Skjoldbruskkreft og (FDG)PET/CT-skanning
Rollen til F-18-fluoro-deoksy-glukose (FDG) PET/CT hos skjoldbruskkreftpasienter med negativ I-131-skanning av hele kroppen og forhøyet tyroglobulinnivå eller positive anti-tyroglobulinantistoffer
Bakgrunn og rasjonell
(Introduksjon)
Differensiert thyreoideakarsinom (DTC) har gunstig prognose. Total 10-års overlevelse er 93 % for papillært karsinom, og 85 % for follikulært karsinom(1). Etter total tyreoidektomi etterfulgt av radiojod-resterablasjon, screenes DTC-pasienter for tilbakefall ved å måle nivåene av både Tg og TgAb og I-131 helkroppsskanning (WBS) i oppfølgingen (2) Det er rapportert at forhøyet TgAb kan indikere den tilbakevendende og/eller metastatiske sykdommen og kan brukes som et alternativ til tumormarkøren for DTC. I-131 WBS har høy spesifisitet for å oppdage residiv (50 til 60 % ved papillært skjoldbruskkjertelkarsinom og 64 til 67 % ved follikulært skjoldbruskkarsinom) (3,4). I-131WBS viste negative funn hos 10 til 15 % av pasientene med påvisbare serum-Tg-nivåer(5). To faktorer kan forklare avvik mellom serum-Tg og I-131 WBS. For det første kan tumorstørrelsen være for liten til å bli oppdaget av WBS. For det andre kan tumorcellen miste evnen til å fange radiojod mens den fortsatt er i stand til å utskille Tg(6,7). Det blir nødvendig å undersøke med andre modaliteter for å identifisere mulig gjenværende sykdom for å starte riktig behandling. (8)
Positronemisjonstomografi med 2-deoksy-2-[fluor-18]fluor-D-glukose integrert med computertomografi (18F-FDG PET/CT) har dukket opp som et kraftig bildeverktøy for påvisning av ulike kreftformer. (9)
Den kombinerte anskaffelsen av PET og CT har synergistiske fordeler fremfor PET eller CT alene og minimerer deres individuelle begrensninger. (10)
Det er et verdifullt verktøy for iscenesettelse og re iscenesettelse av enkelte svulster og har en viktig rolle i påvisning av residiv hos asymptomatiske pasienter med økende tumormarkørnivåer og pasienter med negative eller tvetydige funn på konvensjonelle avbildningsteknikker.(11).
Målet med studien
Målet med denne studien var å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av (PET/CT) hos pasienter med mistanke om residiv eller metastasering av skjoldbruskkjertelkreft, med pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkreft (DTC) som viser forhøyet nivå av serumtyroglobulin (Tg) eller antithyroglobulinantistoff (TgAb). med negativ radiojod helkroppsskanning (I-WBS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Design og metodikk
Studere design:-
Det er en prospektiv studie for gruppen av pasienter som skal gjøre F-18FDG PET/CT-skanning etter negativ helkroppsskanning med forhøyede serum-thyroglobulinantistoff- eller tyroglobulinnivåer.
Forstudier:-
- Alle pasienter i denne studien bør ha histopatologiske bevis på DTC
- serum TSH nivå
- serum TG og antiTG antistoffer nivåer
- radioaktivt jod helkroppsskanning (I-WBS)
- Nakke ultralyd
- Blodsukkernivå
Radioisotoper:
Jod-131 (I-131) er en viktig radioisotop av jod som et hovedprodukt av uran fisjon. Det er et β-emitterende radionuklid med en maksimal energi på 606 keV og en gjennomsnittlig energi på 191 keV. Gjennomsnittlig rekkevidde av β-partikler i vev er 0,8 mm og har en hovedstråle på 364 keV. Den har en halveringstid for radioaktivt forfall på omtrent åtte dager. Bare godt differensierte kreftceller i skjoldbruskkjertelen konsentrerer radiojod i betydelig grad.
F-18-fluoro-2-deoksyglukose (FDG) er en positronemitterende radiotracer som transporteres intracellulært og fosforyleres av heksokinase til FDG-6-PO4 gjennom de samme cellulære membrantransportveiene som glukose. I motsetning til glukose blir imidlertid FDG-6-PO4 deretter fanget intracellulært på grunn av mangel på ytterligere metabolisme fra utilstrekkelige mengder glukosefosfatase. Etter intravenøs administrering akkumuleres dette substratet i svulster under opptaksfasen, og helkroppsavbildning kan deretter utføres for å identifisere områder med høy glykolytisk aktivitet. og kan brukes til å karakterisere og lokalisere mange typer svulster i tillegg til å bestemme stadier og steder for tilbakevendende sykdom.
Pasientforberedelse
- Pasienter fastet i minst 6 timer før F-18FDG PET/CT-avbildning med unntak av vanninntak.
- Blodsukkernivået ble målt før sporstoffinjeksjon. Blodsukkernivået til alle pasienter bør være mindre enn 150 mg/dL.
- Et intravenøst kateter ble plassert for radiofarmasøytisk administrering,
- Etter injeksjon av sporstoff hvilte pasientene på en komfortabel stol under opptaksperioden for 18F-FDG
F-18FDG PET/CT bildebehandling
PET/CT ble initiert (45-60) minutter etter injeksjon av F-18-FDG. Hver pasient fikk 400-610 MBq (11-16,5 mCi) 18F-FDG intravenøst. CT ble utført før innhenting av PET-dataene i ett enkelt trinn med pasientene på rygg. Først ble det oppnådd en speiderskanning for å bestemme studiens aksiale rekkevidde. Skanneparametrene for helkropps-CT kraniokaudal skanning er 130 kV, 80-120 mAs, 5 mm kollimering og en pitch på 1,6. Under skanningen må pasientene opprettholde grunn respirasjon.
Den påfølgende 3-dimensjonale PET-datainnsamlingen inkluderte 4-6 sengeposisjoner (4 minutter per sengeposisjon) over samme aksiale utstrekning. PET-anskaffelsen inkluderte en dødtidskorreksjon og online forsinket tilfeldighetssubtraksjon for å korrigere for tilfeldige tilfeldigheter. Omskalerte CT-bilder ble brukt for å produsere dempingskorreksjonsverdier for PET-utslippsrekonstruksjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
· Denne studien vil inkludere skjoldbruskkjertelkreftpasienter i store aldersgrupper, som gjennomgikk total tyreoidektomi med negativ radioaktivt jod helkroppsskanning (I-WBS) og forhøyede nivåer av stimulert tyroglobulin (sTg) eller tyroglobulinantistoff (TgAb).
- Pasienter kan sove i fast stilling i 20 minutter.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke kan sitte rolig uten bevegelse under bildebehandling.
- Alvorlig syke pasienter.
- Pasienters blodsukker > 11,1 mmol/L (200 mg/dL) målt med glukometer rett før skanning.
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PET/CT
gruppe pasienter vil gjøre F-18FDG PET/CT-skanning etter negativ helkroppsskanning med forhøyede serum-thyroglobulinantistoff- eller tyroglobulinnivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residiv og metastaser
Tidsramme: seks måneder
|
Påvisning av tilbakefall eller metastase hos pasienter med negativ radioaktivt jodskanning og forhøyede nivåer av stimulert tyroglobulin (sTg) eller tyroglobulinantistoff (TgAb).
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre overlevelsesraten
Tidsramme: seks måneder
|
initiere passende behandling til de pasientene som forbedrer overlevelse og livskvalitet
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDGPET
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .