Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy Kinesio na opóźnioną bolesność mięśni

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Celem tego badania jest określenie wpływu taśmy Kinesio na opóźnioną bolesność mięśnia dwugłowego ramienia po intensywnym wysiłku mięśnia dwugłowego ramienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przejdą 4 sesje testowe, które odbędą się w 4 różnych dniach (linia bazowa, dzień ćwiczeń ekscentrycznych, 48 godzin po ćwiczeniach i 72 godziny po ćwiczeniach). Wszystkie zajęcia odbywać się będą w Narodowym Instytucie Sprawności i Sportu, gdzie mieszczą się laboratoria Zakładu Kinezjologii.

Podczas pierwszej sesji (linia bazowa) cel i procedury badania zostaną bardziej szczegółowo wyjaśnione przez badacza, współbadacza lub asystenta badawczego. Uczestnicy przeczytają i podpiszą formularz świadomej zgody, a następnie przejdą ocenę kryteriów wykluczenia/włączenia, która obejmuje kwestionariusz gotowości do podjęcia aktywności fizycznej (PAR-Q) oraz krótki kwestionariusz. Cały personel badawczy/personel uzyskujący świadomą zgodę zostanie przeszkolony w zakresie odpowiedzialnego prowadzenia badań. Wszyscy uczestnicy zostaną zapytani, czy mają znaną alergię na taśmę Kinesio (KT) lub czy mają wrażliwą skórę. Osoby o wrażliwej skórze zostaną poddane testowi alergicznemu. Po badaniu przesiewowym i rejestracji uczestnicy dokonają podstawowej oceny bólu i funkcji mięśni, wrażliwości na ból i psychologicznych czynników ryzyka (patrz pomiary wyników).

Podczas sesji 2 najpierw zostanie zmierzona siła niedominującego bicepsa. Następnie uczestnicy wykonają ekscentryczny protokół ćwiczeń mający na celu wywołanie opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS) na ramieniu niedominującym. Siła niedominującego bicepsa zostanie zmierzona natychmiast po protokole ćwiczeń ekscentrycznych. Pod koniec tej sesji badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych (eksperymentalna grupa KT, grupa placebo KT) lub do grupy kontrolnej (tj. bez interwencji). Grupa eksperymentalna otrzyma KT z odpowiednią techniką i napięciem (10-20%), podczas gdy grupa placebo otrzyma KT bez techniki i napięcia.

Sesje 3 i 4 odbędą się odpowiednio około 48 i 72 godzin po Sesji 2. Podczas tych sesji zostaną zmierzone wszystkie zmienne wynikowe. W przypadku uczestników grup KT taśma zostanie usunięta na koniec sesji 4, jak opisano poniżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kelly M Naugle, PhD
  • Numer telefonu: 3172740601 3172740601
  • E-mail: kmnaugle@iupui.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Purdue University Indianapolis
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w jakichkolwiek ćwiczeniach lub czynnościach wzmacniających kończyny górne w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Regularne (~2x w miesiącu) uczestnictwo w ćwiczeniach wzmacniających lub czynnościach obejmujących wydłużanie kończyny górnej przez ostatnie 6 miesięcy.

  • Odpowiedź twierdząca na którekolwiek z siedmiu pytań na pierwszej stronie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej 2019 [PAR-Q: 16] wskazująca, że ​​osoba nie jest fizycznie gotowa do ćwiczeń bez badania lekarskiego. Te wyłączenia obejmują:

    • Jeśli lekarz uczestnika kiedykolwiek powiedział, że ma on chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi
    • Ból w klatce piersiowej w spoczynku, podczas codziennych czynności życiowych lub podczas aktywności fizycznej
    • Jeśli uczestnik kiedykolwiek stracił równowagę z powodu zawrotów głowy lub stracił przytomność w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Jeśli uczestnik ma obecnie (lub miał w ciągu ostatnich 12 miesięcy) problem kości, stawów lub tkanek miękkich (mięśni, więzadeł lub ścięgien), który mógłby się pogorszyć poprzez zwiększenie aktywności fizycznej
    • Jeśli uczestnik przyjmuje obecnie przepisane leki na przewlekłą chorobę
    • Jeśli lekarz uczestnika kiedykolwiek powiedział mu, że powinien wykonywać wyłącznie aktywność fizyczną pod nadzorem medycznym.
  • Obecnie codziennie przyjmuje suplementy diety lub leki przeciwzapalne
  • Jakikolwiek uraz lub operacja szyi lub kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otwarte lub pokryte strupami rany w okolicy ramienia, które mają być zaklejone
  • Znane alergie na taśmę lub medyczne bandaże samoprzylepne
  • Jeśli na taśmie pojawi się podrażnienie skóry

Kryteria wykluczenia sesji:

● Przyjmowanie dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych w dniach badania, przed sesją testową, w tym acetaminofenu (Tylenol) i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym ibuprofenu (Motrin, Advil) lub naproksenu (Aleve, Naprosyn).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotape (KT)
Taśma zostanie nałożona na mięsień dwugłowy ramienia niedominującego od mniej więcej barku do łokcia na okres do 72 godzin. W przypadku grupy KT taping będzie wykonywany metodą aplikacji limfatycznej zgodnie z wytycznymi Kenzo Kase. Wiadomo, że ten rodzaj aplikacji poprawia krążenie krwi i limfy, co usprawnia usuwanie produktów przemiany materii. Taśma zostanie nałożona z naprężeniem 10-20%.
Urządzenie: Kinesiotape
Taśma zostanie nałożona na mięsień dwugłowy ramienia niedominującego od mniej więcej barku do łokcia na okres do 72 godzin. W przypadku grupy KT taping będzie wykonywany metodą aplikacji limfatycznej zgodnie z wytycznymi Kenzo Kase. Wiadomo, że ten rodzaj aplikacji poprawia krążenie krwi i limfy, co usprawnia usuwanie produktów przemiany materii. Zaleca się nałożenie plastra do korekcji limfatycznej na 24-72 godziny. Taśma zostanie nałożona z naprężeniem 10-20%.
Komparator placebo: Placebo Kinesiotape
Taśma zostanie nałożona na mięsień dwugłowy ramienia niedominującego od mniej więcej barku do łokcia na okres do 72 godzin. Grupa placebo KT będzie miała 0% napięcia.
Urządzenie: Kinesiotape
Taśma zostanie nałożona na mięsień dwugłowy ramienia niedominującego od mniej więcej barku do łokcia na okres do 72 godzin. W przypadku grupy KT taping będzie wykonywany metodą aplikacji limfatycznej zgodnie z wytycznymi Kenzo Kase. Wiadomo, że ten rodzaj aplikacji poprawia krążenie krwi i limfy, co usprawnia usuwanie produktów przemiany materii. Zaleca się nałożenie plastra do korekcji limfatycznej na 24-72 godziny. Taśma zostanie nałożona z naprężeniem 10-20%.
Brak interwencji: Brak taśmy
Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana najgorszego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Krótka inwentaryzacja bólu
Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Zmiana średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Krótka inwentaryzacja bólu
Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Zmiana bólu podczas prostowania łokcia i zginania łokcia
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Badani wykonują następujące ruchy łokciem: 1) przejście od pozycji wyjściowej pełnego zgięcia poprzez aktywny zakres ruchu do pełnego wyprostu 2) przejście od pozycji wyjściowej pełnego wyprostu poprzez aktywny zakres ruchu do pełnego zgięcia. Oceny intensywności bólu mięśni będą oceniane po każdym skurczu przy użyciu skali 0-100, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „100” oznacza „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Zmiana progu bólu uciskowego dotkniętego bicepsa
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Za pomocą ręcznego algometru ciśnienia klasy klinicznej (Wagner Instruments, Greenwich, CT) zostanie zastosowany nacisk na mięsień dwugłowy ramienia dotkniętego (niedominującego) ramienia, podczas gdy ramię jest nieruchome przy około 90 stopniach zgięcia łokcia. Ciśnienie będzie wzrastać z szybkością około 1 kg/s, aż do momentu, gdy pacjent po raz pierwszy zgłosi odczuwanie bólu.
Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Zmiana aktywnego całkowitego zakresu ruchu łokcia (AT-ROM)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
AT-ROM w zgięciu łokcia i wyprostie stawu łokciowego będzie mierzony za pomocą standardowego goniometru i badanego w pozycji leżącej na wyściełanym stole. Pacjent jest poinstruowany, aby zgiąć i wyprostować niedominującą rękę w łokciu „tak daleko, jak to możliwe”. Zgięcie i wyprost łokcia ocenia się w płaszczyźnie strzałkowej z ramieniem równolegle do tułowia i w pozycji anatomicznej. Środkowy punkt podparcia goniometru znajduje się nad nadkłykciem bocznym kości ramiennej. Stacjonarne ramię goniometru umocowane jest wzdłuż bocznej linii pośrodkowej kości ramiennej w linii z wyrostkiem barkowym, a ruchome ramię wzdłuż bocznej linii pośrodkowej kości promieniowej na linii z wyrostkiem rylcowatym. Trzy pomiary aktywnego zgięcia i wyprostu łokcia zostaną przeprowadzone w każdym punkcie czasowym oceny, przy czym średnia z trzech pomiarów zostanie wykorzystana jako miara wyniku dla każdego punktu czasowego.
Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Zmiana bólu podczas zginania i prostowania łokcia
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Badani wykonują następujące ruchy łokciem: 1) przejście od pozycji wyjściowej pełnego zgięcia poprzez aktywny zakres ruchu do pełnego wyprostu 2) przejście od pozycji wyjściowej pełnego wyprostu poprzez aktywny zakres ruchu do pełnego zgięcia. Oceny intensywności bólu mięśni będą oceniane po każdym skurczu przy użyciu skali 0-100, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „100” oznacza „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Zmiana maksymalnej siły niedominującego bicepsa.
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Maksymalna siła zostanie oceniona poprzez wykonanie maksymalnego skurczu z ramieniem zgiętym pod kątem 90 stopni. Uczestnik zostanie posadzony na maszynie do badania wytrzymałości Biodex, z obiema stopami na podporze i ramieniem podpartym pod kątem 45 stopni zgięcia barku przez wyściełane ramię wspierające, z przedramieniem zgiętym pod kątem 90 stopni podczas skurczu. Trzy maksymalne skurcze będą wykonywane w tempie 60 stopni na sekundę z 60-sekundową przerwą między próbami.
Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samodzielnie zgłaszanej funkcji chorego ramienia
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
QuickDASH koncentruje się na zdolności podmiotu do używania chorego ramienia podczas codziennych czynności [23,24]. Badani oceniają swoje objawy i zdolność do wykonywania określonych zadań za pomocą 5-punktowej hierarchicznej skali Likerta. Wynik zero oznacza całkowity brak dysfunkcji, podczas gdy wyższe wyniki oznaczają więcej ograniczeń w samoopisie funkcji, przy czym wynik 100 jest najwyższym możliwym wynikiem.
Środek ten zostanie oceniony na początku oraz 48 godzin i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: To narzędzie będzie podawane na początku badania
Zostanie zmierzona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu. Jest to miara samoopisowa, składająca się z 13 pozycji ocenianych od 0 do 4, co daje całkowity możliwy wynik 52. Im wyższy wynik, tym więcej myśli katastroficznych.
To narzędzie będzie podawane na początku badania
Strach przed ruchem lub ponownym urazem
Ramy czasowe: To narzędzie będzie podawane na początku badania
Zostanie zmierzona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa — (TSK-11). całkowite wyniki TSK-11 wahają się od 11 do 44 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
To narzędzie będzie podawane na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1908530527

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj