- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04128670
키네시오 테이프가 지연성 근육통에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
참가자는 별도의 4일(기준일, 편심 운동일, 운동 후 48시간 및 운동 후 72시간)에 열리는 4개의 테스트 세션을 완료합니다. 모든 세션은 Kinesiology 실험실이 위치한 National Institute of Fitness and Sport에서 진행됩니다.
첫 번째 세션(Baseline)에서는 연구자, 공동 연구자 또는 연구 조교가 연구의 목적과 절차에 대해 자세히 설명합니다. 참가자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명한 다음 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 및 간단한 설문지를 포함하는 제외/포함 기준 평가를 받게 됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 모든 연구 담당자/스태프는 책임 있는 연구 수행에 대해 교육을 받습니다. 모든 참가자에게 Kinesio Tape(KT)에 알려진 알레르기가 있는지 또는 민감한 피부가 있는지 질문을 받게 됩니다. 피부가 예민하신 분은 알러지 테스트를 진행합니다. 선별 및 등록 후 참가자는 근육통 및 기능, 통증 감도 및 심리적 위험 요인에 대한 기본 평가를 완료합니다(결과 측정 참조).
세션 2에서는 비우세 이두박근의 근력을 먼저 측정합니다. 그런 다음 참가자는 주로 사용하지 않는 팔에 지연성 근육통(DOMS)을 유발하도록 설계된 편심 운동 프로토콜을 수행합니다. 비우세 이두박근의 강도는 편심 운동 프로토콜 직후에 측정됩니다. 이 세션이 끝나면 피험자는 두 개입 그룹(실험 KT 그룹, 위약 KT 그룹) 또는 통제 그룹(즉, 개입을 수행하지 않음) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 실험군은 적절한 기술과 긴장(10~20%)으로 KT를 받는 반면, 위약군은 기술과 긴장 없이 KT를 받는다.
세션 3과 4는 각각 세션 2 이후 약 48시간과 72시간 후에 발생합니다. 모든 결과 변수는 이 세션 동안 측정됩니다. KT 그룹 참가자의 경우 아래 설명된 대로 세션 4가 끝날 때 테이프가 제거됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly M Naugle, PhD
- 전화번호: 3172740601 3172740601
- 이메일: kmnaugle@iupui.edu
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Purdue University Indianapolis
-
연락하다:
- Kelly M Naugle
- 전화번호: 317-274-0601
- 이메일: kmnaugle@iupui.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~30세
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 상지 강화 운동이나 활동에 참여했습니다.
- 지난 6개월 동안 상지의 연장 동작을 포함하는 강화 운동 또는 활동에 정기적으로(한 달에 ~2회) 참여.
2019년 신체 활동 준비 상태 설문지[PAR-Q: 16]의 첫 페이지에 있는 7개 질문 중 하나에 대한 대답은 피험자가 건강 검진 없이 운동할 신체적 준비가 되지 않았음을 나타냅니다. 이러한 제외에는 다음이 포함됩니다.
- 참여자의 의사가 심장 질환이나 고혈압이 있다고 말한 적이 있는 경우
- 휴식 시, 일상 생활 시 또는 신체 활동 시 가슴 통증
- 참가자가 지난 12개월 동안 현기증으로 인해 균형을 잃거나 의식을 잃은 경우
- 참가자가 현재(또는 지난 12개월 이내에) 뼈, 관절 또는 연조직(근육, 인대 또는 힘줄) 문제가 더 많은 신체 활동을 함으로써 악화될 수 있는 문제가 있는 경우
- 참가자가 현재 만성 질환에 대한 처방약을 복용하고 있는 경우
- 참가자의 의사가 의학적으로 감독되는 신체 활동만 해야 한다고 말한 경우.
- 현재 매일 영양 보충제 또는 항염증제를 복용하고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 목 또는 상지의 부상 또는 수술
- 테이핑할 팔 부위의 개방성 또는 딱지 상처
- 테이프 또는 의료용 반창고에 대한 알려진 알레르기
- 테이프에 피부 자극이 발생하는 경우
세션 제외 기준:
● 아세트아미노펜(Tylenol)과 이부프로펜(Motrin, Advil) 또는 나프록센(Aleve, Naprosyn)을 포함한 비스테로이드성 염증 약물(NSAID)을 포함하여 검사 세션 전에 검사 당일에 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제를 복용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오테이프(KT)
최대 72시간 동안 약 어깨에서 팔꿈치까지 주로 사용하지 않는 팔의 이두박근에 테이프를 붙입니다.
KT 그룹의 경우 Kenzo Kase가 권장하는 지침에 따라 림프 적용 방법으로 테이핑을 적용합니다.
이러한 유형의 적용은 대사 산물의 제거를 향상시키는 혈액 및 림프 순환을 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
테이프는 10-20%의 장력으로 적용됩니다.
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최대 72시간 동안 약 어깨에서 팔꿈치까지 주로 사용하지 않는 팔의 이두박근에 테이프를 붙입니다.
KT 그룹의 경우 Kenzo Kase가 권장하는 지침에 따라 림프 적용 방법으로 테이핑을 적용합니다.
이러한 유형의 적용은 대사 산물의 제거를 향상시키는 혈액 및 림프 순환을 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
림프교정용 테이프는 24-72시간 붙이는 것이 좋습니다.
테이프는 10-20%의 장력으로 적용됩니다.
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위약 비교기: 플라시보 키네시오테이프
최대 72시간 동안 약 어깨에서 팔꿈치까지 주로 사용하지 않는 팔의 이두박근에 테이프를 붙입니다.
플라시보 KT 그룹은 텐션이 0%가 됩니다.
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최대 72시간 동안 약 어깨에서 팔꿈치까지 주로 사용하지 않는 팔의 이두박근에 테이프를 붙입니다.
KT 그룹의 경우 Kenzo Kase가 권장하는 지침에 따라 림프 적용 방법으로 테이핑을 적용합니다.
이러한 유형의 적용은 대사 산물의 제거를 향상시키는 혈액 및 림프 순환을 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
림프교정용 테이프는 24-72시간 붙이는 것이 좋습니다.
테이프는 10-20%의 장력으로 적용됩니다.
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간섭 없음: 테이프 없음
이 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 24시간 동안 최악의 통증 변화
기간: 이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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간략한 통증 인벤토리
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이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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이전 24시간 동안의 평균 통증 변화
기간: 이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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간략한 통증 인벤토리
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이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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팔꿈치 신전과 굴곡시 통증의 변화
기간: 이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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대상자는 다음과 같은 팔꿈치 움직임을 수행합니다: 1) 능동 가동 범위를 통해 완전히 구부러진 시작 위치에서 최대 확장까지 이동 2) 완전히 확장된 시작 위치에서 능동 가동 범위를 통해 완전 굴곡으로 이동.
근육통 강도 등급은 0-100 척도를 사용하여 각 수축 후에 평가되며 "0"은 "통증 없음"을 나타내고 "100"은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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영향을 받는 이두박근의 압박 통증 역치의 변화
기간: 이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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휴대용 임상 등급 압력 측정기(Wagner Instruments, Greenwich, CT)를 사용하여 팔이 약 90도 팔꿈치 굽힘으로 고정되어 있는 동안 영향을 받는(비지배) 팔의 상완이두근에 압력이 가해질 것입니다.
압력은 피험자가 처음 통증을 느낄 때까지 약 1kg/s의 속도로 증가합니다.
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이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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활성 전체 팔꿈치 운동 범위(AT-ROM)의 변화
기간: 이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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팔꿈치 굴곡 및 팔꿈치 관절의 확장에서 AT-ROM은 표준 고니오미터와 패딩 테이블에 앙와위 자세로 대상자를 측정합니다.
피험자는 "가능한 한 멀리" 팔꿈치에서 주로 사용하지 않는 팔을 구부리고 펴도록 지시받습니다.
팔꿈치 굴곡 및 신전은 팔이 몸통과 평행하고 해부학적 위치에 있는 시상면에서 평가됩니다.
고니오미터의 중앙 받침점은 상완골의 외측 상완골 위에 위치합니다.
고니오미터의 고정 팔은 견봉 과정에 따라 상완골의 외측 정중선을 따라 고정되고 움직이는 팔은 스타일로이드와 함께 요골의 외측 정중선을 따라 고정됩니다.
활성 팔꿈치 굴곡 및 신전의 3회 측정은 각 평가 시점에서 수행되며, 3회 측정의 평균은 각 시점의 결과 측정으로 사용됩니다.
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이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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팔꿈치 굴곡 및 신전시 통증의 변화
기간: 이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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대상자는 다음과 같은 팔꿈치 움직임을 수행합니다: 1) 능동 가동 범위를 통해 완전히 구부러진 시작 위치에서 최대 확장까지 이동 2) 완전히 확장된 시작 위치에서 능동 가동 범위를 통해 완전 굴곡으로 이동.
근육통 강도 등급은 0-100 척도를 사용하여 각 수축 후에 평가되며 "0"은 "통증 없음"을 나타내고 "100"은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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비우세 이두박근의 최대 근력 변화.
기간: 이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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팔을 90도로 구부린 상태에서 최대 수축을 수행하여 최대 근력을 평가합니다.
참가자는 Biodex 강도 테스트 기계에 앉아 두 발을 지지대에 놓고 팔뚝은 수축하는 동안 팔뚝을 90도로 구부린 상태에서 패드가 있는 지지대 팔로 어깨를 45도로 구부린 상태로 지지합니다.
3번의 최대 수축은 시험 사이에 60초의 휴식과 함께 초당 60도에서 수행됩니다.
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이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영향을 받은 팔의 자가 보고 기능의 변화
기간: 이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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QuickDASH는 일상 생활 활동 중에 영향을 받은 팔을 사용하는 피험자의 능력에 초점을 맞춥니다[23,24].
피험자는 5점 계층 리커트 척도를 사용하여 특정 작업을 수행할 수 있는 증상과 능력을 평가합니다.
0점은 기능 장애가 전혀 없음을 나타내고 높은 점수는 자가 보고 기능에 더 많은 제한이 있음을 나타내며 100점이 가장 높은 점수입니다.
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이 측정은 기준선과 편심 운동 프로토콜 완료 후 48시간 및 72시간에 평가됩니다.
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통증 파국화
기간: 이 도구는 기준선에서 관리됩니다.
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Pain Catastrophizing Scale로 측정됩니다.
0점에서 4점까지의 13개 문항으로 구성되어 총 52점 만점입니다.
점수가 높을수록 더 파국적인 생각이 존재합니다.
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이 도구는 기준선에서 관리됩니다.
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움직임이나 부상에 대한 두려움
기간: 이 도구는 기준선에서 관리됩니다.
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Tampa 운동 공포증 척도 -- (TSK-11)로 측정됩니다.
총 TSK-11 점수 범위는 11-44점이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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이 도구는 기준선에서 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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