Supraskapulær nerveblok versus intraartikulær steroidinjektion ved hemiplegisk skuldersmerter

1. INTRODUKTION

1.1 Forskningsområde

Hemiplegiske skuldersmerter (HSP) er en almindelig klinisk konsekvens af slagtilfælde med rapporteret hyppighed så høj som 72 % (1). Debut af HSP er mere almindelig 2-3 måneder efter slagtilfælde(2). HSP kan reducere deltagelse i rehabiliteringsaktiviteter og reducere livskvaliteten(3). Ætiologien af ​​HSP omfatter neurologiske og mekaniske faktorer, selvom mekaniske faktorer er mere almindelige. Mekaniske faktorer omfatter strukturel skade fra glenohumeral subluksation eller rotator cuff-patologi (3). Hos hemiplegiske patienter var det nociceptive smerteforhold højere på 86,7 % sammenlignet med det neuropatiske smerteforhold; 13,3 % (4). Håndtering af HSP fokuserede på at reducere smerte og forbedre skulder-ROM. Minimalt invasiv behandling af HSP med intraartikulær steroid (IAS) injektion og supra-scapular nerveblok (SSNB) har på det seneste vundet interesse. 2 undersøgelser udført indtil videre viste dog, at mens både SSNB og IAS viste signifikante forskelle i at reducere skuldersmerter og forbedre ROM med tiden, var der ingen signifikant forskel på disse injektionsmetoder sammenlignet med konventionel behandling. Ingen af ​​de hidtidige undersøgelser dokumenterer det funktionelle resultat af patienter efter injektion med IAS eller SSNB. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere den analgetiske effekt af SSNB vs IAS i HSP blandt malaysisk apopleksipopulation samt at se på forbedringen af ​​skulder-ROM og funktionelt resultatmål.

1.2 Forskningsspørgsmål

Giver supra-scapular nerveblok (SSNB) bedre smertelindring, passiv bevægelsesområde (PROM) og funktionelt resultat sammenlignet med intraartikulær steroid (IAS) injektion ved hemiplegiske skuldersmerter?

1.3 Betydningen af ​​denne undersøgelse

SSNB er en effektiv og sikker metode til smertelindring og øger ROM hos mange grupper af patienter, der havde skuldersmerter såsom uspecifik skuldersmerter (5), kroniske skuldersmerter (6) og rotator cuff tendinitis (7). SSNB kan udføres ved hjælp af ultralydsvejledning, hvor injektion af Bupivacaine foretages ved den posteriore skulder mod suprascapular notch. Bivirkninger omfatter; forværrede smerter, ømhed, blå mærker, nerveskader, allergisk reaktion.

IAS på den anden side udføres ved at injicere 40 mg triamcinolonacetonid sammen med 2 ml Lidocain 1% i glenohumeralt artikulært rum (8). Systematiske gennemgange af behandlinger for subakromiale smerter favoriserer IAS frem for følgende muligheder: ergonomiske ændringer, NSAID, akupunktur, ROM og styrkeøvelser, ultralyd, is, varme og fysioterapi (9,10). Bivirkninger omfatter; opblussen efter injektion, forstyrrelse af menstruationsmønster, ansigtsrødme, subkutan vævsatrofi, huddepigmentering, infektion og seneruptur (13).

2 undersøgelser udført indtil videre, der sammenligner IAS vs SSNB head to head; Yasar et al, 2011 og Jeon et al, 2014 fulgte kun patienterne op til 1/12. Desuden blev der ikke foretaget noget funktionelt resultatmål (11,12). Andre undersøgelser udført med længere opfølgningstider, såsom Adey-Wakeling et al, 2013 SSNB vs s/c saltvand (Placebo) viste konsekvent overlegen, statistisk signifikant smertereduktion sammenlignet med s/c saltvand (placebo) selv ved 12/52 efter injektion (13).

Et andet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Rah et al, 2012 i sammenligning af IAS vs subacromial lignocain (placebo) viste signifikant forbedring af visuel analog skala (VAS)-dag/nat, ROM såvel som SDQ, i behandlingsgruppen selv ved 8 /52(14). Desuden er slagtilfælde ekstremt almindeligt i Malaysia og er den tredje hyppigste dødsårsag i vores land. Patienter med slagtilfælde i Malaysia er generelt yngre med en gennemsnitsalder for slagtilfælde mellem 54,5 og 62,6 (15).

HSP vil påvirke gendannelse af slagtilfælde, da smerten interfererer med genoptræning og har potentiale til at forværre handicappet hos hemiplegiske patienter og negativt svækket livskvalitet (QOL) (16).

2.0 Metodik

2.1 Studiedesign

Dette studiedesign er prospektivt, dobbeltblindet interventionsstudie. I denne undersøgelse vil patienten blive blindet fra de indgreb, de modtager; intraartikulær steroidinjektion eller supra-scapular nerveblok. Investigator, der vil være bedømmer, vil også blive blindet fra at kende de indgreb, som patienterne modtog.

2.1.1 Tilmelding Patienter henvist til SMART Clinic for hemiplegiske skuldersmerter vil blive undersøgt og rekrutteret. Patienter, der ikke opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive ekskluderet.

Numerisk vurderingsscore (NRS) smertescore ved maksimal passiv ROM for skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation, Maksimal passiv ROM for skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation, SPADI (Skuldersmerter og handicapindeks) og skulderhandicapspørgeskema ( SDQ) vil blive målt før intervention.

2.1.2 Tildeling De rekrutterede patienter vil derefter blive tilfældigt fordelt ved hjælp af et randomiseringscomputerprogram i 2 separate grupper; Suprascapular nerveblok (SSNB) gruppe og intraartikulær steroid (IAS) gruppe. Bedømmeren og patienterne er blinde for den type intervention, patienten modtager. Injektoren, der er en dygtig interventionist, vil ikke blive blindet.

2.1.3 Intervention Suprascapular nerveblok (SSNB) og intraatikulær steoid (IAS) injektion vil blive udført af en dygtig interventionist.

2.1.4 Evalueringer Numerisk vurderingsscore (NRS) smertescore ved maksimal passiv ROM for skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation og maksimal passiv ROM for skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation vil blive vurderet og registreret efter 1 time, 1 måned og 3 måneder efter intervention. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) vil blive målt 1 måned og 3 måneder efter intervention.

2.2 Indstilling

• Rehabiliteringsklinik, University of Malaya Medical Center (UMMC)

2.3 Prøvestørrelse

Et effektanalyseprogram G* Power blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. Effektstørrelsen af ​​undersøgelse af Jeon et al er 0,3. Med undersøgelsesstyrken sat til 0,8 og alfa sat til 0,05, er stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse baseret på G* Power prøvestørrelsesberegner sat til 64; 32 hver arm. For at tillade en nedslidningsrate på 25 % er stikprøvestørrelsen dog sat til 86; 43 hver arm.

3.0 Dataindsamlingsmetoder

Primært resultat:

• Numerisk vurderingsscore (NRS) smertescore ved maksimal passiv ROM for skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation
• Skal opsamles ved baseline, 1 time, 1 måned og 3 måneder efter injektion

Sekundært resultat:

• Maksimal passiv ROM af skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation
• Målt ved baseline, 1 time, 1 måned og 3 måneder efter injektion.
• Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og skulderhandicapspørgeskema (SDQ)
• Målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention.
• Brug ansigt til ansigt interview

3.1 Dataanalyse

Data fra denne undersøgelse vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS) software.

Demografi af 2 grupper vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-test og Chi-Square-test af association.

Primært mål:

Smertereduktion:

Pre-post intervention intra-gruppe; post-intervention inter-group: parret t-test

Sekundære mål:

ROM-forbedring: præ-post intragruppe; post-intervention inter-gruppe: parret t-test og variansanalyse (ANOVA)

Funktionel forbedring af SDQ og SPADI: præ-post intra-gruppe; post-intervention inter-group: parret t-test

4.0 Styrke og begrænsning

Styrke

• Sekundære resultater omfatter funktionelle resultater som SPADI Score og SDQ
• Længere opfølgningsperiode på 3 måneder sammenlignet med undersøgelse af Jeon et al og Yasar et al på 1 måned
• Begrænsning af større prøvestørrelse
• Enkeltcenterstudie
• Risiko for patienttab til opfølgning
• Rekruttering vil være en udfordring