- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04125615
Wypalenie i dobre samopoczucie lekarza rezydenta
Wypalenie i dobre samopoczucie lekarza rezydenta: jedna interwencja i jej wpływ
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wypalenie zawodowe wśród lekarzy jest wysokie, co skutkuje obawami o jakość opieki. Ponieważ wypalenie zaczyna się na wczesnym etapie szkolenia, brakuje bardzo potrzebnych danych na temat interwencji mających na celu zmniejszenie wypalenia i poprawę samopoczucia wśród lekarzy rezydentów. Głównym celem było zaprojektowanie i ocena wpływu interwencji wypalenia zawodowego na poziomie oddziału dla rezydentów otolaryngologii. Drugim celem było opisanie, w jaki sposób mieszkańcy wykorzystali i postrzegali interwencję badawczą.
Wszyscy obecni mieszkańcy Kliniki Otolaryngologii na Uniwersytecie w Minnesocie zostali poproszeni o udział. Kryteria włączenia obejmowały wszystkich mieszkańców, którzy chcieli wypełnić protokół badania. Kryteria wykluczenia obejmowały głównego badacza. Wszystkich 19 uprawnionych mieszkańców wyraziło zgodę na udział. Wszystkim uczestnikom przydzielono dwie godziny tygodniowego, chronionego czasu nieklinicznego na przemian z okresem kontrolnym bez interwencji w odstępach 6 tygodni.
Wypalenie mierzono za pomocą kwestionariusza Maslach Burnout Inventory (MBI) oraz kwestionariusza Mini-Z (Mini-Z). Dobrostan mierzono za pomocą wskaźnika dobrostanu rezydentów i kolegów (WBI) oraz samooceny jakości życia (QOL) składającej się z jednego elementu (SA). Oprócz podstawowego badania demograficznego uczestnicy wypełniali wyżej wymienione ankiety w odstępach około 6 tygodni od października 2017 r. do lipca 2018 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy lekarze rezydenci (PGY1 - PGY5) w Klinice Otolaryngologii, którzy wyrazili chęć wypełnienia protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- główny badacz(e) zostali wykluczeni z udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Chroniony czas niekliniczny
Chroniony czas pozakliniczny
|
Uczestnikom przydzielono dwie godziny chronionego, nieklinicznego czasu przez głównego rezydenta służby.
Głównych mieszkańców poinstruowano, aby wyznaczyli ten czas, kiedy możliwości nauki klinicznej były najniższe.
Każdy uczestnik działał jako własna kontrola i był w fazie interwencji badania przez pierwsze lub ostatnie 6 tygodni kwartalnej rotacji.
Mieszkańcy zostali jednocześnie przydzieleni do tej samej fazy badania (interwencja versus kontrola).
Uczestnicy nie byli wyraźnie ograniczeni co do tego, co mogli robić w czasie pozaklinicznym, ale zachęcano ich do wykorzystania tego czasu w sposób, który ich zdaniem zmniejszyłby ich osobiste wypalenie i poprawił ich samopoczucie, niezależnie od tego, czy jest to wykonywanie zadań związanych z pracą obowiązki administracyjne, które wcześniej wykonywano w wolnym czasie lub wypełnianie obowiązków, które są integralną częścią zdrowia osobistego i dobrego samopoczucia, które można wykonać tylko w normalnych godzinach pracy.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Okres kontrolny
Brak chronionego czasu nieklinicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Inwentarzu Wypalenia Maslacha (MBI) Podskala Wyczerpania Emocjonalnego (EE).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
MBI to 22-itemowy kwestionariusz z trzema podskalami: wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizacja (DP) i osiągnięcia osobiste (PA).
Niższe wyniki EE i DP oraz wyższe PA są związane ze zmniejszonym wypaleniem.
Wyniki podskali MBI są obliczane jako średnia pozycji składowych MBI (9 pozycji dla MBI EE, 5 pozycji dla MBI DP, 8 pozycji dla MBI PA), przy czym każda skala daje wyniki skali MBI w zakresie od 0 (nigdy) do 6 ( Codziennie).
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
|
Zmiana w podskali depersonalizacji (DP) Maslach Burnout Inventory (MBI).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
MBI to 22-itemowy kwestionariusz z trzema podskalami: wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizacja (DP) i osiągnięcia osobiste (PA).
Niższe wyniki EE i DP oraz wyższe PA są związane ze zmniejszonym wypaleniem.
Wyniki podskali MBI są obliczane jako średnia pozycji składowych MBI (9 pozycji dla MBI EE, 5 pozycji dla MBI DP, 8 pozycji dla MBI PA), przy czym każda skala daje wyniki skali MBI w zakresie od 0 (nigdy) do 6 ( Codziennie).
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
|
Zmiana w Inwentarzu Wypalenia Maslacha (MBI) Podskali Osiągnięć Osobistych (PA).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
MBI to 22-itemowy kwestionariusz z trzema podskalami: wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizacja (DP) i osiągnięcia osobiste (PA).
Niższe wyniki EE i DP oraz wyższe PA są związane ze zmniejszonym wypaleniem.
Wyniki podskali MBI są obliczane jako średnia pozycji składowych MBI (9 pozycji dla MBI EE, 5 pozycji dla MBI DP, 8 pozycji dla MBI PA), przy czym każda skala daje wyniki skali MBI w zakresie od 0 (nigdy) do 6 ( Codziennie).
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Mini-Z (Mini-Z) Pytanie 3
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
Mini-Z wywodzi się z Kwestionariusza klinicysty „Z” i został zweryfikowany za pomocą 10 niezależnych pytań mierzących poczucie wypalenia.
W tym badaniu wykorzystano tylko pytanie 3.
To pytanie wielokrotnego wyboru ocenia poczucie wypalenia, korzystając z własnej definicji uczestnika.
Odpowiedzi wahają się od A (Lubię swoją pracę.
Nie mam objawów wypalenia.) do E (Czuję się całkowicie wypalony.
Jestem w punkcie, w którym być może będę musiał szukać pomocy.).
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
|
Zmiana wskaźnika dobrostanu mieszkańców i kolegów (WBI)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
WBI to 7-punktowe zatwierdzone narzędzie przesiewowe zaprojektowane specjalnie dla lekarzy rezydentów w celu oceny zmęczenia, depresji, wypalenia, lęku/stresu oraz psychicznej/fizycznej QOL.
Wynik skali WBI to łączna liczba negatywnych warunków, które wystąpiły w ciągu ostatniego miesiąca, dając wynik w skali od 0 do 7, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
|
Zmiana jakości życia (QOL) Jednopunktowa samoocena (SA)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
QOL SA ma 5 opcji odpowiedzi na pytanie „Które z poniższych najlepiej opisuje Twoją ogólną jakość życia?” 0: Tak źle, jak to możliwe, 1: Raczej źle, 2: Neutralnie, 3: Raczej dobrze, 4: Tak dobrze, jak to tylko możliwe, przy czym wyższe wyniki QOL wskazują na wyższą jakość życia.
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (32 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1612E02561
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .