- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04125615
Burnout y bienestar del médico residente
Burnout y bienestar del médico residente: una intervención y su impacto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agotamiento entre los médicos es alto, lo que genera preocupación por la calidad de la atención. Dado que el agotamiento comienza temprano en el entrenamiento, faltan datos muy necesarios sobre las intervenciones para disminuir el agotamiento y mejorar el bienestar entre los médicos residentes. El objetivo principal fue diseñar y evaluar el impacto de una intervención de agotamiento a nivel departamental para residentes de otorrinolaringología. El objetivo secundario fue describir cómo los residentes utilizaron y percibieron la intervención del estudio.
Se solicitó la participación de todos los residentes actuales del Departamento de Otorrinolaringología de la Universidad de Minnesota. Los criterios de inclusión incluyeron a todos los residentes dispuestos a completar el protocolo del estudio. Los criterios de exclusión incluyeron al investigador principal. Los 19 residentes elegibles dieron su consentimiento para participar. A todos los participantes se les asignaron dos horas semanales de tiempo no clínico protegido alternando con un período de control sin intervención en intervalos de 6 semanas.
El agotamiento se midió mediante el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) y el Cuestionario Mini-Z (Mini-Z). El bienestar se midió mediante el Índice de Bienestar de Residentes y Compañeros (WBI) y una autoevaluación (SA) de un solo elemento de calidad de vida (QOL). Además de la encuesta demográfica de referencia, los participantes completaron las encuestas antes mencionadas en intervalos de aproximadamente 6 semanas desde octubre de 2017 hasta julio de 2018.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los médicos residentes (PGY1 - PGY5) en el Departamento de Otorrinolaringología que estaban dispuestos a completar el protocolo de estudio
Criterio de exclusión:
- los investigadores principales fueron excluidos de la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Tiempo No Clínico Protegido
Tiempo no clínico protegido
|
El jefe de residentes del servicio asignó a los participantes dos horas de tiempo no clínico protegido.
Se instruyó a los jefes de residentes para que asignaran este tiempo cuando las oportunidades de aprendizaje clínico fueran más bajas.
Cada participante actuó como su propio control y estuvo en la fase de intervención del estudio durante las primeras o últimas 6 semanas de una rotación trimestral.
Los residentes fueron asignados simultáneamente a la misma fase del estudio (intervención versus control).
No se limitó específicamente a los participantes en lo que podían hacer durante su tiempo no clínico, pero se les alentó a usar este tiempo de una manera que sintieran que disminuiría su propio agotamiento personal y aumentaría su bienestar, ya sea realizando actividades relacionadas con el trabajo. deberes administrativos realizados anteriormente en tiempo personal o cumplimiento de obligaciones que son parte integral de la salud y el bienestar personal que solo se pueden completar durante el horario comercial normal.
|
SIN INTERVENCIÓN: Período de control
Sin tiempo no clínico protegido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la Subescala de Agotamiento Emocional (EE) del Inventario de Burnout de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
El MBI es un cuestionario de 22 ítems con tres subescalas: agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y logro personal (PA).
Las puntuaciones más bajas de EE y DP y una PA más alta se asocian con una disminución del agotamiento.
Las puntuaciones de la subescala del MBI se calculan como el promedio de los elementos del componente MBI (9 elementos para MBI EE, 5 elementos para MBI DP, 8 elementos para MBI PA) y cada escala da como resultado puntuaciones de escala MBI que oscilan entre 0 (Nunca) y 6 ( Cada día).
|
línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
Cambio en la subescala de Despersonalización (DP) del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
El MBI es un cuestionario de 22 ítems con tres subescalas: agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y logro personal (PA).
Las puntuaciones más bajas de EE y DP y una PA más alta se asocian con una disminución del agotamiento.
Las puntuaciones de la subescala del MBI se calculan como el promedio de los elementos del componente MBI (9 elementos para MBI EE, 5 elementos para MBI DP, 8 elementos para MBI PA) y cada escala da como resultado puntuaciones de escala MBI que oscilan entre 0 (Nunca) y 6 ( Cada día).
|
línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
Cambio en la subescala de Logros personales (PA) del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (32 semanas)
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El MBI es un cuestionario de 22 ítems con tres subescalas: agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y logro personal (PA).
Las puntuaciones más bajas de EE y DP y una PA más alta se asocian con una disminución del agotamiento.
Las puntuaciones de la subescala del MBI se calculan como el promedio de los elementos del componente MBI (9 elementos para MBI EE, 5 elementos para MBI DP, 8 elementos para MBI PA) y cada escala da como resultado puntuaciones de escala MBI que oscilan entre 0 (Nunca) y 6 ( Cada día).
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línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
Cambio en el Cuestionario Mini-Z (Mini-Z) Pregunta 3
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
El Mini-Z se deriva del Cuestionario clínico "Z" y ha sido validado con 10 preguntas independientes que miden los sentimientos de agotamiento.
Para este estudio solo se utilizó la pregunta 3.
Esta pregunta de opción múltiple evalúa los sentimientos de agotamiento utilizando la propia definición del participante.
Las respuestas van desde A (Disfruto mi trabajo.
No tengo síntomas de agotamiento.) a E (Me siento completamente agotado.
Estoy en el punto donde puedo necesitar buscar ayuda).
|
línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
Cambio en el índice de bienestar de residentes y compañeros (WBI)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
El WBI es una herramienta de detección validada de 7 elementos diseñada específicamente para que los médicos residentes evalúen la fatiga, la depresión, el agotamiento, la ansiedad/estrés y la calidad de vida mental/física.
El puntaje de la escala WBI es el número total de condiciones negativas que se experimentaron en el último mes, lo que da como resultado un puntaje de escala que va de 0 a 7, donde los puntajes más bajos indican un mayor bienestar.
|
línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
Cambio en la autoevaluación (SA) de un solo elemento de la calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
El QOL SA tiene 5 opciones de respuesta a la pregunta "¿Cuál de las siguientes describe mejor su calidad de vida en general?" 0: Tan malo como puede ser, 1: Algo malo, 2: Neutral, 3: Algo bueno, 4: Tan bueno como puede ser, con puntajes de calidad de vida más altos que indican una mejor calidad de vida.
|
línea de base, final de la intervención (32 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1612E02561
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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