Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigyrák és (FDG)PET/CT-vizsgálat

2019. október 14. frissítette: RMFarghali, Assiut University

Az F-18-fluor-dezoxi-glükóz (FDG) PET/CT szerepe a pajzsmirigyrákos betegekben, akiknél negatív I-131 teljes testvizsgálat és emelkedett tiroglobulinszint vagy pozitív anti-tiroglobulin antitestek

Háttér és racionális

(Bevezetés)

A differenciált pajzsmirigykarcinóma (DTC) prognózisa kedvező. A 10 éves teljes túlélés papilláris karcinóma esetében 93%, follikuláris karcinóma esetében 85% (1). A teljes pajzsmirigyeltávolítás után radiojód-maradvány ablációt követően a DTC-betegeket a Tg és a TgAb és az I-131 teljes test vizsgálat (WBS) szintjének mérésével kiszűrik a kiújulásra (2) A jelentések szerint az emelkedett TgAb jelezheti a visszatérő és/vagy metasztatikus betegség, és a DTC tumormarkerének alternatívájaként használható. Az I-131 WBS nagy specifitással rendelkezik a kiújulás kimutatására (50-60% papilláris pajzsmirigykarcinómában és 64-67% follikuláris pajzsmirigykarcinómában) (3,4). Az I-131WBS a kimutatható szérum Tg-szinttel rendelkező betegek 10-15%-ánál mutatott negatív eredményt (5). Két tényező okozhat eltérést a szérum Tg és az I-131 WBS között. Először is, a tumor mérete túl kicsi lehet ahhoz, hogy a WBS észlelje. Másodszor, a tumorsejt elveszítheti a radiojód felfogásának képességét, miközben továbbra is képes Tg(6,7) szekretálni. A megfelelő kezelés megkezdése érdekében szükségessé válik a vizsgálat más módszerekkel történő vizsgálata a lehetséges maradék betegség azonosítása érdekében. (8)

A számítógépes tomográfiával (18F-FDG PET/CT) integrált pozitronemissziós tomográfia 2-dezoxi-2-[fluor-18]fluor-D-glükózzal hatékony képalkotó eszközzé vált különféle rákos megbetegedések kimutatására. (9)

A PET és a CT együttes beszerzése szinergikus előnyökkel jár a PET-hez vagy a CT-hez képest önmagában, és minimalizálja egyéni korlátaikat. (10)

Értékes eszköz egyes daganatok stádium- és újrastádiumbesorolásához, és fontos szerepe van a kiújulás kimutatásában tünetmentes, emelkedő tumormarker-szinttel rendelkező betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél a hagyományos képalkotó technikák negatív vagy félreérthető leleteit mutatják.(11)

A tanulmány célja

Ennek a vizsgálatnak a célja a (PET/CT) diagnosztikai pontosságának értékelése volt olyan betegeknél, akiknél a pajzsmirigyrák kiújulásának vagy metasztázisának gyanúja, valamint a differenciált pajzsmirigyrákos (DTC) betegeknél emelkedett szérum thyreoglobulin (Tg) vagy antithyreoglobulin antitest (TgAb) szintje van. negatív radiojód teljes test vizsgálattal (I-WBS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Tervezés és módszertan

Dizájnt tanulni:-

Ez egy prospektív vizsgálat azon betegek csoportjára vonatkozóan, akik F-18FDG PET/CT-vizsgálatot végeznek a negatív teljes testvizsgálat után, magas szérum-tireoglobulin-ellenanyag- vagy tiroglobulin-szinttel.

Tanulmány előtti vizsgálatok: -

  • Ebben a vizsgálatban minden betegnek rendelkeznie kell a DTC hisztopatológiai bizonyítékával
  • szérum TSH szint
  • szérum TG és antiTG antitestek szintje
  • radioaktív jód teljes test vizsgálat (I-WBS)
  • Nyak ultrahang
  • Vércukorszint

Radioizotópok:

A jód-131 (I-131) a jód fontos radioizotópja, mint az uránhasadás egyik fő terméke. Ez egy β-kibocsátó radionuklid, amelynek maximális energiája 606 keV, átlagos energiája 191 keV. A β-részecskék átlagos tartománya a szövetben 0,8 mm, és a fő γ-sugár 364 keV. Radioaktív bomlási felezési ideje körülbelül nyolc nap. Csak a jól differenciált pajzsmirigyráksejtek koncentrálják jelentős mértékben a radiojódot.

Az F-18-fluor-2-dezoxiglükóz (FDG) egy pozitront kibocsátó radioaktív nyomkövető, amely intracellulárisan transzportálódik, és a hexokináz FDG-6-PO4-re foszforilálódik, ugyanazon a sejtmembrán transzport útvonalakon, mint a glükóz. A glükóztól eltérően azonban az FDG-6-PO4 ezt követően intracellulárisan csapdába esik, mivel a glükóz-foszfatáz elégtelen mennyisége miatt nincs további metabolizmus. Intravénás beadást követően ez a szubsztrát felhalmozódik a daganatokban a felvételi fázis során, majd teljes test képalkotást lehet végezni a magas glikolitikus aktivitású régiók azonosítására. és számos daganattípus jellemzésére és lokalizálására, valamint a visszatérő betegségek stádiumának és helyének meghatározására használható.

Beteg felkészítés

  • A betegek legalább 6 órát éheztek az F-18FDG PET/CT képalkotás előtt, a vízfelvétel kivételével.
  • A vércukorszintet a nyomjelző injekció beadása előtt mérték. Minden beteg vércukorszintjének 150 mg/dl-nél kisebbnek kell lennie.
  • Intravénás katétert helyeztek be a radiofarmakon beadáshoz,
  • A nyomjelző injekciót követően a betegek egy kényelmes széken pihentek a 18F-FDG felvételi időszak alatt

F-18FDG PET/CT képalkotás

A PET/CT-t (45-60 perccel) az F-18-FDG injekció beadása után indítottuk. Minden beteg 400-610 MBq (11-16,5 mCi) 18F-FDG-t kapott intravénásan. A CT-t a PET adatok beszerzése előtt végeztük, egyetlen lépésben, a betegek hanyatt fekve. Először felderítő vizsgálatot végeztek a vizsgálat tengelyirányú tartományának meghatározására. A teljes test CT craniocaudalis szkennelés szkennelési paraméterei: 130 kV, 80-120 mAs, 5 mm-es kollimáció és 1,6-os hangmagasság. A vizsgálat során a betegeknek sekély légzést kell tartaniuk.

Az ezt követő 3-dimenziós PET adatgyűjtés 4-6 ágypozíciót tartalmazott (ágypozíciónként 4 perc) azonos axiális kiterjedésben. A PET gyűjtése holtidő korrekciót és online késleltetett koincidencia kivonást tartalmazott a véletlen egybeesések korrigálása érdekében. Átskálázott CT-képeket használtunk a PET-emissziós rekonstrukció csillapítási korrekciós értékeinek előállítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban széles életkorú pajzsmirigyrákos betegeket vonnak be, akiknél teljes pajzsmirigyeltávolításon estek át negatív radioaktív jóddal végzett teljes testvizsgálattal (I-WBS) és emelkedett stimulált tiroglobulin (sTg) vagy tiroglobulin antitest (TgAb) szinttel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • · Ebben a vizsgálatban széles életkorú pajzsmirigyrákos betegeket vonnak be, akiknél teljes pajzsmirigyeltávolításon estek át negatív radioaktív jóddal végzett teljes testvizsgálattal (I-WBS) és emelkedett stimulált tiroglobulin (sTg) vagy tiroglobulin antitest (TgAb) szinttel.

    • A betegek 20 percig fix helyzetben tudnak aludni.

Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akik képalkotás közben nem tudnak nyugodtan ülni mozgás nélkül.

  • Súlyosan beteg betegek.
  • A betegek vércukorszintje > 11,1 mmol/L (200 mg/dL), közvetlenül a szkennelés előtt glükométerrel mérve.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PET/CT
betegek csoportja F-18FDG PET/CT-vizsgálatot végez, miután a negatív teljes testvizsgálatot megemelkedett szérum tiroglobulin antitest vagy tiroglobulin szinttel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiújulás és metasztázis
Időkeret: hat hónap
Kiújulás vagy metasztázis kimutatása negatív radioaktív jódvizsgálattal és emelkedett stimulált tiroglobulin (sTg) vagy tiroglobulin antitest (TgAb) szinttel rendelkező betegeknél. A szérum tiroglobulin vagy tiroglobulin antitestek szintjének fokozatos emelésével
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlélési arány javítása
Időkeret: hat hónap
megfelelő kezelést kell kezdenie azoknak a betegeknek, akik javítják a túlélést és az életminőséget
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. október 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDGPET

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel