся неотъемлемой частью личного здоровья и благополучия, которые можно выполнять только в обычные рабочие часы.
|
NO_INTERVENTION: Контрольный период
Нет защищенного неклинического времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение подшкалы эмоционального истощения (ЭО) по опроснику выгорания Маслача (MBI)
Временное ограничение: исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
MBI представляет собой анкету из 22 пунктов с тремя подшкалами: эмоциональное истощение (EE), деперсонализация (DP) и личные достижения (PA).
Более низкие баллы EE и DP и более высокие PA связаны с уменьшением эмоционального выгорания.
Баллы подшкалы MBI рассчитываются как среднее значение составляющих элементов MBI (9 пунктов для MBI EE, 5 пунктов для MBI DP, 8 пунктов для MBI PA), при этом каждая шкала дает баллы по шкале MBI в диапазоне от 0 (никогда) до 6 ( Каждый день).
|
исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
Изменение в Маслач Опросник выгорания (MBI) Подшкала деперсонализации (DP)
Временное ограничение: исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
MBI представляет собой анкету из 22 пунктов с тремя подшкалами: эмоциональное истощение (EE), деперсонализация (DP) и личные достижения (PA).
Более низкие баллы EE и DP и более высокие PA связаны с уменьшением эмоционального выгорания.
Баллы подшкалы MBI рассчитываются как среднее значение составляющих элементов MBI (9 пунктов для MBI EE, 5 пунктов для MBI DP, 8 пунктов для MBI PA), при этом каждая шкала дает баллы по шкале MBI в диапазоне от 0 (никогда) до 6 ( Каждый день).
|
исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
Изменение подшкалы шкалы выгорания Маслача (MBI) личных достижений (PA)
Временное ограничение: исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
MBI представляет собой анкету из 22 пунктов с тремя подшкалами: эмоциональное истощение (EE), деперсонализация (DP) и личные достижения (PA).
Более низкие баллы EE и DP и более высокие PA связаны с уменьшением эмоционального выгорания.
Баллы подшкалы MBI рассчитываются как среднее значение составляющих элементов MBI (9 пунктов для MBI EE, 5 пунктов для MBI DP, 8 пунктов для MBI PA), при этом каждая шкала дает баллы по шкале MBI в диапазоне от 0 (никогда) до 6 ( Каждый день).
|
исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
Изменение в анкете Mini-Z (Mini-Z), вопрос 3
Временное ограничение: исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
Mini-Z разработан на основе клинического опросника «Z» и подтвержден 10 отдельными вопросами, измеряющими чувство выгорания.
Для этого исследования использовался только вопрос 3.
Этот вопрос с несколькими вариантами ответов оценивает чувство выгорания, используя собственное определение участника.
Варианты ответов варьируются от А (мне нравится моя работа.
У меня нет симптомов выгорания.) до E (Я чувствую себя полностью выгоревшим.
Я нахожусь в такой ситуации, когда мне может понадобиться помощь.)
|
исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
Изменение индекса благосостояния резидентов и коллег (WBI)
Временное ограничение: исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
WBI — это утвержденный инструмент скрининга из 7 пунктов, разработанный специально для врачей-резидентов для оценки усталости, депрессии, эмоционального выгорания, тревоги/стресса и умственного/физического качества жизни.
Оценка по шкале WBI представляет собой общее количество негативных состояний, которые были испытаны за последний месяц, в результате чего оценка по шкале варьируется от 0 до 7, при этом более низкие баллы указывают на более высокое благополучие.
|
исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
Изменение качества жизни (КЖ) Самооценка по отдельным пунктам (СА)
Временное ограничение: исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
QOL SA предлагает 5 вариантов ответа на вопрос «Что из следующего лучше всего описывает качество вашей жизни в целом?» 0: настолько плохо, насколько это возможно, 1: несколько плохо, 2: нейтрально, 3: несколько хорошо, 4: настолько хорошо, насколько это возможно, с более высокими показателями качества жизни, указывающими на более высокое качество жизни.
|
исходный уровень, конец вмешательства (32 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1612E02561
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Защищенное вмешательство во времени
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals и другие соавторыНеизвестныйФантомная боль в конечностяхДания
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ЗавершенныйСемейные отношения | Отношения между братьями и сестрамиСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингСтресс в молодостиСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта