- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04125615
Fastboende lege Utbrenthet og trivsel
Fastboende lege, utbrenthet og velvære: én intervensjon og dens innvirkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utbrenthet blant leger er høy med påfølgende bekymring for kvaliteten på omsorgen. Med utbrenthet som begynner tidlig i trening, mangler sårt tiltrengte data om intervensjoner for å redusere utbrenthet og forbedre velvære blant fastboende leger. Hovedmålet var å designe og evaluere virkningen av en utbrenthetsintervensjon på avdelingsnivå for otolaryngologer. Det sekundære målet var å beskrive hvordan beboerne brukte og oppfattet studieintervensjonen.
Alle nåværende innbyggere ved avdeling for otolaryngologi ved University of Minnesota ble oppfordret til å delta. Inkluderingskriterier inkluderte alle beboere som var villige til å fullføre studieprotokollen. Eksklusjonskriteriene inkluderte hovedetterforskeren. Alle 19 kvalifiserte innbyggere samtykket til å delta. Alle deltakerne ble tildelt to timer ukentlig, beskyttet ikke-klinisk tid vekslende med en kontrollperiode uten intervensjon med 6 ukers mellomrom.
Utbrenthet ble målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) og Mini-Z Questionnaire (Mini-Z). Trivsel ble målt ved Resident and Fellow Well-Being Index (WBI) og en livskvalitet (QOL) single-item self-assessment (SA). I tillegg til den demografiske grunnundersøkelsen, fullførte deltakerne de nevnte undersøkelsene med omtrent 6 ukers mellomrom fra oktober 2017 til juli 2018.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle fastboende leger (PGY1 - PGY5) ved avdeling for otolaryngologi som var villige til å fullføre studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- hovedetterforsker(e) ble ekskludert fra deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Beskyttet ikke-klinisk tid
|
Deltakerne ble tildelt to timer med beskyttet, ikke-klinisk tid av tjenestens overordnede beboer.
Ledende beboere ble bedt om å tildele denne tiden når de kliniske læringsmulighetene var lavest.
Hver deltaker fungerte som sin egen kontroll og var på intervensjonsfasen av studien de første eller siste 6 ukene av en kvartalsvis rotasjon.
Beboerne ble samtidig tildelt samme fase av studien (intervensjon versus kontroll).
Deltakerne var ikke spesifikt begrenset i hva de kunne gjøre i løpet av sin ikke-kliniske tid, men de ble oppfordret til å bruke denne tiden på en måte de følte ville redusere deres egen personlige utbrenthet og øke deres velvære, enten dette var arbeidsrelatert. administrative oppgaver tidligere utført på personlig tid eller oppfylle forpliktelser som er integrert i personlig helse og velvære som kun kan utføres i normal arbeidstid.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollperiode
Ingen beskyttet ikke-klinisk tid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Emotional Exhaustion (EE) Subscale
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
MBI er et spørreskjema med 22 elementer med tre underskalaer: emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig prestasjon (PA).
Lavere EE- og DP-score og høyere PA er assosiert med redusert utbrenthet.
MBI-underskala-skårer beregnes som gjennomsnittet av komponent-MBI-elementene (9 elementer for MBI EE, 5 elementer for MBI DP, 8 elementer for MBI PA) med hver skala som resulterer i MBI-skala-score som varierte fra 0 (Aldri) til 6 ( Hver dag).
|
baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Depersonalization (DP) Subscale
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
MBI er et spørreskjema med 22 elementer med tre underskalaer: emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig prestasjon (PA).
Lavere EE- og DP-score og høyere PA er assosiert med redusert utbrenthet.
MBI-underskala-skårer beregnes som gjennomsnittet av komponent-MBI-elementene (9 elementer for MBI EE, 5 elementer for MBI DP, 8 elementer for MBI PA) med hver skala som resulterer i MBI-skala-score som varierte fra 0 (Aldri) til 6 ( Hver dag).
|
baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Personal Achievement (PA) Subscale
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
MBI er et spørreskjema med 22 elementer med tre underskalaer: emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig prestasjon (PA).
Lavere EE- og DP-score og høyere PA er assosiert med redusert utbrenthet.
MBI-underskala-skårer beregnes som gjennomsnittet av komponent-MBI-elementene (9 elementer for MBI EE, 5 elementer for MBI DP, 8 elementer for MBI PA) med hver skala som resulterer i MBI-skala-score som varierte fra 0 (Aldri) til 6 ( Hver dag).
|
baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
|
Endring i Mini-Z Questionnaire (Mini-Z) Spørsmål 3
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
Mini-Z er avledet fra "Z" Clinician Questionnaire og har blitt validert med 10 frittstående spørsmål som måler følelsen av utbrenthet.
For denne studien ble kun spørsmål 3 brukt.
Dette flervalgsspørsmålet vurderer følelsen av utbrenthet ved hjelp av deltakerens egen definisjon.
Svarene varierer fra A (jeg liker arbeidet mitt.
Jeg har ingen symptomer på utbrenthet.) til E (føler meg helt utbrent.
Jeg er på det punktet hvor jeg kanskje trenger å søke hjelp.).
|
baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
|
Endring i Resident and Fellow Well-Being Index (WBI)
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
WBI er et validert screeningverktøy med 7 elementer designet spesielt for fastboende leger for å evaluere tretthet, depresjon, utbrenthet, angst/stress og mental/fysisk QOL.
WBI-skalaens poengsum er det totale antallet negative tilstander som ble opplevd den siste måneden, noe som resulterte i en skala fra 0 til 7 med lavere skåre som indikerer høyere velvære.
|
baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
|
Change in Quality of Life (QOL) Single-Item Self-Evaluation (SA)
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
QOL SA har 5 svaralternativer på spørsmålet "Hvilket av følgende beskriver best din generelle livskvalitet?" 0: Så ille som det kan bli, 1: Litt dårlig, 2: Nøytralt, 3: Noe bra, 4: Så bra som det kan bli, med høyere QOL-score som indikerer høyere livskvalitet.
|
baseline, slutt på intervensjon (32 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1612E02561
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .