- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04125615
Burnout e benessere del medico residente
Burnout e benessere del medico residente: un intervento e il suo impatto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il burnout tra i medici è elevato, con conseguente preoccupazione per la qualità delle cure. Con il burnout che inizia presto nella formazione, mancano i dati tanto necessari sugli interventi per ridurre il burnout e migliorare il benessere tra i medici residenti. L'obiettivo principale era progettare e valutare l'impatto di un intervento di burnout a livello dipartimentale per i residenti di otorinolaringoiatria. L'obiettivo secondario era descrivere come i residenti utilizzavano e percepivano l'intervento dello studio.
Tutti gli attuali residenti nel Dipartimento di Otorinolaringoiatria dell'Università del Minnesota sono stati sollecitati a partecipare. I criteri di inclusione includevano tutti i residenti disposti a completare il protocollo di studio. I criteri di esclusione includevano il ricercatore principale. Tutti i 19 residenti idonei hanno acconsentito a partecipare. A tutti i partecipanti sono state assegnate due ore settimanali di tempo non clinico protetto, alternate a un periodo di controllo senza intervento a intervalli di 6 settimane.
Il burnout è stato misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI) e dal Mini-Z Questionnaire (Mini-Z). Il benessere è stato misurato dal Resident and Fellow Well-Being Index (WBI) e dall'autovalutazione (SA) della qualità della vita (QOL). Oltre al sondaggio demografico di base, i partecipanti hanno completato i suddetti sondaggi a intervalli di circa 6 settimane da ottobre 2017 a luglio 2018.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i medici residenti (PGY1 - PGY5) del Dipartimento di Otorinolaringoiatria che si sono dimostrati disponibili a completare il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- i ricercatori principali sono stati esclusi dalla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Tempo non clinico protetto
|
Ai partecipanti sono state assegnate due ore di tempo protetto e non clinico dal capo residente del servizio.
Gli specializzandi principali sono stati incaricati di assegnare questo momento in cui le opportunità di apprendimento clinico erano più basse.
Ogni partecipante ha agito come proprio controllo ed è stato nella fase di intervento dello studio per le prime o le ultime 6 settimane di una rotazione trimestrale.
I residenti sono stati contemporaneamente assegnati alla stessa fase dello studio (intervento contro controllo).
I partecipanti non erano specificatamente limitati in ciò che potevano fare durante il loro tempo non clinico, ma erano incoraggiati a utilizzare questo tempo in un modo che ritenevano avrebbe ridotto il loro esaurimento personale e aumentato il loro benessere, sia che si trattasse di prestazioni legate al lavoro compiti amministrativi precedentemente svolti nel tempo personale o adempimento di obblighi che sono parte integrante della salute e del benessere personale che possono essere completati solo durante il normale orario lavorativo.
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NESSUN_INTERVENTO: Periodo di controllo
Nessun tempo non clinico protetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella sottoscala Maslach Burnout Inventory (MBI) Esaurimento emotivo (EE).
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (32 settimane)
|
L'MBI è un questionario di 22 voci con tre sottoscale: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e realizzazione personale (PA).
Punteggi EE e DP più bassi e PA più alti sono associati a una diminuzione del burnout.
I punteggi della sottoscala MBI sono calcolati come media degli elementi MBI componenti (9 elementi per MBI EE, 5 elementi per MBI DP, 8 elementi per MBI PA) con ciascuna scala risultante in punteggi della scala MBI compresi tra 0 (Mai) e 6 ( Ogni giorno).
|
basale, fine dell'intervento (32 settimane)
|
|
Variazione nella sottoscala Maslach Burnout Inventory (MBI) Depersonalizzazione (DP).
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (32 settimane)
|
L'MBI è un questionario di 22 voci con tre sottoscale: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e realizzazione personale (PA).
Punteggi EE e DP più bassi e PA più alti sono associati a una diminuzione del burnout.
I punteggi della sottoscala MBI sono calcolati come media degli elementi MBI componenti (9 elementi per MBI EE, 5 elementi per MBI DP, 8 elementi per MBI PA) con ciascuna scala risultante in punteggi della scala MBI compresi tra 0 (Mai) e 6 ( Ogni giorno).
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basale, fine dell'intervento (32 settimane)
|
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Variazione della sottoscala Maslach Burnout Inventory (MBI) Personal Achievement (PA).
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (32 settimane)
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L'MBI è un questionario di 22 voci con tre sottoscale: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e realizzazione personale (PA).
Punteggi EE e DP più bassi e PA più alti sono associati a una diminuzione del burnout.
I punteggi della sottoscala MBI sono calcolati come media degli elementi MBI componenti (9 elementi per MBI EE, 5 elementi per MBI DP, 8 elementi per MBI PA) con ciascuna scala risultante in punteggi della scala MBI compresi tra 0 (Mai) e 6 ( Ogni giorno).
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basale, fine dell'intervento (32 settimane)
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Modifica nel questionario Mini-Z (Mini-Z) Domanda 3
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (32 settimane)
|
Il Mini-Z deriva dal questionario clinico "Z" ed è stato convalidato con 10 domande autonome che misurano i sentimenti di burnout.
Per questo studio è stata utilizzata solo la domanda 3.
Questa domanda a scelta multipla valuta i sentimenti di esaurimento utilizzando la definizione del partecipante.
Le risposte vanno dalla A (mi piace il mio lavoro.
Non ho sintomi di esaurimento.) a E (mi sento completamente esausto.
Sono al punto in cui potrei aver bisogno di cercare aiuto.).
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basale, fine dell'intervento (32 settimane)
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Variazione dell'indice di benessere dei residenti e dei compagni (WBI)
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (32 settimane)
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Il WBI è uno strumento di screening convalidato a 7 elementi progettato specificamente per i medici residenti per valutare affaticamento, depressione, esaurimento, ansia/stress e qualità della vita mentale/fisica.
Il punteggio della scala WBI è il numero totale di condizioni negative sperimentate nell'ultimo mese, risultando in un punteggio della scala compreso tra 0 e 7 con punteggi più bassi che indicano un benessere più elevato.
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basale, fine dell'intervento (32 settimane)
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Cambiamento nella qualità della vita (QOL) Single-Item Self-Assessment (SA)
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (32 settimane)
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Il QOL SA ha 5 opzioni di risposta alla domanda "Quale delle seguenti opzioni descrive meglio la qualità complessiva della tua vita?" 0: Il più cattivo possibile, 1: Abbastanza cattivo, 2: Neutrale, 3: Abbastanza buono, 4: Il più buono possibile, con punteggi QOL più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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basale, fine dell'intervento (32 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin Stevens, MD, University of Minenesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1612E02561
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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