- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04125615
Asukaslääkäri Burnout ja hyvinvointi
Asukaslääkäri Burnout ja hyvinvointi: yksi toimenpide ja sen vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäreiden työuupumus on korkea, mikä aiheuttaa huolta hoidon laadusta. Kun työuupumus alkaa koulutuksen varhaisessa vaiheessa, kipeästi kaivatut tiedot puuttuvat toimenpiteistä, jotka vähentävät työuupumusta ja parantavat paikallisten lääkäreiden hyvinvointia. Ensisijaisena tavoitteena oli suunnitella ja arvioida osastotason burnout-intervention vaikutuksia korva- ja kurkkutautien asukkaille. Toissijaisena tavoitteena oli kuvata, kuinka asukkaat hyödynsivät ja näkivät tutkimuksen interventiota.
Kaikki Minnesotan yliopiston otolaryngologian laitoksen nykyiset asukkaat pyydettiin osallistumaan. Osallistumiskriteerit sisälsivät kaikki asukkaat, jotka olivat halukkaita suorittamaan tutkimusprotokollan. Poissulkemiskriteereihin kuului päätutkija. Kaikki 19 tukikelpoista asukasta suostuivat osallistumaan. Kaikille osallistujille määrättiin kaksi tuntia viikoittaista suojattua ei-kliinistä aikaa vuorotellen kontrollijakson kanssa ilman interventiota 6 viikon välein.
Burnout mitattiin Maslach Burnout Inventory (MBI) ja Mini-Z Questionnaire (Mini-Z) avulla. Hyvinvointia mitattiin Resident and Fellow Well-Being -indeksillä (WBI) ja elämänlaadun (QOL) yksittäisellä itsearvioinnilla (SA). Perustason väestötutkimuksen lisäksi osallistujat suorittivat edellä mainitut tutkimukset noin kuuden viikon välein lokakuusta 2017 heinäkuuhun 2018.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki otolaryngologian laitoksen paikallislääkärit (PGY1 - PGY5), jotka olivat valmiita suorittamaan tutkimusprotokollan
Poissulkemiskriteerit:
- päätutkija(t) suljettiin osallistumisen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suojattu ei-kliininen aika
|
Palvelun pääasukas määräsi osallistujille kaksi tuntia suojattua, ei-kliinistä aikaa.
Pääasukkaita kehotettiin jakamaan tämä aika silloin, kun kliiniset oppimismahdollisuudet olivat alhaisimmat.
Jokainen osallistuja toimi omana kontrollinaan ja oli tutkimuksen interventiovaiheessa neljännesvuosittaisen vuorottelun ensimmäisen tai viimeisen 6 viikon ajan.
Asukkaat määrättiin samanaikaisesti samaan tutkimuksen vaiheeseen (interventio vs. kontrolli).
Osallistujia ei nimenomaisesti rajoitettu siihen, mitä he voivat tehdä ei-kliinisenä aikana, mutta heitä kannustettiin käyttämään tätä aikaa tavalla, jonka he kokivat vähentävän omaa henkilökohtaista työuupumusta ja lisäävän heidän hyvinvointiaan, olipa tämä sitten työhön liittyvää. hallinnolliset tehtävät, jotka on aiemmin tehty henkilökohtaisella ajalla tai henkilökohtaisten terveyteen ja hyvinvointiin liittyvien velvoitteiden täyttämisessä, jotka voidaan suorittaa vain normaalina työaikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Valvontajakso
Ei suojattua ei-kliinistä aikaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) Emotional Exhaustion (EE) -alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
MBI on 22 kohdan kyselylomake, jossa on kolme alaasteikkoa: emotionaalinen uupumus (EE), depersonalisaatio (DP) ja henkilökohtainen saavutus (PA).
Pienemmät EE- ja DP-pisteet sekä korkeammat PA-pisteet liittyvät vähentyneeseen burnoutiin.
MBI-alaskaalan pisteet lasketaan komponenttien MBI-osien keskiarvona (9 kohdetta MBI EE:lle, 5 kohdetta MBI DP:lle, 8 kohdetta MBI PA:lle), ja jokainen asteikko johtaa MBI-asteikon pisteisiin, jotka vaihtelivat välillä 0 (Ei koskaan) - 6 ( Joka päivä).
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) depersonalisoinnin (DP) alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
MBI on 22 kohdan kyselylomake, jossa on kolme alaasteikkoa: emotionaalinen uupumus (EE), depersonalisaatio (DP) ja henkilökohtainen saavutus (PA).
Pienemmät EE- ja DP-pisteet sekä korkeammat PA-pisteet liittyvät vähentyneeseen burnoutiin.
MBI-alaskaalan pisteet lasketaan komponenttien MBI-osien keskiarvona (9 kohdetta MBI EE:lle, 5 kohdetta MBI DP:lle, 8 kohdetta MBI PA:lle), ja jokainen asteikko johtaa MBI-asteikon pisteisiin, jotka vaihtelivat välillä 0 (Ei koskaan) - 6 ( Joka päivä).
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) henkilökohtaisen saavutuksen (PA) alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
MBI on 22 kohdan kyselylomake, jossa on kolme alaasteikkoa: emotionaalinen uupumus (EE), depersonalisaatio (DP) ja henkilökohtainen saavutus (PA).
Pienemmät EE- ja DP-pisteet sekä korkeammat PA-pisteet liittyvät vähentyneeseen burnoutiin.
MBI-alaskaalan pisteet lasketaan komponenttien MBI-osien keskiarvona (9 kohdetta MBI EE:lle, 5 kohdetta MBI DP:lle, 8 kohdetta MBI PA:lle), ja jokainen asteikko johtaa MBI-asteikon pisteisiin, jotka vaihtelivat välillä 0 (Ei koskaan) - 6 ( Joka päivä).
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
|
Muutos Mini-Z-kyselyssä (Mini-Z) Kysymys 3
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
Mini-Z on johdettu kliinisen Z-kyselystä, ja se on validoitu 10 erillisellä kysymyksellä, jotka mittaavat loppuunuutumisen tunteita.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain kysymystä 3.
Tämä monivalintakysymys arvioi loppuunuutumisen tunteita osallistujan oman määritelmän mukaan.
Vastaukset vaihtelevat A:sta (Nautin työstäni.
Minulla ei ole burnout-oireita.) E (tunnen itseni täysin palaneeksi.
Olen siinä vaiheessa, että minun täytyy ehkä hakea apua.).
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
|
Muutos asukkaiden ja henkilöiden hyvinvointiindeksissä (WBI)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
WBI on 7-kohdan validoitu seulontatyökalu, joka on suunniteltu erityisesti paikallisille lääkäreille arvioimaan väsymystä, masennusta, uupumusta, ahdistusta/stressiä ja henkistä/fyysistä elämänlaatua.
WBI-asteikon pistemäärä on viimeisen kuukauden aikana kokeneiden negatiivisten tilojen kokonaismäärä, mikä johti asteikon pistemäärään, joka vaihtelee välillä 0–7, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
|
Elämänlaadun muutos (QOL) yksittäisen tuotteen itsearviointi (SA)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
QOL SA:lla on 5 vastausvaihtoehtoa kysymykseen "Mikä seuraavista kuvaa parhaiten yleistä elämänlaatuasi?" 0: Niin huono kuin se voi olla, 1: jokseenkin huono, 2: neutraali, 3: jokseenkin hyvä, 4: niin hyvä kuin se voi olla, korkeammat QOL-pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (32 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1612E02561
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .