- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04125615
Vyhoření a duševní pohoda rezidentního lékaře
Vyhoření a pohoda rezidentního lékaře: Jeden zásah a jeho dopad
Přehled studie
Detailní popis
Vyhoření mezi lékaři je vysoké, z toho plynoucí obavy o kvalitu péče. Vzhledem k tomu, že syndrom vyhoření začíná již v rané fázi školení, chybí tolik potřebná data o intervencích ke snížení syndromu vyhoření a zlepšení pohody mezi rezidentními lékaři. Primárním cílem bylo navrhnout a vyhodnotit dopad intervence zaměřené na syndrom vyhoření na úrovni oddělení pro rezidenty otolaryngologie. Sekundárním cílem bylo popsat, jak obyvatelé využili a vnímali studijní intervenci.
Všichni současní obyvatelé na katedře otolaryngologie na University of Minnesota byli požádáni o účast. Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny rezidenty, kteří byli ochotni vyplnit protokol studie. Kritéria vyloučení zahrnovala hlavního výzkumníka. Všech 19 oprávněných obyvatel souhlasilo s účastí. Všem účastníkům byly přiděleny dvě hodiny týdně chráněného neklinického času střídající se s kontrolním obdobím bez intervence v 6týdenních intervalech.
Vyhoření bylo měřeno pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI) a dotazníkem Mini-Z (Mini-Z). Pohoda byla měřena indexem pohody obyvatel a kolegů (WBI) a sebehodnocením kvality života (QOL) s jednou položkou (SA). Kromě základního demografického průzkumu účastníci absolvovali výše uvedené průzkumy v přibližně 6týdenních intervalech od října 2017 do července 2018.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni rezidentní lékaři (PGY1 - PGY5) na ORL, kteří byli ochotni vyplnit protokol studie
Kritéria vyloučení:
- hlavní řešitelé byli vyloučeni z účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chráněný neklinický čas
|
Hlavním rezidentem služby byly účastníkům přiděleny dvě hodiny chráněného neklinického času.
Hlavní rezidenti byli instruováni, aby přidělili tento čas, když jsou možnosti klinického učení nejnižší.
Každý účastník fungoval jako vlastní kontrola a prvních nebo posledních 6 týdnů čtvrtletní rotace byl v intervenční fázi studie.
Rezidenti byli současně zařazeni do stejné fáze studie (intervence versus kontrola).
Účastníci nebyli konkrétně omezeni v tom, co mohou dělat během svého neklinického času, ale byli povzbuzeni, aby tento čas využili způsobem, o kterém se domnívali, že sníží jejich vlastní osobní vyhoření a zvýší jejich pohodu, ať už to souvisí s výkonem práce. administrativní povinnosti dříve vykonávané v osobním čase nebo plnění povinností, které jsou nedílnou součástí osobního zdraví a duševní pohody a které lze splnit pouze během běžné pracovní doby.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní období
Žádný chráněný neklinický čas
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Maslachově inventuře vyhoření (MBI) Subškála Emoční vyčerpání (EE).
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
MBI je dotazník o 22 položkách se třemi subškálami: emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobní úspěch (PA).
Nižší skóre EE a DP a vyšší PA jsou spojeny se sníženým syndromem vyhoření.
Skóre MBI subškály se počítají jako průměr dílčích položek MBI (9 položek pro MBI EE, 5 položek pro MBI DP, 8 položek pro MBI PA), přičemž každá škála vede ke skóre škály MBI v rozsahu od 0 (nikdy) do 6 ( Každý den).
|
výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
|
Změna v subškále Maslach Burnout Inventory (MBI) Depersonalizace (DP).
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
MBI je dotazník o 22 položkách se třemi subškálami: emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobní úspěch (PA).
Nižší skóre EE a DP a vyšší PA jsou spojeny se sníženým syndromem vyhoření.
Skóre MBI subškály se počítají jako průměr dílčích položek MBI (9 položek pro MBI EE, 5 položek pro MBI DP, 8 položek pro MBI PA), přičemž každá škála vede ke skóre škály MBI v rozsahu od 0 (nikdy) do 6 ( Každý den).
|
výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
|
Změna v Maslach Burnout Inventory (MBI) Subscale Osobní Achievement (PA).
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
MBI je dotazník o 22 položkách se třemi subškálami: emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobní úspěch (PA).
Nižší skóre EE a DP a vyšší PA jsou spojeny se sníženým syndromem vyhoření.
Skóre MBI subškály se počítají jako průměr dílčích položek MBI (9 položek pro MBI EE, 5 položek pro MBI DP, 8 položek pro MBI PA), přičemž každá škála vede ke skóre škály MBI v rozsahu od 0 (nikdy) do 6 ( Každý den).
|
výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
|
Změna v dotazníku Mini-Z (Mini-Z) Otázka 3
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
Mini-Z je odvozen z „Z“ klinického dotazníku a byl ověřen 10 samostatnými otázkami měřícími pocity vyhoření.
Pro tuto studii byla použita pouze otázka 3.
Tato otázka s výběrem z více odpovědí hodnotí pocity vyhoření pomocí vlastní definice účastníka.
Odpovědi se pohybují od A (mám svou práci rád.
Nemám žádné příznaky vyhoření.) až E (cítím se úplně vyhořelý.
Jsem v bodě, kdy možná budu muset vyhledat pomoc.).
|
výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
|
Změna indexu pohody obyvatel a kolegů (WBI)
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
WBI je 7-položkový validovaný screeningový nástroj navržený speciálně pro rezidentní lékaře k hodnocení únavy, deprese, syndromu vyhoření, úzkosti/stresu a duševní/fyzické QOL.
Skóre škály WBI je celkový počet negativních stavů, které se vyskytly v uplynulém měsíci, což má za následek skóre na škále od 0 do 7, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší pohodu.
|
výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
|
Změna kvality života (QOL) Jednopoložkové sebehodnocení (SA)
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
QOL SA má 5 možností odpovědi na otázku "Která z následujících možností nejlépe popisuje vaši celkovou kvalitu života?" 0: Tak špatné, jak jen to může být, 1: Poněkud špatné, 2: Neutrální, 3: Poněkud dobré, 4: Tak dobré, jak jen to může být, s vyšším skóre QOL, které ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
výchozí stav, konec intervence (32 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1612E02561
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Chráněný časový zásah
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie, v relapsu | Refrakterní akutní myeloidní leukémieČína
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...DokončenoPosttraumatická stresová porucha | Trauma, psychologickéMexiko
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýMrtvice | Myasthenia Gravis | Anosognosie | Akutní zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | AsomatognosieIzrael
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy