- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04128670
Effets de Kinesio Tape sur les douleurs musculaires d'apparition retardée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants effectueront 4 sessions de test qui se dérouleront sur 4 jours distincts (journée de référence, exercice excentrique, 48 heures après l'exercice et 72 heures après l'exercice). Toutes les séances auront lieu à l'Institut national de la condition physique et du sport, où se trouvent les laboratoires du Département de kinésiologie.
Au cours de la première session (Baseline), le but et les procédures de la recherche seront expliqués plus en détail par le chercheur, le co-chercheur ou un assistant de recherche. Les participants liront et signeront le formulaire de consentement éclairé, puis subiront une évaluation des critères d'exclusion/inclusion qui comprend le questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) et un bref questionnaire. Tout le personnel de l'étude / le personnel obtenant un consentement éclairé sera formé à la conduite responsable de la recherche. On demandera à tous les participants s'ils ont une allergie connue au Kinesio Tape (KT) ou s'ils ont la peau sensible. Les personnes ayant la peau sensible subiront un test d'allergie. Après le dépistage et l'inscription, les participants effectueront des évaluations de base de la douleur et de la fonction musculaires, de la sensibilité à la douleur et des facteurs de risque psychologiques (voir les mesures des résultats).
Au cours de la session 2, la force du biceps non dominant sera mesurée en premier. Les participants effectueront ensuite un protocole d'exercice excentrique conçu pour induire des douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) sur le bras non dominant. La force du biceps non dominant sera mesurée immédiatement après le protocole d'exercice excentrique. À la fin de cette session, les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention (groupe expérimental KT, groupe placebo KT) ou à un groupe témoin (c'est-à-dire aucune intervention effectuée). Le groupe expérimental recevra KT avec une technique et une tension appropriées (10-20%), tandis que le groupe placebo recevra KT sans technique ni tension.
Les sessions 3 et 4 auront lieu environ 48 et 72 heures après la session 2, respectivement. Toutes les variables de résultat seront mesurées au cours de ces séances. Pour les participants des groupes AC, la bande sera retirée à la fin de la session 4, comme décrit ci-dessous.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly M Naugle, PhD
- Numéro de téléphone: 3172740601 3172740601
- E-mail: kmnaugle@iupui.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University Purdue University Indianapolis
-
Contact:
- Kelly M Naugle
- Numéro de téléphone: 317-274-0601
- E-mail: kmnaugle@iupui.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- Participer à des exercices ou activités de renforcement des membres supérieurs au cours du mois dernier.
- Participer régulièrement (~2x par mois) à des exercices de renforcement ou à des activités qui incluent des actions d'allongement du membre supérieur au cours des 6 derniers mois.
Une réponse oui à l'une des sept questions de la première page du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique 2019 [PAR-Q : 16] indiquant que le sujet n'est pas physiquement prêt à faire de l'exercice sans examen médical. Ces exclusions incluent les éléments suivants :
- Si le médecin du participant a déjà dit qu'il souffre d'une maladie cardiaque ou d'hypertension
- Douleur dans la poitrine au repos, pendant les activités quotidiennes de la vie ou lors d'une activité physique
- Si le participant a déjà perdu l'équilibre à cause d'étourdissements ou a perdu connaissance au cours des 12 derniers mois
- Si le participant a actuellement (ou a eu au cours des 12 derniers mois) un problème osseux, articulaire ou des tissus mous (muscle, ligament ou tendon) qui pourrait être aggravé en devenant plus actif physiquement
- Si le participant prend actuellement des médicaments prescrits pour un problème de santé chronique
- Si le médecin du participant lui a déjà dit qu'il ne devait pratiquer qu'une activité physique sous surveillance médicale.
- Prend actuellement des suppléments nutritionnels ou des médicaments anti-inflammatoires quotidiennement
- Toute blessure ou intervention chirurgicale au cou ou au membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Plaies ouvertes ou couvertes de croûtes dans la zone du bras à bander
- Allergies connues au sparadrap ou pansements adhésifs médicaux
- Si une irritation cutanée se développe sur le ruban
Critères d'exclusion de session :
● Prendre des analgésiques en vente libre les jours de test, avant les séances de test, y compris l'acétaminophène (Tylenol) et les médicaments inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'ibuprofène (Motrin, Advil) ou le naproxène (Aleve, Naprosyn).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinésiotape (KT)
Du ruban adhésif sera appliqué sur le muscle biceps du bras non dominant d'environ l'épaule au coude pendant 72 heures maximum.
Pour le groupe KT, le taping sera appliqué avec une méthode d'application lymphatique selon les directives recommandées par Kenzo Kase.
Ce type d'application est connu pour améliorer la circulation sanguine et lymphatique ce qui favorise l'élimination des produits métaboliques.
Le ruban sera appliqué avec une tension de 10-20%.
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Du ruban adhésif sera appliqué sur le muscle biceps du bras non dominant d'environ l'épaule au coude pendant 72 heures maximum.
Pour le groupe KT, le taping sera appliqué avec une méthode d'application lymphatique selon les directives recommandées par Kenzo Kase.
Ce type d'application est connu pour améliorer la circulation sanguine et lymphatique ce qui favorise l'élimination des produits métaboliques.
Il est recommandé d'appliquer le ruban pour la correction lymphatique pendant 24 à 72 heures.
Le ruban sera appliqué avec une tension de 10-20%.
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Comparateur placebo: Placebo Kinésiotape
Du ruban adhésif sera appliqué sur le muscle biceps du bras non dominant d'environ l'épaule au coude pendant 72 heures maximum.
Le groupe placebo KT aura 0 % de tension.
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Du ruban adhésif sera appliqué sur le muscle biceps du bras non dominant d'environ l'épaule au coude pendant 72 heures maximum.
Pour le groupe KT, le taping sera appliqué avec une méthode d'application lymphatique selon les directives recommandées par Kenzo Kase.
Ce type d'application est connu pour améliorer la circulation sanguine et lymphatique ce qui favorise l'élimination des produits métaboliques.
Il est recommandé d'appliquer le ruban pour la correction lymphatique pendant 24 à 72 heures.
Le ruban sera appliqué avec une tension de 10-20%.
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Aucune intervention: Pas de bande
Ce groupe ne recevra aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la pire douleur au cours des 24 heures précédentes
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Bref inventaire de la douleur
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Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Changement de la douleur moyenne au cours des 24 heures précédentes
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Bref inventaire de la douleur
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Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Modification de la douleur lors de l'extension et de la flexion du coude
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Les sujets effectueront les mouvements de coude suivants : 1) passer d'une position de départ entièrement fléchie à une amplitude de mouvement active jusqu'à une extension complète 2) passer d'une position de départ entièrement étendue à une amplitude de mouvement active jusqu'à une flexion complète.
Les cotes d'intensité de la douleur musculaire seront évaluées après chaque contraction à l'aide d'une échelle de 0 à 100, « 0 » indiquant « aucune douleur » et « 100 » indiquant la « douleur la plus intense imaginable ».
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Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Modification du seuil de douleur à la pression du biceps affecté
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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À l'aide d'un algomètre de pression de qualité clinique portatif (Wagner Instruments, Greenwich, CT), une pression sera appliquée au muscle biceps brachial du bras affecté (non dominant) tandis que le bras est immobile à environ 90 degrés de flexion du coude.
La pression augmentera à un rythme d'environ 1 kg/s jusqu'à ce que le sujet rapporte pour la première fois ressentir de la douleur.
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Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Modification de l'amplitude de mouvement totale active du coude (AT-ROM)
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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L'AT-ROM en flexion du coude et en extension de l'articulation du coude sera mesurée avec un goniomètre standard et le sujet en décubitus dorsal sur une table rembourrée.
Le sujet est chargé de fléchir et d'étendre le bras non dominant au niveau du coude "aussi loin que vous le pouvez".
La flexion et l'extension du coude sont évaluées dans le plan sagittal avec le bras parallèle au tronc et en position anatomique.
Le point d'appui central du goniomètre est placé sur l'épicondyle latéral de l'humérus.
Le bras fixe du goniomètre est fixé le long de la ligne médiane latérale de l'humérus dans l'axe de l'acromion et le bras mobile le long de la ligne médiane latérale du radius dans l'axe de la styloïde.
Trois mesures de la flexion et de l'extension actives du coude seront effectuées à chaque point de temps d'évaluation, la moyenne des trois mesures étant utilisée comme mesure de résultat pour chaque point de temps.
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Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Modification de la douleur lors de la flexion et de l'extension du coude
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Les sujets effectueront les mouvements de coude suivants : 1) passer d'une position de départ entièrement fléchie à une amplitude de mouvement active jusqu'à une extension complète 2) passer d'une position de départ entièrement étendue à une amplitude de mouvement active jusqu'à une flexion complète.
Les cotes d'intensité de la douleur musculaire seront évaluées après chaque contraction à l'aide d'une échelle de 0 à 100, « 0 » indiquant « aucune douleur » et « 100 » indiquant la « douleur la plus intense imaginable ».
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Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Modification de la force maximale du biceps non dominant.
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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La force maximale sera évaluée en effectuant une contraction maximale avec le bras fléchi à 90 degrés.
Le participant sera assis sur une machine de test de force Biodex, avec les deux pieds sur un support et le haut du bras soutenu à 45 degrés de flexion de l'épaule par un bras de support rembourré, avec l'avant-bras fléchi à 90 degrés pendant la contraction.
Trois contractions maximales seront effectuées à 60 degrés par seconde avec 60 secondes de repos entre les essais.
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Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction autodéclarée du bras affecté
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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Le QuickDASH se concentre sur la capacité du sujet à utiliser le bras affecté lors des activités de la vie quotidienne [23,24].
Les sujets évaluent leurs symptômes et leur capacité à effectuer des tâches spécifiques à l'aide d'une échelle hiérarchique de Likert à 5 points.
Un score de zéro ne représente aucun dysfonctionnement, tandis que des scores plus élevés représentent plus de limitations dans la fonction autodéclarée, un score de 100 étant le score le plus élevé possible.
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Cette mesure sera évaluée au départ et 48 heures et 72 heures après la fin du protocole d'exercice excentrique
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La douleur catastrophique
Délai: Cet instrument sera administré au départ
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Sera mesuré avec l'échelle de catastrophisation de la douleur.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation, composée de 13 éléments notés de 0 à 4, résultant en un score total possible de 52.
Plus le score est élevé, plus les pensées catastrophiques sont présentes.
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Cet instrument sera administré au départ
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Peur de bouger ou de se blesser à nouveau
Délai: Cet instrument sera administré au départ
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Sera mesuré avec l'échelle de Tampa de la kinésiophobie -- (TSK-11).
les scores totaux du TSK-11 vont de 11 à 44 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
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Cet instrument sera administré au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1908530527
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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