Schilddrüsenkrebs und (FDG)PET/CT-Scan
Rolle von F-18-Fluor-Desoxy-Glucose (FDG) PET/CT bei Schilddrüsenkrebspatienten mit negativem I-131-Ganzkörperscan und erhöhtem Thyreoglobulinspiegel oder positiven Anti-Thyreoglobulin-Antikörpern
Hintergrund und Rationalität
(Einführung)
Differenzierte Schilddrüsenkarzinome (DTC) haben eine günstige Prognose. Die 10-Jahres-Gesamtüberlebensrate beträgt 93 % beim papillären Karzinom und 85 % beim follikulären Karzinom(1). Nach totaler Thyreoidektomie, gefolgt von Radioiod-Restablation, werden DTC-Patienten auf Rezidive untersucht, indem die Werte von Tg und TgAb und I-131-Ganzkörperscan (WBS) in der Nachsorge gemessen werden (2). Es wird berichtet, dass ein erhöhter TgAb darauf hindeuten kann der rezidivierenden und/oder metastasierten Erkrankung und kann als Alternative zum Tumormarker für DTC verwendet werden. Der I-131 WBS hat eine hohe Spezifität zum Nachweis eines Rezidivs (50 bis 60 % beim papillären Schilddrüsenkarzinom und 64 bis 67 % beim follikulären Schilddrüsenkarzinom) (3,4). Der I-131WBS zeigte bei 10 bis 15 % der Patienten mit nachweisbaren Serum-Tg-Spiegeln einen negativen Befund(5). Zwei Faktoren können für die Diskrepanz zwischen Serum-Tg und I-131 WBS verantwortlich sein. Erstens könnte die Tumorgröße zu klein sein, um von WBS erkannt zu werden. Zweitens kann die Tumorzelle die Fähigkeit verlieren, Radiojod einzufangen, während sie noch in der Lage ist, Tg(6,7) abzusondern. Es wird notwendig, mit anderen Modalitäten zu untersuchen, um mögliche Resterkrankungen zu identifizieren und die geeignete Behandlung einzuleiten. (8)
Die Positronen-Emissions-Tomographie mit 2-Desoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose, integriert mit Computertomographie (18F-FDG PET/CT), hat sich zu einem leistungsfähigen Bildgebungsinstrument für die Erkennung verschiedener Krebsarten entwickelt. (9)
Die kombinierte Erfassung von PET und CT hat gegenüber PET oder CT allein synergistische Vorteile und minimiert deren individuelle Einschränkungen. (10)
Es ist ein wertvolles Instrument für das Staging und Re-Staging einiger Tumore und spielt eine wichtige Rolle bei der Erkennung von Rezidiven bei asymptomatischen Patienten mit steigenden Tumormarkerwerten und Patienten mit negativen oder nicht eindeutigen Befunden bei herkömmlichen bildgebenden Verfahren.(11)
Ziel der Studie
Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der diagnostischen Genauigkeit von (PET/CT) bei Patienten mit Verdacht auf Wiederauftreten oder Metastasierung von Schilddrüsenkrebs, bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs (DTC), die einen erhöhten Thyreoglobulin (Tg)- oder Antithyreoglobulin-Antikörper (TgAb)-Spiegel im Serum aufweisen mit negativem Radiojod-Ganzkörperscan (I-WBS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Design und Methodik
Studiendesign:-
Es handelt sich um eine prospektive Studie für die Gruppe von Patienten, die einen F-18FDG-PET/CT-Scan nach einem negativen Ganzkörperscan mit erhöhten Thyreoglobulin-Antikörper- oder Thyreoglobulinspiegeln im Serum durchführen.
Untersuchungen vor der Studie:-
- Alle Patienten in dieser Studie sollten einen histopathologischen Nachweis von DTC haben
- TSH-Spiegel im Serum
- Serum-TG- und antiTG-Antikörperspiegel
- radioaktiver Jod-Ganzkörperscan (I-WBS)
- Nacken-Ultraschall
- Blutzuckerspiegel
Radioisotope:
Jod-131 (I-131) ist ein wichtiges Radioisotop von Jod als Hauptprodukt der Uranspaltung. Es ist ein β-emittierendes Radionuklid mit einer maximalen Energie von 606 keV und einer durchschnittlichen Energie von 191 keV. Die durchschnittliche Reichweite von β-Partikeln im Gewebe beträgt 0,8 mm und hat eine Haupt-γ-Strahlung von 364 keV. Es hat eine radioaktive Zerfallshalbwertszeit von etwa acht Tagen. Nur gut differenzierte Schilddrüsenkrebszellen konzentrieren Radiojod in signifikantem Maße.
F-18-Fluor-2-desoxyglucose (FDG) ist ein Positronen emittierender Radiotracer, der intrazellulär transportiert und durch Hexokinase über die gleichen Zellmembran-Transportwege wie Glucose zu FDG-6-PO4 phosphoryliert wird. Im Gegensatz zu Glucose wird FDG-6-PO4 jedoch anschließend intrazellulär eingefangen, da ein weiterer Metabolismus durch unzureichende Mengen an Glucosephosphatase fehlt. Nach intravenöser Verabreichung reichert sich dieses Substrat während der Aufnahmephase in Tumoren an, und es kann dann eine Ganzkörperbildgebung durchgeführt werden, um Regionen mit hoher glykolytischer Aktivität zu identifizieren. und kann verwendet werden, um viele Arten von Tumoren zu charakterisieren und zu lokalisieren sowie das Stadium und die Stellen wiederkehrender Erkrankungen zu bestimmen.
Patientenvorbereitung
- Die Patienten nüchtern waren mindestens 6 Stunden vor der F-18FDG-PET/CT-Bildgebung, mit Ausnahme der Wasseraufnahme.
- Der Blutzuckerspiegel wurde vor der Tracer-Injektion gemessen. Der Blutzuckerspiegel aller Patienten sollte weniger als 150 mg/dL betragen.
- Zur Verabreichung des Radiopharmakons wurde ein intravenöser Katheter gelegt.
- Nach der Tracer-Injektion ruhten die Patienten während der 18F-FDG-Aufnahmeperiode auf einem bequemen Stuhl
F-18FDG PET/CT-Bildgebung
PET/CT wurde (45–60) min nach Injektion des F-18-FDG begonnen. Jeder Patient erhielt intravenös 400–610 MBq (11–16,5 mCi) 18F-FDG. Die CT wurde vor der Erfassung der PET-Daten in einem einzigen Schritt in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Zunächst wurde ein Scout-Scan durchgeführt, um den axialen Bereich der Studie zu bestimmen. Die Scanparameter für das Craniocaudale Ganzkörper-CT sind 130 kV, 80–120 mAs, 5 mm Kollimation und ein Pitch von 1,6. Während des Scans müssen die Patienten eine flache Atmung aufrechterhalten.
Die anschließende 3-dimensionale PET-Datenerfassung umfasste 4-6 Bettpositionen (4 min pro Bettposition) über die gleiche axiale Ausdehnung. Die PET-Erfassung umfasste eine Totzeitkorrektur und eine Online-Subtraktion verzögerter Koinzidenzen, um zufällige Koinzidenzen zu korrigieren. Neuskalierte CT-Bilder wurden verwendet, um Schwächungskorrekturwerte für die PET-Emissionsrekonstruktion zu erzeugen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
· An dieser Studie werden Schilddrüsenkrebspatienten unterschiedlicher Altersgruppen teilnehmen, die sich einer totalen Thyreoidektomie mit negativem radioaktivem Jod-Ganzkörperscan (I-WBS) und erhöhten Spiegeln von stimuliertem Thyreoglobulin (sTg) oder Thyreoglobulin-Antikörpern (TgAb) unterzogen haben.
- Patienten können 20 Minuten lang in einer festen Position schlafen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die während der Bildgebung nicht ruhig sitzen können, ohne sich zu bewegen.
- Schwerkranke Patienten.
- Blutzucker > 11,1 mmol/L (200 mg/dL), gemessen mit einem Glukometer unmittelbar vor dem Scan.
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
PET/CT
Gruppe von Patienten wird einen F-18FDG-PET / CT-Scan nach einem negativen Ganzkörperscan mit erhöhten Serum-Thyreoglobulin-Antikörper- oder Thyreoglobulin-Spiegeln durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rezidiv und Metastasierung
Zeitfenster: sechs Monate
|
Erkennung von Rezidiven oder Metastasen bei Patienten mit negativem radioaktivem Jod-Scan und erhöhten Spiegeln von stimuliertem Thyreoglobulin (sTg) oder Thyreoglobulin-Antikörpern (TgAb).
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebensrate verbessern
Zeitfenster: sechs Monate
|
eine geeignete Behandlung für diese Patienten einleiten, um das Überleben und die Lebensqualität zu verbessern
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDGPET
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .