- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04125615
Épuisement professionnel et bien-être des médecins résidents
Épuisement professionnel et bien-être des médecins résidents : une intervention et son impact
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épuisement professionnel des médecins est élevé, ce qui entraîne des inquiétudes quant à la qualité des soins. L'épuisement professionnel commençant tôt dans la formation, les données indispensables manquent sur les interventions visant à réduire l'épuisement professionnel et à améliorer le bien-être des médecins résidents. L'objectif principal était de concevoir et d'évaluer l'impact d'une intervention d'épuisement professionnel au niveau départemental pour les résidents en oto-rhino-laryngologie. L'objectif secondaire était de décrire comment les résidents utilisaient et percevaient l'intervention de l'étude.
Tous les résidents actuels du département d'oto-rhino-laryngologie de l'Université du Minnesota ont été sollicités pour participer. Les critères d'inclusion incluaient tous les résidents désireux de compléter le protocole d'étude. Les critères d'exclusion incluaient le chercheur principal. Les 19 résidents éligibles ont consenti à participer. Tous les participants se sont vu attribuer deux heures hebdomadaires de temps non clinique protégé en alternance avec une période de contrôle sans intervention à des intervalles de 6 semaines.
Le burnout a été mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI) et le Mini-Z Questionnaire (Mini-Z). Le bien-être a été mesuré par l'indice de bien-être des résidents et des boursiers (WBI) et une auto-évaluation à un seul élément de la qualité de vie (QOL). En plus de l'enquête démographique de référence, les participants ont répondu aux enquêtes susmentionnées à des intervalles d'environ 6 semaines d'octobre 2017 à juillet 2018.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les médecins résidents (PGY1 - PGY5) du département d'oto-rhino-laryngologie qui étaient disposés à compléter le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- le(s) chercheur(s) principal(aux) ont été exclus de la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Temps non clinique protégé
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Les participants se sont vu attribuer deux heures de temps protégé et non clinique par le résident en chef du service.
Les résidents en chef ont été chargés d'attribuer ce temps lorsque les possibilités d'apprentissage clinique étaient les plus faibles.
Chaque participant a agi comme son propre contrôle et a participé à la phase d'intervention de l'étude pendant la première ou les 6 dernières semaines d'une rotation trimestrielle.
Les résidents ont été affectés simultanément à la même phase de l'étude (intervention versus contrôle).
Les participants n'étaient pas spécifiquement limités dans ce qu'ils pouvaient faire pendant leur temps non clinique, mais ils étaient encouragés à utiliser ce temps d'une manière qui, selon eux, réduirait leur propre épuisement personnel et augmenterait leur bien-être, qu'il s'agisse d'effectuer des tâches liées au travail les tâches administratives précédemment effectuées sur le temps libre ou l'accomplissement d'obligations qui font partie intégrante de la santé et du bien-être personnels qui ne peuvent être accomplies que pendant les heures normales de bureau.
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AUCUNE_INTERVENTION: Période de contrôle
Pas de temps non clinique protégé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sous-échelle d'épuisement émotionnel (EE) de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI)
Délai: ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Le MBI est un questionnaire de 22 items avec trois sous-échelles : épuisement émotionnel (EE), dépersonnalisation (DP) et réalisation personnelle (PA).
Des scores EE et DP plus faibles et une PA plus élevée sont associés à une diminution de l'épuisement professionnel.
Les scores de la sous-échelle MBI sont calculés comme la moyenne des éléments MBI composants (9 éléments pour MBI EE, 5 éléments pour MBI DP, 8 éléments pour MBI PA), chaque échelle donnant des scores sur l'échelle MBI allant de 0 (Jamais) à 6 ( Tous les jours).
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ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Modification de la sous-échelle de dépersonnalisation (DP) de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI)
Délai: ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Le MBI est un questionnaire de 22 items avec trois sous-échelles : épuisement émotionnel (EE), dépersonnalisation (DP) et réalisation personnelle (PA).
Des scores EE et DP plus faibles et une PA plus élevée sont associés à une diminution de l'épuisement professionnel.
Les scores de la sous-échelle MBI sont calculés comme la moyenne des éléments MBI composants (9 éléments pour MBI EE, 5 éléments pour MBI DP, 8 éléments pour MBI PA), chaque échelle donnant des scores sur l'échelle MBI allant de 0 (Jamais) à 6 ( Tous les jours).
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ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Modification de la sous-échelle des réalisations personnelles (PA) de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI)
Délai: ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Le MBI est un questionnaire de 22 items avec trois sous-échelles : épuisement émotionnel (EE), dépersonnalisation (DP) et réalisation personnelle (PA).
Des scores EE et DP plus faibles et une PA plus élevée sont associés à une diminution de l'épuisement professionnel.
Les scores de la sous-échelle MBI sont calculés comme la moyenne des éléments MBI composants (9 éléments pour MBI EE, 5 éléments pour MBI DP, 8 éléments pour MBI PA), chaque échelle donnant des scores sur l'échelle MBI allant de 0 (Jamais) à 6 ( Tous les jours).
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ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Modification du questionnaire Mini-Z (Mini-Z) Question 3
Délai: ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Le Mini-Z est dérivé du questionnaire du clinicien "Z" et a été validé avec 10 questions autonomes mesurant les sentiments d'épuisement professionnel.
Pour cette étude, seule la question 3 a été utilisée.
Cette question à choix multiples évalue les sentiments d'épuisement professionnel en utilisant la propre définition du participant.
Les réponses vont de A (j'aime mon travail.
Je n'ai aucun symptôme d'épuisement professionnel.) à E (je me sens complètement épuisé.
Je suis au point où j'ai peut-être besoin de demander de l'aide.).
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ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Changement de l'indice de bien-être des résidents et des compagnons (WBI)
Délai: ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Le WBI est un outil de dépistage validé en 7 éléments conçu spécifiquement pour les médecins résidents afin d'évaluer la fatigue, la dépression, l'épuisement professionnel, l'anxiété/le stress et la qualité de vie mentale/physique.
Le score de l'échelle WBI est le nombre total de conditions négatives qui ont été vécues au cours du mois précédent, ce qui a entraîné un score sur l'échelle allant de 0 à 7, les scores les plus bas indiquant un bien-être supérieur.
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ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Changement de la qualité de vie (QOL) Auto-évaluation à un seul élément (SA)
Délai: ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Le QOL SA propose 5 options de réponse à la question "Lequel des énoncés suivants décrit le mieux votre qualité de vie globale ?" 0 : aussi mauvais que possible, 1 : plutôt mauvais, 2 : neutre, 3 : plutôt bon, 4 : aussi bon que possible, avec des scores de qualité de vie plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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ligne de base, fin de l'intervention (32 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1612E02561
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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