- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04125615
Fastboende Læge Udbrændthed og Trivsel
Fastboende læge, udbrændthed og trivsel: én intervention og dens indvirkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbrændthed blandt læger er høj med deraf følgende bekymring over kvaliteten af behandlingen. Da udbrændthed begynder tidligt i træningen, mangler der meget tiltrængte data om interventioner for at mindske udbrændthed og forbedre trivslen blandt fastboende læger. Det primære mål var at designe og evaluere virkningen af en udbrændthedsintervention på afdelingsniveau for otolaryngologiske beboere. Det sekundære mål var at beskrive, hvordan beboerne brugte og opfattede undersøgelsens intervention.
Alle nuværende beboere i afdelingen for otolaryngologi ved University of Minnesota blev anmodet om deltagelse. Inklusionskriterier omfattede alle beboere, der var villige til at udfylde undersøgelsesprotokollen. Eksklusionskriterierne omfattede den primære investigator. Alle 19 berettigede beboere gav samtykke til at deltage. Alle deltagere blev tildelt to timers ugentlig, beskyttet ikke-klinisk tid skiftende med en kontrolperiode uden intervention med 6 ugers intervaller.
Udbrændthed blev målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) og Mini-Z Questionnaire (Mini-Z). Trivsel blev målt ved Resident and Fellow Well-Being Index (WBI) og en livskvalitet (QOL) single-item self-assessment (SA). Ud over den demografiske baseline-undersøgelse gennemførte deltagerne de førnævnte undersøgelser med ca. 6-ugers intervaller fra oktober 2017 til juli 2018.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle fastboende læger (PGY1 - PGY5) i Otolaryngologisk Afdeling, der var villige til at udfylde undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- hovedinvestigator(e) blev udelukket fra deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Beskyttet ikke-klinisk tid
|
Deltagerne blev tildelt to timers beskyttet, ikke-klinisk tid af tjenestens chefbeboer.
Ledende beboere blev bedt om at tildele denne tid, hvornår de kliniske læringsmuligheder var lavest.
Hver deltager fungerede som deres egen kontrol og var i undersøgelsens interventionsfase i de første eller sidste 6 uger af en kvartalsvis rotation.
Beboerne blev sideløbende tildelt den samme fase af undersøgelsen (intervention versus kontrol).
Deltagerne var ikke specifikt begrænset i, hvad de kunne gøre i løbet af deres ikke-kliniske tid, men de blev opfordret til at bruge denne tid på en måde, som de følte ville mindske deres egen personlige udbrændthed og øge deres velvære, uanset om dette var arbejdsrelateret. administrative opgaver tidligere udført på personlig tid eller opfyldelse af forpligtelser, der er integreret i personlig sundhed og velvære, og som kun kan udføres inden for normal arbejdstid.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolperiode
Ingen beskyttet ikke-klinisk tid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Emotional Exhaustion (EE) Subscale
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
MBI er et spørgeskema med 22 punkter med tre underskalaer: følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig præstation (PA).
Lavere EE- og DP-score og højere PA er forbundet med nedsat udbrændthed.
MBI-underskala-score beregnes som gennemsnittet af komponent-MBI-elementerne (9 elementer for MBI EE, 5 elementer for MBI DP, 8 elementer for MBI PA), hvor hver skala resulterer i MBI-skala-score, der varierede fra 0 (Aldrig) til 6 ( Hver dag).
|
baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Depersonalization (DP) Subscale
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
MBI er et spørgeskema med 22 punkter med tre underskalaer: følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig præstation (PA).
Lavere EE- og DP-score og højere PA er forbundet med nedsat udbrændthed.
MBI-underskala-score beregnes som gennemsnittet af komponent-MBI-elementerne (9 elementer for MBI EE, 5 elementer for MBI DP, 8 elementer for MBI PA), hvor hver skala resulterer i MBI-skala-score, der varierede fra 0 (Aldrig) til 6 ( Hver dag).
|
baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Personal Achievement (PA) Subscale
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
MBI er et spørgeskema med 22 punkter med tre underskalaer: følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig præstation (PA).
Lavere EE- og DP-score og højere PA er forbundet med nedsat udbrændthed.
MBI-underskala-score beregnes som gennemsnittet af komponent-MBI-elementerne (9 elementer for MBI EE, 5 elementer for MBI DP, 8 elementer for MBI PA), hvor hver skala resulterer i MBI-skala-score, der varierede fra 0 (Aldrig) til 6 ( Hver dag).
|
baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
|
Ændring i Mini-Z-spørgeskema (Mini-Z) Spørgsmål 3
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
Mini-Z er afledt af "Z" Clinician Questionnaire og er blevet valideret med 10 enkeltstående spørgsmål, der måler følelsen af udbrændthed.
Til denne undersøgelse blev kun spørgsmål 3 brugt.
Dette multiple-choice spørgsmål vurderer følelsen af udbrændthed ved hjælp af deltagerens egen definition.
Svarene spænder fra A (jeg nyder mit arbejde.
Jeg har ingen symptomer på udbrændthed.) til E (jeg føler mig fuldstændig udbrændt.
Jeg er på det punkt, hvor jeg muligvis skal søge hjælp).
|
baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
|
Ændring i Resident and Fellow Well-Being Index (WBI)
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
WBI er et valideret screeningsværktøj med 7 elementer designet specifikt til fastboende læger til at evaluere træthed, depression, udbrændthed, angst/stress og mental/fysisk QOL.
WBI-skalaens score er det samlede antal negative tilstande, der blev oplevet i den seneste måned, hvilket resulterede i en skala-score fra 0 - 7 med lavere score, der indikerer højere velvære.
|
baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
|
Ændring i livskvalitet (QOL) Single-Item Self-Assessment (SA)
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
QOL SA har 5 svarmuligheder på spørgsmålet "Hvilket af følgende beskriver bedst din generelle livskvalitet?" 0: Så slemt som det kan være, 1: Noget dårligt, 2: Neutralt, 3: Noget godt, 4: Så godt som det kan være, med højere QOL-score, der indikerer højere livskvalitet.
|
baseline, afslutning af intervention (32 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1612E02561
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beskyttet tidsintervention
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Traume, psykologiskMexico
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
Symphogen A/SAfsluttetLymfom | Solid tumor | Metastatisk kræftCanada, Forenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtSlag | Myasthenia gravis | Anosognosi | Akut inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | AsomatognosiIsrael
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringFibrose | Sensorineuralt høretabFrankrig
-
Universidade Federal do CearaRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromBrasilien
-
Symphogen A/SAfsluttetLymfom | Solid tumor | Metastatisk kræftCanada, Forenede Stater