Câncer de tireóide e (FDG)PET/CT Scan
Papel da F-18-fluoro-desoxi-glicose (FDG) PET/CT em pacientes com câncer de tireoide com exame de corpo inteiro I-131 negativo e nível elevado de tireoglobulina ou anticorpos antitireoglobulina positivos
Antecedentes e Racionais
(Introdução)
O carcinoma diferenciado de tireoide (CDT) tem prognóstico favorável. A sobrevida global em 10 anos é de 93% para carcinoma papilífero e 85% para carcinoma folicular(1). Após tireoidectomia total seguida por ablação de remanescente com radioiodo, os pacientes com CDT são rastreados quanto à recorrência medindo os níveis de Tg e TgAb e varredura de corpo inteiro (WBS) de I-131 no acompanhamento (2) É relatado que TgAb elevado pode indicar a doença recorrente e/ou metastática e pode ser utilizado como alternativa ao marcador tumoral para CDT . O I-131 WBS tem alta especificidade para detectar recorrência (50 a 60% no carcinoma papilar da tireoide e 64 a 67% no carcinoma folicular da tireoide) (3,4). O I-131WBS apresentou achado negativo em 10 a 15% dos pacientes com níveis séricos detectáveis de Tg(5). Dois fatores podem explicar a discrepância entre Tg sérica e I-131 WBS. Primeiro, o tamanho do tumor pode ser muito pequeno para ser detectado pela WBS. Em segundo lugar, a célula tumoral pode perder a capacidade de capturar radioiodo enquanto ainda é capaz de secretar Tg(6,7). Torna-se necessário investigar com outras modalidades para identificar possível doença residual para iniciar o tratamento adequado. (8)
A tomografia por emissão de pósitrons com 2-desoxi-2-[fluorine-18]fluoro-D-glucose integrada à tomografia computadorizada (18F-FDG PET/CT) surgiu como uma poderosa ferramenta de imagem para a detecção de vários tipos de câncer. (9)
A aquisição combinada de PET e CT tem vantagens sinérgicas sobre PET ou CT isoladamente e minimiza suas limitações individuais. (10)
É uma ferramenta valiosa para estadiamento e reestadiamento de alguns tumores e tem um papel importante na detecção de recorrência em pacientes assintomáticos com níveis crescentes de marcadores tumorais e pacientes com achados negativos ou duvidosos em técnicas de imagem convencionais.(11)
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo foi avaliar a precisão diagnóstica de (PET/CT) em pacientes com suspeita de recorrência ou metástase de câncer de tireoide, com câncer diferenciado de tireoide (CDT) que apresentam níveis elevados de tireoglobulina sérica (Tg) ou anticorpo antitireoglobulina (TgAb). com cintilografia de corpo inteiro com radioiodo negativo (I-WBS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto e Metodologia
Design de estudo:-
É um estudo prospectivo para o grupo de pacientes que fará F-18FDG PET/CT após exame de corpo inteiro negativo com níveis elevados de anticorpo de tireoglobulina sérica ou níveis de tireoglobulina.
Investigações pré-estudo: -
- Todos os pacientes neste estudo devem ter evidência histopatológica de DTC
- nível sérico de TSH
- níveis séricos de TG e anticorpos antiTG
- varredura de corpo inteiro com iodo radioativo (I-WBS)
- ultrassom pescoço
- Nível de glicose no sangue
Radioisótopos:
O iodo-131 (I-131) é um importante radioisótopo do iodo como produto principal da fissão do urânio. É um radionuclídeo emissor β com energia máxima de 606 keV e energia média de 191 keV. O alcance médio das partículas β no tecido é de 0,8 mm e tem um raio γ principal de 364 keV. Tem uma meia-vida de decaimento radioativo de cerca de oito dias. Apenas células de câncer de tireoide bem diferenciadas concentram radioiodo em grau significativo.
F-18-fluoro-2-desoxiglicose (FDG) é um radiotraçador emissor de pósitrons que é transportado intracelularmente e fosforilado pela hexoquinase em FDG-6-PO4 através das mesmas vias de transporte da membrana celular que a glicose. Ao contrário da glicose, no entanto, o FDG-6-PO4 é subseqüentemente preso intracelularmente devido à falta de metabolismo adicional devido a quantidades insuficientes de glicose fosfatase. Após a administração intravenosa, esse substrato se acumula nos tumores durante a fase de absorção, e imagens de corpo inteiro podem ser realizadas para identificar regiões de alta atividade glicolítica. e pode ser usado para caracterizar e localizar muitos tipos de tumores, bem como determinar o estágio e os locais da doença recorrente.
preparação do paciente
- Os pacientes jejuaram por pelo menos 6 horas antes da imagem F-18FDG PET/CT com exceção da ingestão de água.
- O nível de glicose no sangue foi medido antes da injeção do traçador. Os níveis de glicose no sangue de todos os pacientes devem ser inferiores a 150 mg/dL.
- Foi colocado cateter intravenoso para administração do radiofármaco,
- Após a injeção do traçador, os pacientes descansaram em uma cadeira confortável durante o período de captação de 18F-FDG
Imagem F-18FDG PET/CT
PET/CT foi iniciado (45-60) min após a injeção do F-18-FDG. Cada paciente recebeu 400-610 MBq (11-16,5 mCi) de 18F-FDG por via intravenosa. A TC foi realizada antes da aquisição dos dados PET em uma única etapa com os pacientes em decúbito dorsal. Primeiro, uma varredura scout foi obtida para determinar a faixa axial do estudo. Os parâmetros de varredura craniocaudal da TC de corpo inteiro são 130 kV, 80-120 mAs, colimação de 5 mm e um passo de 1,6. Durante a varredura, os pacientes devem manter a respiração superficial.
A subsequente aquisição de dados PET tridimensionais incluiu 4-6 posições de leito, (4 min por posição de leito) na mesma extensão axial. A aquisição PET incluiu uma correção de tempo morto e subtração de coincidência atrasada online para corrigir coincidências aleatórias. Imagens de TC redimensionadas foram usadas para produzir valores de correção de atenuação para a reconstrução de emissão de PET.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
· Este estudo incluirá pacientes com câncer de tireoide de amplas faixas etárias, submetidos a tireoidectomia total com varredura de corpo inteiro com iodo radioativo negativo (I-WBS) e níveis elevados de tireoglobulina estimulada (sTg) ou anticorpo de tireoglobulina (TgAb).
- Pacientes capazes de dormir em uma posição fixa por 20 minutos.
Critério de exclusão:
Pacientes incapazes de sentar-se calmos sem movimento durante a aquisição de imagens.
- Pacientes gravemente doentes.
- Glicose no sangue dos pacientes > 11,1 mmol/L (200 mg/dL) medido pelo glicosímetro imediatamente antes do exame.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PET/TC
um grupo de pacientes fará F-18FDG PET/CT após exame de corpo inteiro negativo com níveis elevados de anticorpo de tireoglobulina sérica ou níveis de tireoglobulina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência e metástase
Prazo: seis meses
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Detecção de recorrência ou metástase em paciente com exame de iodo radioativo negativo e níveis elevados de tireoglobulina estimulada (sTg) ou anticorpo de tireoglobulina (TgAb).
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorar a taxa de sobrevivência
Prazo: seis meses
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iniciar o tratamento adequado para esses pacientes melhorar a sobrevida e a qualidade de vida
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDGPET
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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