편마비 어깨 통증에서 견갑상신경차단과 관절내 스테로이드 주사의 비교

1. 소개

1.1 연구 분야

편마비 어깨 통증(HSP)은 뇌졸중의 흔한 임상적 결과로 보고된 빈도는 72%(1)로 높습니다. HSP의 발병은 뇌졸중 후 2-3개월에 더 일반적입니다(2). HSP는 재활 활동 참여를 줄이고 삶의 질을 낮출 수 있습니다(3). HSP의 병인에는 신경학적 요인과 기계적 요인이 포함되지만 기계적 요인이 더 일반적입니다. 기계적 요인에는 견갑상완 아탈구 또는 회전근개 병리로 인한 구조적 손상이 포함됩니다(3). 편마비 환자에서 통각수용성 통증 비율은 신경병성 통증 비율에 비해 86.7%로 높았다. 13.3% (4). HSP 관리는 통증 감소와 어깨 ROM 개선에 중점을 두었습니다. 관절내 스테로이드(IAS) 주사와 SSNB(supra-scapular nerve block)를 이용한 HSP의 최소 침습적 치료가 최근 관심을 받고 있습니다. 그러나 지금까지 수행된 2건의 연구에서는 SSNB와 IAS 모두 시간 경과에 따라 어깨 통증 감소와 ROM 개선에 유의미한 차이가 있는 것으로 나타났으나, 이러한 주사 방법은 기존 치료와 비교하여 유의미한 차이가 없었다. 현재까지 수행된 연구 중 어느 것도 IAS 또는 SSNB 주사 후 환자의 기능적 결과를 문서화하지 않았습니다. 이 연구의 주요 목적은 말레이시아 뇌졸중 인구의 HSP에서 SSNB 대 IAS의 진통 효과를 평가하고 어깨 ROM 및 기능적 결과 측정의 개선을 살펴보는 것입니다.

1.2 연구 질문

SSNB는 편마비 어깨 통증에서 관절내 스테로이드(IAS) 주사에 비해 더 나은 통증 완화, 수동 운동 범위(PROM) 및 기능적 결과를 제공합니까?

1.3 본 연구의 의의

SSNB는 비특이적 어깨 통증(5), 만성 어깨 통증(6) 및 회전근개 건염(7)과 같은 어깨 통증이 있는 많은 환자 그룹에서 통증 완화 및 ROM을 증가시키는 효과적이고 안전한 방법입니다. SSNB는 부피바카인을 견갑상절흔(suprascapular notch)을 향해 후방 어깨에 주입하는 초음파 유도를 사용하여 수행할 수 있습니다. 부작용은 다음과 같습니다. 악화되는 통증, 통증, 타박상, 신경 손상, 알레르기 반응.

한편 IAS는 40mg의 Triamcinolone Acetonide와 2ml의 Lidocaine 1%를 견갑상완 관절강에 주사하여 시행한다(8). 견봉하 통증 치료에 대한 체계적 검토는 다음 옵션보다 IAS를 선호합니다: 인체공학적 변화, NSAID, 침술, ROM 및 강화 운동, 초음파, 냉찜질, 열 및 물리 요법(9,10). 부작용은 다음과 같습니다. 주사 후 발적, 월경 패턴 장애, 안면 홍조, 피하 조직 위축, 피부 탈색, 감염 및 힘줄 파열(13).

IAS와 SSNB를 일대일로 비교하는 지금까지 수행된 2개의 연구; Yasar et al, 2011 및 Jeon et al, 2014는 1/12까지만 환자를 추적했습니다. 게다가 기능적 결과 측정이 수행되지 않았습니다(11,12). Adey-Wakeling et al, 2013 SSNB vs s/c 식염수(위약)와 같이 후속 조치 시간이 더 긴 다른 연구에서는 주사 후 12/52에서도 s/c 식염수(위약)에 비해 통계적으로 유의미한 통증 감소가 지속적으로 입증되었습니다. (13).

IAS와 견봉하 리그노카인(위약)을 비교한 Rah 등의 2012년 또 다른 무작위 통제 시험(RCT)은 치료군에서 8시에도 시각 아날로그 척도(VAS)-주야간, ROM 및 SDQ의 상당한 개선을 보여주었습니다. /52(14). 게다가 뇌졸중은 말레이시아에서 매우 흔하며 우리나라에서 세 번째로 큰 사망 원인입니다. 말레이시아의 뇌졸중 환자는 일반적으로 뇌졸중 발병 평균 연령이 54.5~62.6세로 더 젊습니다(15).

HSP는 통증이 재활을 방해하고 편마비 환자의 장애를 악화시키고 삶의 질(QOL)을 부정적으로 손상시킬 가능성이 있으므로 뇌졸중 회복에 영향을 미칩니다(16).

2.0 방법론

2.1 연구 설계

이 연구 설계는 전향적 이중 맹검 개입 연구입니다. 이 연구에서 환자는 자신이 받고 있는 중재에 대해 눈이 멀게 됩니다. 관절내 스테로이드 주사 또는 견갑상 신경 차단. 평가자가 될 조사자는 또한 환자가 받은 개입을 알지 못하도록 눈이 멀게 됩니다.

2.1.1 등록 편마비 어깨 통증으로 SMART 클리닉에 의뢰된 환자를 검사하고 모집합니다. 포함 및 제외 기준을 충족하지 못한 환자는 제외됩니다.

어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전의 최대 수동 ROM에서 수치 등급 점수(NRS) 통증 점수, 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전의 최대 수동 ROM, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 및 어깨 장애 설문지( SDQ)는 개입 전에 측정됩니다.

2.1.2 할당 모집된 환자는 무작위화 컴퓨터 프로그램을 사용하여 2개의 별도 그룹으로 무작위로 할당됩니다. Suprascapular nerve block(SSNB)군과 Intraarticular steroid(IAS)군. 평가자와 환자는 환자가 받고 있는 개입 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 숙련된 개입가인 주사자는 눈이 멀지 않습니다.

2.1.3 Intervention Suprascapular nerve block (SSNB) 및 Intraaticular steoid (IAS) 주사는 숙련된 중재자가 시행합니다.

2.1.4 평가 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전의 최대 수동 ROM 및 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전의 최대 수동 ROM에서 수치 등급 점수(NRS) 통증 점수를 평가하고 1시간, 1개월 및 3일에 기록합니다. 개입 후 몇 달. 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 및 어깨 장애 설문지(SDQ)는 개입 후 1개월 및 3개월에 측정됩니다.

2.2 설정

• 재활클리닉, 말라야 대학교 메디컬 센터(UMMC)

2.3 샘플 크기

전력 분석 프로그램 G* Power를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 전 등의 연구 효과 크기는 0.3이다. 연구의 검정력이 0.8로 설정되고 알파가 0.05로 설정된 경우 G* Power 표본 크기 계산기를 기반으로 하는 이 연구의 표본 크기는 64로 설정됩니다. 32 각 팔. 그러나 25%의 감소율을 허용하기 위해 샘플 크기는 86으로 설정됩니다. 43 각 팔.

3.0 데이터 수집 방법

기본 결과:

• 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전의 최대 수동 ROM에서 수치 등급 점수(NRS) 통증 점수
• 주사 후 1시간, 1개월 및 3개월에 베이스라인에서 수집

이차 결과:

• 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전의 최대 수동 ROM
• 주입 후 기준선, 1시간, 1개월 및 3개월에 측정되었습니다.
• 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 및 어깨 장애 설문지(SDQ)
• 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월에 측정되었습니다.
• 대면 면접 활용

3.1 데이터 분석

이 연구의 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Science) 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.

두 그룹의 인구 통계는 Mann-Whitney U 테스트 및 Chi-Square 연관 테스트를 사용하여 분석됩니다.

기본 목표:

통증 감소:

사전 사후 개입 그룹 내; 개입 후 그룹 간: 대응 t-테스트

보조 목표:

ROM 개선: 사전 사후 그룹 내; 개입 후 그룹 간: 대응 t-테스트 및 분산 분석(ANOVA)

SDQ 및 SPADI의 기능 개선: 사전 사후 그룹 내; 개입 후 그룹 간: 대응 t-테스트

4.0 강점과 한계

힘

• 이차 결과에는 SPADI 점수 및 SDQ와 같은 기능적 결과가 포함됩니다.
• Jeon et al과 Yasar et al의 1개월 연구에 비해 3개월로 더 긴 추적 관찰 기간
• 더 큰 샘플 크기 제한
• 단일 센터 연구
• 후속 조치에 대한 환자 손실 위험
• 채용은 도전이 될 것입니다