갑상선암 및 (FDG)PET/CT 스캔
음성 I-131 전신 스캔 및 상승된 티로글로불린 수치 또는 양성 항 티로글로불린 항체를 가진 갑상선암 환자에서 F-18-fluoro-deoxy-glucose (FDG) PET/CT의 역할
배경 및 합리적
(소개)
분화갑상선암(DTC)은 좋은 예후를 보입니다. 전체 10년 생존율은 유두암의 경우 93%, 여포암의 경우 85%입니다(1). 갑상선 전절제술 후 방사성 요오드 잔류 절제술 후, DTC 환자는 Tg 및 TgAb 모두의 수준을 측정하고 I-131 전신 스캔(WBS)을 추적 관찰하여 재발 여부를 선별합니다(2) TgAb 상승이 다음을 나타낼 수 있다고 보고되었습니다. 재발성 및/또는 전이성 질환이며 DTC에 대한 종양 마커의 대안으로 사용될 수 있습니다. I-131 WBS는 재발을 감지하는 특이도가 높습니다(유두상 갑상선 암종에서 50~60%, 여포성 갑상선 암종에서 64~67%)(3,4). I-131WBS는 검출 가능한 혈청 Tg 수치를 가진 환자의 10~15%에서 음성 소견을 보였습니다(5). 두 가지 요인이 혈청 Tg와 I-131 WBS 사이의 불일치를 설명할 수 있습니다. 첫째, 종양 크기가 너무 작아 WBS에서 감지할 수 없습니다. 둘째, 종양 세포는 여전히 Tg(6,7)을 분비할 수 있는 동안 방사성 요오드를 포획하는 능력을 잃을 수 있습니다. 적절한 치료를 시작하기 위해 가능한 잔여 질병을 식별하기 위해 다른 방식으로 조사할 필요가 있습니다. (8)
컴퓨터 단층 촬영(18F-FDG PET/CT)과 통합된 2-deoxy-2-[fluorine-18]fluoro-D-glucose를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(18F-FDG PET/CT)은 다양한 암을 감지하기 위한 강력한 영상 도구로 부상했습니다. (9)
PET와 CT의 결합 획득은 PET나 CT 단독에 비해 시너지 효과가 있으며 각각의 한계를 최소화합니다. (10)
이것은 일부 종양의 병기결정 및 재병기결정을 위한 유용한 도구이며 종양 표지자 수치가 상승하는 무증상 환자와 기존 영상 기술에서 음성 또는 모호한 소견을 보이는 환자의 재발을 감지하는 데 중요한 역할을 합니다.(11)
연구의 목적
이 연구의 목적은 혈청 티로글로불린(Tg) 또는 항티로글로불린 항체(TgAb) 수치가 상승한 분화갑상선암(DTC) 환자에서 갑상선암 재발 또는 전이가 의심되는 환자에서 (PET/CT)의 진단 정확도를 평가하는 것이었습니다. 음성 방사성 요오드 전신 스캔(I-WBS)으로.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
설계 및 방법론
연구 설계:-
혈청 티로글로불린 항체 또는 티로글로불린 수치가 상승하여 음성 전신 스캔 후 F-18FDG PET/CT 스캔을 수행할 환자 그룹에 대한 전향적 연구입니다.
연구 전 조사:-
- 이 연구의 모든 환자는 DTC의 조직병리학적 증거가 있어야 합니다.
- 혈청 TSH 수치
- 혈청 TG 및 항TG 항체 수준
- 방사성 요오드 전신 스캔(I-WBS)
- 목 초음파
- 혈당 수치
방사성동위원소:
요오드-131(I-131)은 우라늄 핵분열의 주요 생성물인 요오드의 중요한 방사성 동위원소입니다. 최대 에너지가 606keV이고 평균 에너지가 191keV인 β 방출 방사성 핵종입니다. 조직 내 β-입자의 평균 범위는 0.8mm이고 주요 γ-선은 364keV입니다. 그것은 약 8일의 방사성 붕괴 반감기를 가지고 있습니다. 잘 분화된 갑상선암 세포만이 방사성 요오드를 상당한 정도로 농축합니다.
F-18-플루오로-2-데옥시글루코스(FDG)는 포도당과 동일한 세포막 수송 경로를 통해 세포 내로 수송되고 헥소키나제에 의해 FDG-6-PO4로 인산화되는 양전자 방출 방사성 추적자입니다. 그러나 글루코스와는 달리 FDG-6-PO4는 글루코스 포스파타아제의 부족으로 인한 추가 대사 부족으로 인해 이후에 세포 내에 갇히게 됩니다. 정맥내 투여 후, 이 기질은 흡수 단계 동안 종양에 축적되며, 전신 영상을 수행하여 해당 활동이 높은 영역을 식별할 수 있습니다. 여러 유형의 종양을 특성화하고 국소화할 뿐만 아니라 재발성 질병의 단계와 부위를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
환자 준비
- 환자는 F-18FDG PET/CT 촬영 전에 물 섭취를 제외하고 최소 6시간 동안 금식했습니다.
- 추적자 주입 전에 혈당 수치를 측정했습니다. 모든 환자의 혈당 수치는 150mg/dL 미만이어야 합니다.
- 방사성 의약품 투여를 위해 정맥 카테터를 삽입하고,
- 추적자 주사 후, 환자는 18F-FDG 섭취 기간 동안 편안한 의자에서 휴식을 취했습니다.
F-18FDG PET/CT 이미징
PET/CT는 F-18-FDG 주사 후(45-60) 분에 시작되었습니다. 각 환자는 400-610 MBq(11-16.5 mCi)의 18F-FDG를 정맥 주사했습니다. CT는 PET 데이터를 수집하기 전에 환자를 바로 눕힌 상태에서 단일 단계로 수행했습니다. 먼저 연구의 축 범위를 결정하기 위해 스카우트 스캔을 얻었습니다. 전신 CT 두개골 꼬리 스캐닝을 위한 스캐닝 매개변수는 130kV, 80-120mAs, 5mm 콜리메이션 및 피치 1.6입니다. 스캔하는 동안 환자는 얕은 호흡을 유지해야 합니다.
후속 3차원 PET 데이터 수집에는 동일한 축 범위에 걸쳐 4-6개의 침대 위치(침대 위치당 4분)가 포함되었습니다. PET 획득에는 무작위 일치를 수정하기 위한 데드 타임 수정 및 온라인 지연 일치 빼기가 포함되었습니다. 리스케일링된 CT 이미지는 PET 방출 재구성을 위한 감쇠 보정 값을 생성하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
· 이 연구에는 음성 방사성 요오드 전신 스캔(I-WBS) 및 상승된 자극 티로글로불린(sTg) 또는 티로글로불린 항체(TgAb) 수치로 전체 갑상선 절제술을 받은 다양한 연령대의 갑상선암 환자가 포함됩니다.
- 환자는 20분 동안 고정된 자세로 잠을 잘 수 있습니다.
제외 기준:
영상 촬영 중에 움직이지 않고 가만히 앉아 있을 수 없는 환자.
- 중증 환자.
- 환자의 혈당 > 스캔 직전 혈당계로 측정한 11.1mmol/L(200mg/dL).
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PET/CT
환자 그룹은 혈청 티로글로불린 항체 또는 티로글로불린 수치가 상승된 음성 전신 스캔 후 F-18FDG PET/CT 스캔을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 및 전이
기간: 6개월
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방사성 요오드 스캔 음성 및 자극 티로글로불린(sTg) 또는 티로글로불린 항체(TgAb) 수치가 상승된 환자에서 재발 또는 전이 감지. 혈청 티로글로불린 또는 티로글로불린 항체 수치를 점진적으로 증가시킴으로써
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존율 향상
기간: 6개월
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생존과 삶의 질을 향상시키는 환자에게 적절한 치료를 시작하십시오.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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