심방 세동 환자의 심부전을 배제하기 위한 NT-proBNP 측정: 전향적 임상 연구 (ProAF)
2020년 10월 9일 업데이트: University of Aarhus
본 연구는 심방세동 환자의 심부전을 배제하기 위한 바이오마커로서 N-terminal pro-brain natriuretic peptide(NT-proBNP)를 조사하는 것을 목표로 한다.
심방 세동과 심부전은 종종 공존합니다.
심방 세동 환자에 대한 의학적 치료의 일부로 환자가 심부전을 동반하는 경우 치명적일 수 있으므로 심부전을 확인하는 것이 중요합니다.
심초음파 시행은 심장 기능 평가를 위한 "골드 스탠다드"로 간주되지만 급성 입원 중에는 심초음파를 항상 쉽게 이용할 수 있는 것은 아닙니다.
심장 바이오마커 NT-proBNP는 동율동 환자의 급성 심부전을 배제하는 데 사용할 수 있습니다.
그러나 심방세동은 혈중 NT-proBNP 수치에 영향을 미치므로 심방세동 환자에서 바이오마커가 어떻게 작용하는지 알 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 가설:
심방세동은 가장 흔한 심장 부정맥으로 일반 인구의 약 2%, 노년층에서 더 높습니다. 심방 세동은 이환율, 사망률 및 심부전 위험 증가와 관련이 있습니다. 심방 세동 환자는 빈맥 유발 심근병증이 발생할 위험이 있습니다. 또한 다른 원인의 심부전과 심방 세동이 종종 공존하며 이러한 환자는 부작용 및 입원 위험이 높습니다. 따라서 심방세동 환자에서 심부전의 조기 발견은 최적의 치료 전략을 시작하는 데 중요합니다. 그러나 최근에 발병한 심방세동과 심부전이 유사한 증상을 나타낼 수 있으므로 심방세동 환자에서 심부전을 제외하는 것은 임상적 과제입니다. 심부전을 평가하는 표준은 심장초음파입니다. 그러나 심방세동 환자를 받는 일부 병원에서는 심초음파 평가에 대한 접근이 제한될 수 있습니다. 급성 심부전을 배제할 수 없는 상황에서 임상의는 디곡신을 처방할 수 있습니다. 심박수 조절에 선호되는 베타 차단제. 디곡신은 대규모 코호트에서 상당히 높은 사망률과 관련이 있으며 1차 치료제로 권장되지 않습니다. 따라서 심방세동 환자의 심부전을 배제하기 위한 심초음파 이외의 방법이 필요합니다.
N-terminal pro-brain natriuretic peptide(NT-proBNP)는 일반 인구에서 심부전의 장기 예후를 식별하고 결정하는 확립된 바이오마커입니다. 그러나 NT-proBNP 수치는 근본적인 구조적 심장 질환과 관계없이 심방세동 환자에서 더 높은 것으로 알려져 있습니다. NT-proBNP 및 심부전에 대한 기존 알고리즘. 따라서 이 연구의 목적은 심방세동 환자의 NT-proBNP를 전향적으로 측정하여 심부전 가능성을 낮추는 NT-proBNP 역치를 확인하는 것입니다.
관점: 이 연구는 NT-proBNP가 심초음파를 사용하지 않고 심방 세동이 있는 환자의 심부전을 배제하는 데 실현 가능한지 평가할 것입니다. 심부전을 조기에 배제하면 심박수 조절을 위해 더 안전한 약물을 사용할 수 있습니다. 디곡신 대신 베타 차단제.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
403
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bo Løfgren, Professor, MD, PhD, FESC, FAHA
- 전화번호: +4578420000
- 이메일: bl@clin.au.dk
연구 장소
-
-
-
Randers, 덴마크, 8930
- 모병
- Randers Regional Hospital
-
연락하다:
- Bo Løfgren, MD, PhD
- 전화번호: +45 78420000
- 이메일: bl@clin.au.dk
-
수석 연구원:
- Bo Løfgren, MD, PhD, FESC, FAHA
-
수석 연구원:
- Cecilie Budolfsen, MB
-
부수사관:
- Hans Rickers, MD
-
부수사관:
- Anders S Schmidt, MD
-
부수사관:
- Kasper G Lauridsen, MD
-
부수사관:
- Camilla Bang, MD
-
부수사관:
- Farhad Waziri, MD, PhD
-
부수사관:
- Christian B Poulsen, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방세동으로 응급실에 내원한 환자.
설명
포함 기준:
- 심방세동으로 병원 입원
- ECG에 기록된 진행 중인 심방 세동
제외 기준:
- 심방세동 이외의 부정맥
- 혈역학적으로 불안정
- 말기 신부전(투석 중)
- 임신
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동 환자에서 심부전을 배제하기 위한 NT-proBNP의 진단 성능
기간: 입원 후 0~48시간
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심방세동 환자의 심부전을 배제하기 위한 NT-proBNP의 음성예측도(NPV)
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입원 후 0~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동 환자의 심부전 진단에서 NT-proBNP의 전반적인 진단 성능
기간: 입원 후 0~48시간
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민감도, 특이도 및 양성 예측값(PPV)
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입원 후 0~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Løfgren, Professor, MD, PhD, FESC, FAHA, Randers Regional Hospital
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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