- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125615
Burnout e bem-estar do médico residente
Burnout e bem-estar do médico residente: uma intervenção e seu impacto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O esgotamento entre os médicos é alto, resultando em preocupação com a qualidade do atendimento. Com o esgotamento começando no início do treinamento, faltam dados muito necessários sobre intervenções para diminuir o esgotamento e melhorar o bem-estar entre os médicos residentes. O objetivo principal foi projetar e avaliar o impacto de uma intervenção de burnout em nível departamental para residentes de otorrinolaringologia. O objetivo secundário foi descrever como os residentes utilizaram e perceberam a intervenção do estudo.
Todos os residentes atuais do Departamento de Otorrinolaringologia da Universidade de Minnesota foram convidados a participar. Os critérios de inclusão incluíram todos os residentes dispostos a completar o protocolo do estudo. Os critérios de exclusão incluíram o investigador principal. Todos os 19 residentes elegíveis consentiram em participar. Todos os participantes receberam duas horas de tempo não clínico protegido semanalmente, alternando com um período de controle sem intervenção em intervalos de 6 semanas.
Burnout foi medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) e Mini-Z Questionnaire (Mini-Z). O bem-estar foi medido pelo Resident and Fellow Well-Being Index (WBI) e uma autoavaliação (SA) de um único item de qualidade de vida (QOL). Além da pesquisa demográfica inicial, os participantes completaram as pesquisas mencionadas em intervalos de aproximadamente 6 semanas, de outubro de 2017 a julho de 2018.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os médicos residentes (PGY1 - PGY5) do Departamento de Otorrinolaringologia que se dispuseram a concluir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- o(s) investigador(es) principal(is) foram excluídos da participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Tempo Não Clínico Protegido
Tempo não clínico protegido
|
Os participantes receberam duas horas de tempo protegido e não clínico pelo residente-chefe do serviço.
Os residentes-chefes foram instruídos a atribuir esse horário quando as oportunidades de aprendizado clínico fossem menores.
Cada participante atuou como seu próprio controle e esteve na fase de intervenção do estudo durante as primeiras ou últimas 6 semanas de uma rotação trimestral.
Os residentes foram simultaneamente designados para a mesma fase do estudo (intervenção versus controle).
Os participantes não foram especificamente limitados no que poderiam fazer durante seu tempo não clínico, mas foram encorajados a usar esse tempo de uma maneira que sentissem que diminuiria seu próprio esgotamento pessoal e aumentaria seu bem-estar, seja realizando atividades relacionadas ao trabalho deveres administrativos anteriormente executados em tempo pessoal ou cumprimento de obrigações essenciais à saúde e bem-estar pessoais que só podem ser concluídas durante o horário comercial normal.
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SEM_INTERVENÇÃO: Período de controle
Sem tempo não clínico protegido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Subescala de Exaustão Emocional (EE) do Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: linha de base, final da intervenção (32 semanas)
|
O MBI é um questionário de 22 itens com três subescalas: exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PA).
Pontuações EE e DP mais baixas e AF mais altas estão associadas à diminuição do burnout.
As pontuações da subescala MBI são calculadas como a média dos itens do componente MBI (9 itens para MBI EE, 5 itens para MBI DP, 8 itens para MBI PA) com cada escala resultando em pontuações da escala MBI que variam de 0 (nunca) a 6 ( Diariamente).
|
linha de base, final da intervenção (32 semanas)
|
Mudança na Subescala de Despersonalização (DP) do Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: linha de base, final da intervenção (32 semanas)
|
O MBI é um questionário de 22 itens com três subescalas: exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PA).
Pontuações EE e DP mais baixas e AF mais altas estão associadas à diminuição do burnout.
As pontuações da subescala MBI são calculadas como a média dos itens do componente MBI (9 itens para MBI EE, 5 itens para MBI DP, 8 itens para MBI PA) com cada escala resultando em pontuações da escala MBI que variam de 0 (nunca) a 6 ( Diariamente).
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linha de base, final da intervenção (32 semanas)
|
Mudança na Subescala de Realização Pessoal (PA) do Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: linha de base, final da intervenção (32 semanas)
|
O MBI é um questionário de 22 itens com três subescalas: exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PA).
Pontuações EE e DP mais baixas e AF mais altas estão associadas à diminuição do burnout.
As pontuações da subescala MBI são calculadas como a média dos itens do componente MBI (9 itens para MBI EE, 5 itens para MBI DP, 8 itens para MBI PA) com cada escala resultando em pontuações da escala MBI que variam de 0 (nunca) a 6 ( Diariamente).
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linha de base, final da intervenção (32 semanas)
|
Mudança no Questionário Mini-Z (Mini-Z) Questão 3
Prazo: linha de base, final da intervenção (32 semanas)
|
O Mini-Z é derivado do questionário clínico "Z" e foi validado com 10 perguntas independentes que medem sentimentos de esgotamento.
Para este estudo, foi utilizada apenas a questão 3.
Esta questão de múltipla escolha avalia sentimentos de esgotamento usando a própria definição do participante.
As respostas variam de A (Gosto do meu trabalho.
Não tenho sintomas de esgotamento.) a E (sinto-me completamente esgotado.
Estou no ponto em que posso precisar de ajuda.).
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linha de base, final da intervenção (32 semanas)
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Mudança no Índice de Bem-Estar de Residentes e Companheiros (WBI)
Prazo: linha de base, final da intervenção (32 semanas)
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O WBI é uma ferramenta de triagem validada de 7 itens projetada especificamente para médicos residentes para avaliar fadiga, depressão, esgotamento, ansiedade/estresse e qualidade de vida mental/física.
A pontuação da escala WBI é o número total de condições negativas experimentadas no mês anterior, resultando em uma pontuação de escala variando de 0 a 7, com pontuações mais baixas indicando maior bem-estar.
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linha de base, final da intervenção (32 semanas)
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Mudança na autoavaliação (SA) de item único de qualidade de vida (QOL)
Prazo: linha de base, final da intervenção (32 semanas)
|
O QOL SA tem 5 opções de resposta para a pergunta "Qual das seguintes opções melhor descreve sua qualidade de vida geral?" 0: O pior possível, 1: Um pouco ruim, 2: Neutro, 3: Um pouco bom, 4: O melhor possível, com escores de qualidade de vida mais altos indicando maior qualidade de vida.
|
linha de base, final da intervenção (32 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1612E02561
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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