甲状腺癌和 (FDG)PET/CT 扫描
F-18-氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET/CT 在 I-131 全身扫描阴性和甲状腺球蛋白水平升高或抗甲状腺球蛋白抗体阳性的甲状腺癌患者中的作用
背景与理性
(介绍)
分化型甲状腺癌(DTC)预后良好。 乳头状癌的总体 10 年生存率为 93%,滤泡状癌为 85%(1)。 全甲状腺切除术后放射性碘消融后,DTC 患者通过测量 Tg 和 TgAb 水平以及随访中的 I-131 全身扫描 (WBS) 来筛查复发 (2) 据报道,升高的 TgAb 可能表明复发和/或转移性疾病,可作为 DTC 肿瘤标志物的替代品。 I-131 WBS 对检测复发具有很高的特异性(乳头状甲状腺癌为 50% 至 60%,滤泡性甲状腺癌为 64% 至 67%)(3,4)。 I-131WBS 在 10% 到 15% 的血清 Tg 水平可检测的患者中显示阴性发现 (5)。 两个因素可能导致血清 Tg 和 I-131 WBS 之间的差异。 首先,肿瘤大小可能太小而无法被 WBS 检测到。 其次,肿瘤细胞可能会失去捕获放射性碘的能力,但仍能分泌 Tg(6,7)。 有必要用其他方式进行调查以确定可能的残留病灶以启动适当的治疗。 (8)
2-脱氧-2-[氟-18]氟-D-葡萄糖正电子发射断层扫描与计算机断层扫描 (18F-FDG PET/CT) 相结合,已成为检测各种癌症的强大成像工具。 (9)
PET 和 CT 的联合采集与单独的 PET 或 CT 相比具有协同优势,并最大限度地减少了它们各自的局限性。 (10)
它是对某些肿瘤进行分期和再分期的宝贵工具,并且在肿瘤标志物水平升高的无症状患者和常规影像学检查结果为阴性或模棱两可的患者的复发检测中具有重要作用。 (11)
研究目的
本研究的目的是评估 (PET/CT) 对疑似甲状腺癌复发或转移患者以及显示血清甲状腺球蛋白 (Tg) 或抗甲状腺球蛋白抗体 (TgAb) 水平升高的分化型甲状腺癌 (DTC) 患者的诊断准确性负放射性碘全身扫描 (I-WBS)。
研究概览
地位
条件
详细说明
设计与方法论
学习规划:-
这是一项前瞻性研究,对象是在全身扫描阴性且血清甲状腺球蛋白抗体或甲状腺球蛋白水平升高后将进行 F-18FDG PET/CT 扫描的患者组。
研究前调查:-
- 本研究中的所有患者都应具有 DTC 的组织病理学证据
- 血清 TSH 水平
- 血清 TG 和抗 TG 抗体水平
- 放射性碘全身扫描 (I-WBS)
- 颈部超声
- 血糖水平
放射性同位素:
碘 131 (I-131) 是碘的重要放射性同位素,是铀裂变的主要产物。 它是一种发射β的放射性核素,最大能量为606 keV,平均能量为191 keV。 组织中 β 粒子的平均射程为 0.8 mm,主 γ 射线为 364 keV。 它的放射性衰变半衰期约为八天。 只有分化良好的甲状腺癌细胞才能显着浓缩放射性碘。
F-18-fluoro-2-deoxyglucose (FDG) 是一种正电子发射放射性示踪剂,通过与葡萄糖相同的细胞膜转运途径在细胞内转运并被己糖激酶磷酸化为 FDG-6-PO4。 然而,与葡萄糖不同,FDG-6-PO4 随后由于葡萄糖磷酸酶量不足而无法进一步代谢而被困在细胞内。 静脉内给药后,这种底物在摄取阶段在肿瘤中积累,然后可以进行全身成像以识别高糖酵解活性区域。 并且可用于表征和定位多种类型的肿瘤以及确定复发性疾病的阶段和部位。
患者准备
- 患者在 F-18FDG PET/CT 成像前禁食至少 6 小时,但饮水除外。
- 在示踪剂注射前测量血糖水平。 所有患者的血糖水平应低于 150 mg/dL。
- 放置静脉导管用于放射性药物给药,
- 示踪剂注射后,患者在 18F-FDG 摄取期间在舒适的椅子上休息
F-18FDG PET/CT 成像
PET/CT 在注射 F-18-FDG 后 (45-60) 分钟开始,每位患者静脉内接受 400-610 MBq (11-16.5 mCi) 的 18F-FDG。 CT 是在患者仰卧时一步采集 PET 数据之前进行的。 首先,获得侦察扫描以确定研究的轴向范围。 全身CT头尾扫描参数为130kV、80-120mAs、5mm准直、1.6间距。 在扫描过程中,患者必须保持浅呼吸。
随后的 3 维 PET 数据采集包括相同轴向范围内的 4-6 个床位(每个床位 4 分钟)。 PET 采集包括死时间校正和在线延迟巧合减法以校正随机巧合。 重新缩放的 CT 图像用于生成 PET 发射重建的衰减校正值。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
· 这项研究将包括年龄范围广泛的甲状腺癌患者,他们接受了全甲状腺切除术,放射性碘全身扫描 (I-WBS) 呈阴性,刺激甲状腺球蛋白 (sTg) 或甲状腺球蛋白抗体 (TgAb) 水平升高。
- 患者能够以固定姿势睡 20 分钟。
排除标准:
患者在成像过程中无法安静地坐着不动。
- 重症患者。
- 患者血糖> 11.1 mmol/L (200 mg/dL) 在扫描前立即通过血糖仪测得。
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正电子断层扫描
一组患者将在全身扫描阴性且血清甲状腺球蛋白抗体或甲状腺球蛋白水平升高后进行 F-18FDG PET/CT 扫描。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发转移
大体时间:六个月
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检测放射性碘扫描阴性和刺激甲状腺球蛋白 (sTg) 或甲状腺球蛋白抗体 (TgAb) 水平升高的患者的复发或转移。通过逐渐增加血清甲状腺球蛋白或甲状腺球蛋白抗体水平
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提高成活率
大体时间:六个月
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对这些患者进行适当的治疗可提高生存率和生活质量
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六个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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