Kilpirauhassyöpä ja (FDG)PET/CT-skannaus
F-18-fluori-deoksiglukoosin (FDG) PET/CT:n rooli kilpirauhassyöpäpotilailla, joilla on negatiivinen I-131-koko kehon skannaus ja kohonnut tyroglobuliinitaso tai positiivisia tyreoglobuliinivasta-aineita
Taustaa ja rationaalista
(Johdanto)
Erilaistuneella kilpirauhaskarsinoomalla (DTC) on suotuisa ennuste. Kymmenen vuoden kokonaiseloonjäämisaste on 93 % papillaarisessa karsinoomassa ja 85 % follikulaarisessa karsinoomassa (1). Täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen, jota seuraa radiojodijäännösablaatio, DTC-potilaat seulotaan uusiutumisen varalta mittaamalla sekä Tg- että TgAb- ja I-131-koko kehon skannauksen (WBS) tasot seurannassa (2) On raportoitu, että kohonnut TgAb voi viitata toistuva ja/tai metastaattinen sairaus, ja sitä voidaan käyttää vaihtoehtona DTC:n kasvainmarkkerille. I-131 WBS:llä on korkea spesifisyys uusiutumisen havaitsemiseksi (50-60 % papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa ja 64-67 % follikulaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa) (3,4). I-131WBS osoitti negatiivisia löydöksiä 10–15 %:lla potilaista, joilla oli havaittavissa olevat seerumin Tg-tasot(5). Kaksi tekijää voi selittää eron seerumin Tg:n ja I-131 WBS:n välillä. Ensinnäkin kasvaimen koko saattaa olla liian pieni WBS:n havaitsemiseksi. Toiseksi kasvainsolu voi menettää kykynsä vangita radiojodia, mutta silti pystyä erittämään Tg:tä (6,7). On tarpeen tutkia muita menetelmiä mahdollisen jäännössairauden tunnistamiseksi asianmukaisen hoidon aloittamiseksi. (8)
Positroniemissiotomografia 2-deoksi-2-[fluori-18]fluori-D-glukoosilla yhdistettynä tietokonetomografiaan (18F-FDG PET/CT) on noussut tehokkaaksi kuvantamistyökaluksi erilaisten syöpien havaitsemiseen. (9)
PET:n ja CT:n yhdistämisellä on synergistisiä etuja verrattuna pelkkään PET:hen tai CT:hen ja se minimoi niiden yksilölliset rajoitukset. (10)
Se on arvokas työkalu joidenkin kasvainten stagingin ja uudelleenvaiheen määrittämiseen, ja sillä on tärkeä rooli uusiutumisen havaitsemisessa oireettomilla potilailla, joilla kasvainmerkkiainetasot ovat nousussa, ja potilailla, joilla on negatiivisia tai epäselviä löydöksiä tavanomaisilla kuvantamistekniikoilla.(11)
Tutkimuksen tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida (PET/CT) diagnostinen tarkkuus potilailla, joilla epäillään kilpirauhassyövän uusiutumista tai etäpesäkkeitä, tai erilaistunut kilpirauhassyöpä (DTC) potilailla, joilla on kohonnut seerumin tyroglobuliini (Tg) tai antityreoglobuliinivasta-aine (TgAb) negatiivinen radiojodi koko kehon skannaus (I-WBS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu ja metodologia
Opintosuunnitelma: -
Se on prospektiivinen tutkimus potilasryhmälle, joka tekee F-18FDG PET/CT-skannauksen negatiivisen koko kehon skannauksen jälkeen kohonneilla seerumin tyroglobuliinivasta-aine- tai tyroglobuliinitasoilla.
Tutkimusta edeltävät tutkimukset: -
- Kaikilla tämän tutkimuksen potilailla tulee olla histopatologisia todisteita DTC:stä
- seerumin TSH-taso
- seerumin TG- ja antiTG-vasta-ainetasot
- radioaktiivinen jodi koko kehon skannaus (I-WBS)
- Kaulan ultraääni
- Veren glukoositaso
Radioisotoopit:
Jodi-131 (I-131) on tärkeä jodin radioisotooppi uraanin fissiotuotteena. Se on β-säteilevä radionuklidi, jonka enimmäisenergia on 606 keV ja keskimääräinen energia 191 keV. Keskimääräinen β-hiukkasten vaihteluväli kudoksessa on 0,8 mm ja sen pääsäde on 364 keV. Sen radioaktiivisen hajoamisen puoliintumisaika on noin kahdeksan päivää. Vain hyvin erilaistuneet kilpirauhassyöpäsolut väkevöivät radiojodia merkittävässä määrin.
F-18-fluori-2-deoksiglukoosi (FDG) on positroneja emittoiva radiomerkkiaine, joka kuljetetaan solunsisäisesti ja heksokinaasilla fosforyloidaan FDG-6-PO4:ksi samojen solukalvon kuljetusreittien kautta kuin glukoosi. Toisin kuin glukoosi, FDG-6-PO4 jää kuitenkin myöhemmin loukkuun solunsisäisesti, koska glukoosifosfataasin riittämättömät määrät eivät aiheuta lisäaineenvaihduntaa. Suonensisäisen annon jälkeen tämä substraatti kerääntyy kasvaimiin sisäänottovaiheen aikana, ja sitten voidaan suorittaa koko kehon kuvantaminen korkean glykolyyttisen aktiivisuuden alueiden tunnistamiseksi. ja sitä voidaan käyttää monentyyppisten kasvainten karakterisoimiseen ja paikallistamiseen sekä toistuvan taudin vaiheen ja paikkojen määrittämiseen.
Potilaan valmistelu
- Potilaat paastosivat vähintään 6 tuntia ennen F-18FDG PET/CT-kuvausta vedenottoa lukuun ottamatta.
- Veren glukoositaso mitattiin ennen merkkiaineinjektiota. Kaikkien potilaiden verensokeritason tulee olla alle 150 mg/dl.
- Suonensisäinen katetri asetettiin radiofarmaseuttista antoa varten,
- Merkkiaineinjektion jälkeen potilaat lepäsivät mukavalla tuolilla 18F-FDG:n sisäänoton aikana
F-18FDG PET/CT-kuvantaminen
PET/CT aloitettiin (45-60) minuuttia F-18-FDG:n injektion jälkeen. Jokainen potilas sai 400-610 MBq (11-16,5 mCi) 18F-FDG:tä suonensisäisesti. CT suoritettiin ennen PET-tietojen hankkimista yhdessä vaiheessa potilaiden ollessa makuullaan. Ensin suoritettiin scout-skannaus tutkimuksen aksiaalisen alueen määrittämiseksi. Koko kehon CT-kraniokaudaalisen skannauksen skannausparametrit ovat 130 kV, 80-120 mAs, 5 mm kollimaatio ja äänenkorkeus 1,6. Skannauksen aikana potilaiden on ylläpidettävä matalaa hengitystä.
Myöhempi 3-ulotteinen PET-tiedonkeruu sisälsi 4-6 sänky-asentoa (4 min per sänky-asento) samalla aksiaalisella laajuudella. PET-hankinta sisälsi kuolleen ajan korjauksen ja online-viiveiden yhteensattumien vähentämisen satunnaisten yhteensattumien korjaamiseksi. Uudelleenskaalattuja CT-kuvia käytettiin tuottamaan vaimennuksen korjausarvot PET-emissiorekonstruktiolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
· Tähän tutkimukseen osallistuu kilpirauhassyöpäpotilaita laajalla ikäryhmällä, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto negatiivisella radioaktiivisen jodin koko kehon skannauksella (I-WBS) ja kohonneilla stimuloiduilla tyreoglobuliini- (sTg) tai tyroglobuliinivasta-ainetasoilla (TgAb).
- Potilaat pystyvät nukkumaan kiinteässä asennossa 20 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät pysty istumaan rauhallisesti liikkumatta kuvantamisen aikana.
- Vaikeasti sairaita potilaita.
- Potilaiden verensokeri > 11,1 mmol/L (200 mg/dl) mitattuna glukometrillä juuri ennen skannausta.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PET/CT
potilasryhmä tekee F-18FDG PET/CT-skannauksen negatiivisen koko kehon skannauksen jälkeen, kun seerumin tyroglobuliinivasta-aine- tai tyroglobuliinitasot ovat kohonneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuminen ja metastaasit
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Uusiutumisen tai etäpesäkkeiden havaitseminen potilaalla, jolla on negatiivinen radioaktiivinen jodikuvaus ja kohonnut stimuloitu tyroglobuliini (sTg) tai tyroglobuliinivasta-aine (TgAb) -taso. Nostamalla asteittain seerumin tyroglobuliini- tai tyroglobuliinivasta-aineiden tasoa
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna eloonjäämisprosenttia
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
aloittaa asianmukainen hoito potilaille, jotka parantavat eloonjäämistä ja elämänlaatua
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDGPET
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .