- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04125615
Resident Physician Burn-out en Welzijn
Resident Physician Burnout en welzijn: één interventie en de impact ervan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Burn-out onder artsen is hoog met als gevolg bezorgdheid over de kwaliteit van de zorg. Nu burn-out al vroeg in de training begint, ontbreken de broodnodige gegevens over interventies om burn-out te verminderen en het welzijn van huisartsen te verbeteren. Het primaire doel was het ontwerpen en evalueren van de impact van een burn-outinterventie op afdelingsniveau voor KNO-assistenten. Het secundaire doel was om te beschrijven hoe bewoners de onderzoeksinterventie gebruikten en ervoeren.
Alle huidige bewoners van de afdeling KNO aan de Universiteit van Minnesota werden gevraagd om deel te nemen. Inclusiecriteria omvatten alle bewoners die bereid waren het onderzoeksprotocol te voltooien. Uitsluitingscriteria omvatten de hoofdonderzoeker. Alle 19 in aanmerking komende inwoners stemden ermee in om deel te nemen. Alle deelnemers kregen wekelijks twee uur beschermde niet-klinische tijd toegewezen, afgewisseld met een controleperiode zonder interventie met tussenpozen van zes weken.
Burn-out werd gemeten met de Maslach Burnout Inventory (MBI) en Mini-Z Questionnaire (Mini-Z). Welzijn werd gemeten met de Resident and Fellow Well-Being Index (WBI) en een single-item self-assessment (SA) van de kwaliteit van leven (QOL). Naast het basisdemografische onderzoek, vulden de deelnemers de bovengenoemde onderzoeken in met tussenpozen van ongeveer 6 weken van oktober 2017 tot juli 2018.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle huisartsen (PGY1 - PGY5) van de afdeling KNO die bereid waren het onderzoeksprotocol te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- hoofdonderzoeker(s) zijn uitgesloten van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Beschermde niet-klinische tijd
|
Deelnemers kregen twee uur beschermde, niet-klinische tijd toegewezen door de hoofdbewoner van de dienst.
Hoofdbewoners werden geïnstrueerd om deze tijd toe te wijzen wanneer de klinische leermogelijkheden het laagst waren.
Elke deelnemer fungeerde als zijn eigen controle en bevond zich in de interventiefase van de studie gedurende de eerste of laatste 6 weken van een driemaandelijkse rotatie.
Bewoners werden gelijktijdig toegewezen aan dezelfde fase van het onderzoek (interventie versus controle).
Deelnemers werden niet specifiek beperkt in wat ze konden doen tijdens hun niet-klinische tijd, maar ze werden aangemoedigd om deze tijd te gebruiken op een manier waarvan ze dachten dat het hun eigen persoonlijke burn-out zou verminderen en hun welzijn zou vergroten, of dit nu het uitvoeren van werkgerelateerde administratieve taken die voorheen in persoonlijke tijd werden gedaan of het vervullen van verplichtingen die een integraal onderdeel zijn van persoonlijke gezondheid en welzijn en die alleen tijdens normale kantooruren kunnen worden uitgevoerd.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controleperiode
Geen beschermde niet-klinische tijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI) Emotionele Uitputting (EE) Subschaal
Tijdsspanne: baseline, einde interventie (32 weken)
|
De MBI is een vragenlijst van 22 items met drie subschalen: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke prestatie (PA).
Lagere EE- en DP-scores en hogere PA worden geassocieerd met verminderde burn-out.
MBI-subschaalscores worden berekend als het gemiddelde van de samenstellende MBI-items (9 items voor MBI EE, 5 items voor MBI DP, 8 items voor MBI PA) waarbij elke schaal resulteert in MBI-schaalscores die varieerden van 0 (nooit) tot 6 ( Elke dag).
|
baseline, einde interventie (32 weken)
|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI) Depersonalisatie (DP) Subschaal
Tijdsspanne: baseline, einde interventie (32 weken)
|
De MBI is een vragenlijst van 22 items met drie subschalen: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke prestatie (PA).
Lagere EE- en DP-scores en hogere PA worden geassocieerd met verminderde burn-out.
MBI-subschaalscores worden berekend als het gemiddelde van de samenstellende MBI-items (9 items voor MBI EE, 5 items voor MBI DP, 8 items voor MBI PA) waarbij elke schaal resulteert in MBI-schaalscores die varieerden van 0 (nooit) tot 6 ( Elke dag).
|
baseline, einde interventie (32 weken)
|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI) Personal Achievement (PA) Subschaal
Tijdsspanne: baseline, einde interventie (32 weken)
|
De MBI is een vragenlijst van 22 items met drie subschalen: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke prestatie (PA).
Lagere EE- en DP-scores en hogere PA worden geassocieerd met verminderde burn-out.
MBI-subschaalscores worden berekend als het gemiddelde van de samenstellende MBI-items (9 items voor MBI EE, 5 items voor MBI DP, 8 items voor MBI PA) waarbij elke schaal resulteert in MBI-schaalscores die varieerden van 0 (nooit) tot 6 ( Elke dag).
|
baseline, einde interventie (32 weken)
|
|
Wijziging Mini-Z Vragenlijst (Mini-Z) Vraag 3
Tijdsspanne: baseline, einde interventie (32 weken)
|
De Mini-Z is afgeleid van de "Z" Clinician Questionnaire en is gevalideerd met 10 op zichzelf staande vragen die gevoelens van burn-out meten.
Voor dit onderzoek is alleen vraag 3 gebruikt.
Deze meerkeuzevraag beoordeelt gevoelens van burn-out aan de hand van de eigen definitie van de deelnemer.
Antwoorden variëren van A (Ik geniet van mijn werk.
Ik heb geen symptomen van burn-out.) tot E (ik voel me volledig opgebrand.
Ik ben op het punt dat ik misschien hulp moet zoeken.).
|
baseline, einde interventie (32 weken)
|
|
Verandering in Welzijnsindex voor bewoners en medemensen (WBI)
Tijdsspanne: baseline, einde interventie (32 weken)
|
De WBI is een gevalideerde screeningtool met 7 items die speciaal is ontworpen voor artsen in opleiding om vermoeidheid, depressie, burn-out, angst/stress en mentale/fysieke kwaliteit van leven te evalueren.
De WBI-schaalscore is het totale aantal negatieve aandoeningen dat de afgelopen maand is ervaren, resulterend in een schaalscore van 0 - 7, waarbij lagere scores wijzen op een hoger welzijn.
|
baseline, einde interventie (32 weken)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QOL) Single-Item Self-Assessment (SA)
Tijdsspanne: baseline, einde interventie (32 weken)
|
De QOL SA heeft 5 antwoordmogelijkheden op de vraag "Welke van de volgende beschrijft uw algehele kwaliteit van leven het best?" 0: zo slecht als het maar kan, 1: een beetje slecht, 2: neutraal, 3: een beetje goed, 4: zo goed als het maar kan, waarbij hogere KvL-scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
baseline, einde interventie (32 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1612E02561
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .