Suprascapulaarinen hermosalpaaja vs. nivelensisäinen steroidi-injektio hemiplegisessä olkapääkivussa

1. ESITTELY

1.1 Tutkimusalue

Hemipleginen olkapääkipu (HSP) on yleinen aivohalvauksen kliininen seuraus, jonka esiintymistiheydeksi on ilmoitettu jopa 72 % (1). HSP:n puhkeaminen on yleisempää 2-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta(2). HSP voi vähentää osallistumista kuntoutustoimintoihin ja heikentää elämänlaatua(3). HSP:n etiologia sisältää neurologisia ja mekaanisia tekijöitä, vaikka mekaaniset tekijät ovat yleisempiä. Mekaanisia tekijöitä ovat glenohumeraalisen subluksaatiosta johtuva rakenteellinen vaurio tai rotaattorimansetin patologia (3). Hemiplegisillä potilailla nosiseptiivisen kivun suhde oli korkeampi, 86,7 %, verrattuna neuropaattiseen kipuun; 13,3 % (4). HSP:n hallinta keskittyi kivun vähentämiseen ja olkapään ROM:n parantamiseen. HSP:n minimaalisesti invasiivinen hoito nivelensisäisellä steroidi-injektiolla (IAS) ja supra-scapulaarisella hermosalpauksella (SSNB) on viime aikoina herättänyt kiinnostusta. Kaksi tähän mennessä tehtyä tutkimusta osoittivat kuitenkin, että vaikka sekä SSNB että IAS osoittivat merkittäviä eroja olkapääkivun vähentämisessä ja ROM:n parantamisessa ajan myötä, näissä injektiomenetelmissä ei ollut merkittävää eroa tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Mikään tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista ei dokumentoi potilaiden toiminnallisia tuloksia IAS- tai SSNB-injektion jälkeen. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida SSNB:n ja IAS:n kipua lievittävää vaikutusta HSP:ssä Malesian aivohalvauspopulaatiossa sekä tarkastella olkapään ROM:n ja toiminnallisen lopputuloksen paranemista.

1.2 Tutkimuskysymykset

Tarjoaako supra-scapular hermosalpaus (SSNB) paremman kivunlievityksen, passiivisen liikealueen (PROM) ja toiminnallisen tuloksen verrattuna nivelensisäiseen steroidi-injektioon (IAS) hemiplegisessä olkapääkivussa?

1.3 Tämän tutkimuksen merkitys

SSNB on tehokas ja turvallinen menetelmä kivunlievitykseen ja lisää ROM:ia monilla potilasryhmillä, joilla oli olkapääkipuja, kuten epäspesifinen olkapääkipu (5), krooninen olkapääkipu (6) ja rotaattorimansettijännetulehdus (7). SSNB voidaan suorittaa ultraääniohjauksella, jossa bupivakaiini-injektio tehdään olkapään takaosaan kohti suprascapulaarista lovea. Sivuvaikutuksia ovat; paheneva kipu, arkuus, mustelmat, hermovaurio, allerginen reaktio.

Toisaalta IAS suoritetaan injektoimalla 40 mg triamcinoloniasetonidia yhdessä 2 ml:n 1 % lidokaiinin kanssa glenohumeraaliseen niveltilaan (8). Systemaattiset katsaukset subakromaalisen kivun hoidoista suosivat IAS:ää seuraavien vaihtoehtojen sijaan: ergonomiset muutokset, NSAID, akupunktio, ROM ja vahvistavat harjoitukset, ultraääni, jää, lämpö ja fysioterapia (9,10). Sivuvaikutuksia ovat; injektion jälkeinen paheneminen, kuukautiskierron häiriöt, kasvojen punoitus, ihonalaisen kudoksen surkastuminen, ihon pigmentoituminen, infektio ja jänteen repeämä (13).

2 tähän mennessä tehtyä tutkimusta, joissa verrataan IAS:ää vs SSNB:tä; Yasar et al, 2011 ja Jeon et al, 2014 seurasivat potilaita vain 1/12 asti. Lisäksi toiminnallista tulosmittausta ei tehty (11,12). Muut tutkimukset, jotka tehtiin pidemmillä seuranta-ajoilla, kuten Adey-Wakeling et al, 2013 SSNB vs s/c suolaliuos (Placebo), osoittivat johdonmukaisesti paremman, tilastollisesti merkitsevän kivun vähenemisen verrattuna suolaliuokseen (plasebo) jopa 12/52 injektion jälkeen. (13).

Toinen Rahin ym. vuonna 2012 tekemä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrattiin IAS:aa subakromiaaliseen lignokaiiniin (plasebo), osoitti visuaalisen analogisen asteikon (VAS) päivä/yö, ROM- ja SDQ-arvojen merkittävää paranemista hoitoryhmässä jopa 8-vuotiaana. /52(14). Lisäksi aivohalvaus on erittäin yleinen Malesiassa ja se on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maassamme. Malesiassa aivohalvauspotilaat ovat yleensä nuorempia, ja aivohalvauksen alkamisikä on keskimäärin 54,5–62,6 (15).

HSP vaikuttaa aivohalvauksen paranemiseen, koska kipu häiritsee kuntoutusta ja voi pahentaa hemiplegian potilaiden vammaisuutta ja negatiivisesti heikentynyttä elämänlaatua (QOL) (16).

2.0 Metodologia

2.1 Tutkimuksen suunnittelu

Tämä tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu interventiotutkimus. Tässä tutkimuksessa potilas sokeutuu saamistaan ​​interventioista; nivelensisäinen steroidi-injektio tai supra-scapulaarinen hermotukos. Arvioijana toimiva tutkija on myös sokea tietämästä potilaiden saamat interventiot.

2.1.1 Ilmoittautuminen Potilaat, jotka on lähetetty SMART Clinicille hemiplegisen olkapääkivun vuoksi, tutkitaan ja rekrytoidaan. Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä, suljetaan pois.

Numeerinen arviointipistemäärä (NRS) kipupisteet olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen passiivisen ROMin maksimiarvolla, olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen maksimipassiivisella ROM-arvolla, olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) ja olkapäävammakyselyllä ( SDQ) mitataan ennen interventiota.

2.1.2 Jakaminen Rekrytoidut potilaat jaetaan sitten satunnaisesti satunnaistustietokoneohjelman avulla kahteen erilliseen ryhmään; Suprascapulaarinen hermosalpausryhmä (SSNB) ja nivelensisäinen steroidiryhmä (IAS). Arvioija ja potilaat ovat sokeita potilaan saaman interventiotyypin suhteen. Taitava interventioterapeutti ei sokeudu.

2.1.3 Interventio Suprascapular hermoblokki (SSNB) ja intraaticular steoid (IAS) -injektio suorittaa ammattitaitoinen hoitohenkilö.

2.1.4 Arvioinnit Numeerinen arviointipistemäärä (NRS) kipupisteet olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen maksimipassiivisella ROM-arvolla ja olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen maksimipassiivisella ROM-arvolla arvioidaan ja kirjataan 1 tunnin, 1 kuukauden ja 3:n kohdalla. kuukautta toimenpiteen jälkeen. Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) ja olkapäävammakysely (SDQ) mitataan 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

2.2 Asetus

• Kuntoutusklinikka, Malayan yliopiston lääketieteellinen keskus (UMMC)

2.3 Näytteen koko

Näytekoon laskemiseen käytettiin tehoanalyysiohjelmaa G* Power. Jeonin ym. tutkimuksen vaikutuskoko on 0,3. Kun tutkimuksen potenssiksi on asetettu 0,8 ja alfaksi 0,05, tämän tutkimuksen otoskooksi G* Power -otoskokolaskuriin on asetettu 64; 32 kumpikin käsivarsi. Kuitenkin 25 %:n kulumisnopeuden sallimiseksi otoskooksi asetetaan 86; 43 kumpikin käsivarsi.

3.0 Tiedonkeruumenetelmät

Ensisijainen tulos:

• Numeerinen arviointipistemäärä (NRS) kipupisteet olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen passiivisen ROM:n maksimiarvolla
• Kerätään lähtötilanteessa, 1 tunti, 1 kuukausi ja 3 kuukautta injektion jälkeen

Toissijainen tulos:

• Suurin passiivinen ROM olkapään taivutuksesta, sieppauksesta, sisäisestä ja ulkoisesta pyörityksestä
• Mitattu lähtötilanteessa, 1 tunti, 1 kuukausi ja 3 kuukautta injektion jälkeen.
• Olkakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) ja olkapäävammakysely (SDQ)
• Mitattu lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
• Haastattelun käyttö kasvotusten

3.1 Tietojen analyysi

Tämän tutkimuksen tiedot analysoidaan Statistical Package for Social Science (SPSS) -ohjelmistolla.

Kahden ryhmän demografiset tiedot analysoidaan Mann-Whitneyn U-testeillä ja Chi-Square-assosiaatiotestillä.

Ensisijainen tavoite:

Kivun vähentäminen:

Ryhmän sisäinen interventio ennen interventiota; intervention jälkeinen ryhmien välinen: parillinen t-testi

Toissijaiset tavoitteet:

ROM:n parannus: pre-post intragroup; intervention jälkeinen ryhmä: parillinen t-testi ja varianssianalyysi (ANOVA)

SDQ:n ja SPADI:n toiminnallinen parannus: pre-post-ryhmän sisäinen; intervention jälkeinen ryhmien välinen: parillinen t-testi

4.0 Vahvuus ja rajoitukset

Vahvuus

• Toissijaisia ​​tuloksia ovat toiminnalliset tulokset, kuten SPADI Score ja SDQ
• Pidempi seurantajakso 3 kuukaudessa verrattuna Jeon et al ja Yasar et al tutkimukseen 1 kuukauden kohdalla
• Suurempi näytekoko Rajoitus
• Yhden keskuksen tutkimus
• Potilaan menetyksen vaara seurannan vuoksi
• Rekrytointi tulee olemaan haaste