Efectos de Kinesio Tape en el dolor muscular de aparición tardía
17 de enero de 2024 actualizado por: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la cinta Kinesio sobre el dolor muscular de aparición tardía del músculo bíceps de su brazo después de un ejercicio extenuante del músculo bíceps.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes completarán 4 sesiones de prueba que se llevarán a cabo en 4 días separados (línea de base, día de ejercicio excéntrico, 48 horas después del ejercicio y 72 horas después del ejercicio). Todas las sesiones tendrán lugar en el Instituto Nacional de Fitness y Deporte, donde se encuentran los laboratorios del Departamento de Kinesiología.
Durante la primera sesión (línea de base), el investigador, co-investigador o asistente de investigación explicará con más detalle el propósito y los procedimientos de la investigación. Los participantes leerán y firmarán el formulario de consentimiento informado y luego se someterán a una evaluación de criterios de exclusión/inclusión que incluye el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) y un cuestionario breve. Todo el personal del estudio/personal que obtenga el consentimiento informado será capacitado en la realización responsable de la investigación. A todos los participantes se les preguntará si tienen alergia conocida a Kinesio Tape (KT) o si tienen piel sensible. A las personas con piel sensible se les realizará una prueba de alergia. Después de la selección y la inscripción, los participantes completarán las evaluaciones de referencia del dolor y la función muscular, la sensibilidad al dolor y los factores de riesgo psicológico (consulte las medidas de resultado).
Durante la Sesión 2, primero se medirá la fuerza del bíceps no dominante. Luego, los participantes realizarán un protocolo de ejercicio excéntrico diseñado para inducir el dolor muscular de aparición tardía (DOMS) en el brazo no dominante. La fuerza del bíceps no dominante se medirá inmediatamente después del protocolo de ejercicio excéntrico. Al final de esta sesión, los sujetos serán asignados al azar a uno de dos grupos de intervención (grupo de KT experimental, grupo de KT de placebo) o un grupo de control (es decir, sin intervención realizada). El grupo experimental recibirá KT con técnica y tensión adecuada (10-20%), mientras que el grupo placebo recibirá KT sin técnica y tensión.
Las sesiones 3 y 4 ocurrirán aproximadamente 48 y 72 horas después de la sesión 2, respectivamente. Todas las variables de resultado se medirán durante estas sesiones. Para los participantes en los grupos KT, la cinta se retirará al final de la sesión 4, como se describe a continuación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly M Naugle, PhD
- Número de teléfono: 3172740601 3172740601
- Correo electrónico: kmnaugle@iupui.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Purdue University Indianapolis
-
Contacto:
- Kelly M Naugle
- Número de teléfono: 317-274-0601
- Correo electrónico: kmnaugle@iupui.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 30 años
Criterio de exclusión:
- Participar en cualquier ejercicio o actividad de fortalecimiento de las extremidades superiores durante el último mes.
- Participar regularmente (~2 veces por mes) en ejercicios o actividades de fortalecimiento que incluyan acciones de alargamiento de la extremidad superior durante los últimos 6 meses.
Una respuesta afirmativa a cualquiera de las siete preguntas de la primera página del Cuestionario de preparación para la actividad física de 2019 [PAR-Q: 16] que indica que el sujeto no está físicamente preparado para hacer ejercicio sin un examen médico. Estas exclusiones incluyen lo siguiente:
- Si el médico del participante ha dicho alguna vez que él/ella tiene una afección cardíaca o presión arterial alta
- Dolor en el pecho en reposo, durante las actividades cotidianas de la vida o al hacer actividad física
- Si el participante alguna vez ha perdido el equilibrio debido a mareos o ha perdido el conocimiento en los últimos 12 meses
- Si el participante tiene actualmente (o ha tenido en los últimos 12 meses) un problema de hueso, articulación o tejido blando (músculo, ligamento o tendón) que podría empeorar al aumentar la actividad física
- Si el participante actualmente está tomando medicamentos recetados para una condición médica crónica
- Si el médico del participante alguna vez le ha dicho que solo debe hacer actividad física bajo supervisión médica.
- Actualmente toma suplementos nutricionales o medicamentos antiinflamatorios a diario.
- Cualquier lesión o cirugía en el cuello o la extremidad superior en los últimos 6 meses
- Heridas abiertas o con costras en el área del brazo que se va a vendar
- Alergias conocidas a la cinta o vendajes médicos adhesivos
- Si se desarrolla irritación de la piel en la cinta
Criterios de exclusión de sesión:
● Tomar analgésicos de venta libre los días de la prueba, antes de las sesiones de prueba, incluidos acetaminofén (Tylenol) y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos ibuprofeno (Motrin, Advil) o naproxeno (Aleve, Naprosyn).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotape (KT)
La cinta se aplicará al músculo bíceps del brazo no dominante desde aproximadamente el hombro hasta el codo durante un máximo de 72 horas.
Para el grupo KT, el vendaje se aplicará con un método de aplicación linfática de acuerdo con las pautas recomendadas por Kenzo Kase.
Se sabe que este tipo de aplicación mejora la circulación sanguínea y linfática, lo que favorece la eliminación de productos metabólicos.
La cinta se aplicará con una tensión del 10-20%.
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La cinta se aplicará al músculo bíceps del brazo no dominante desde aproximadamente el hombro hasta el codo durante un máximo de 72 horas.
Para el grupo KT, el vendaje se aplicará con un método de aplicación linfática de acuerdo con las pautas recomendadas por Kenzo Kase.
Se sabe que este tipo de aplicación mejora la circulación sanguínea y linfática, lo que favorece la eliminación de productos metabólicos.
Se recomienda que la aplicación de la cinta para la corrección linfática sea de 24 a 72 horas.
La cinta se aplicará con una tensión del 10-20%.
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Comparador de placebos: Kinesiotape Placebo
La cinta se aplicará al músculo bíceps del brazo no dominante desde aproximadamente el hombro hasta el codo durante un máximo de 72 horas.
El grupo KT placebo tendrá 0% de tensión.
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La cinta se aplicará al músculo bíceps del brazo no dominante desde aproximadamente el hombro hasta el codo durante un máximo de 72 horas.
Para el grupo KT, el vendaje se aplicará con un método de aplicación linfática de acuerdo con las pautas recomendadas por Kenzo Kase.
Se sabe que este tipo de aplicación mejora la circulación sanguínea y linfática, lo que favorece la eliminación de productos metabólicos.
Se recomienda que la aplicación de la cinta para la corrección linfática sea de 24 a 72 horas.
La cinta se aplicará con una tensión del 10-20%.
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Sin intervención: Sin cinta
Este grupo no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el peor dolor en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Inventario Breve del Dolor
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Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Cambio en el dolor promedio en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Inventario Breve del Dolor
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Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Cambio en el dolor durante la extensión y flexión del codo
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Los sujetos realizarán los siguientes movimientos del codo: 1) moverse desde una posición inicial completamente flexionada a través del rango de movimiento activo hasta la extensión completa 2) moverse desde una posición inicial completamente extendida a través del rango de movimiento activo hasta la flexión completa.
Las calificaciones de la intensidad del dolor muscular se evaluarán después de cada contracción utilizando una escala de 0 a 100, donde "0" indica "sin dolor" y "100" indica el "dolor más intenso imaginable".
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Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Cambio en el umbral de dolor a la presión del bíceps afectado
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Usando un algómetro de presión manual de grado clínico (Wagner Instruments, Greenwich, CT), se aplicará presión al músculo bíceps braquial del brazo afectado (no dominante) mientras el brazo está inmóvil en aproximadamente 90 grados de flexión del codo.
La presión aumentará a una velocidad de aproximadamente 1 kg/s hasta que el sujeto informe por primera vez que siente dolor.
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Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Cambio en el rango de movimiento total activo del codo (AT-ROM)
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Se medirá el AT-ROM en flexión y extensión de la articulación del codo con un goniómetro estándar y el sujeto en decúbito supino sobre una mesa acolchada.
Se le indica al sujeto que flexione y extienda el brazo no dominante a la altura del codo "tanto como pueda".
La flexión y extensión del codo se evalúa en el plano sagital con el brazo paralelo al tronco y en posición anatómica.
El fulcro central del goniómetro se coloca sobre el epicóndilo lateral del húmero.
El brazo estacionario del goniómetro se fija a lo largo de la línea media lateral del húmero en línea con el proceso del acromion y el brazo móvil a lo largo de la línea media lateral del radio en línea con la estiloides.
Se realizarán tres mediciones de flexión y extensión activas del codo en cada punto de tiempo de evaluación, con el promedio de las tres mediciones utilizadas como medida de resultado para cada punto de tiempo.
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Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Cambio en el dolor durante la flexión y extensión del codo
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Los sujetos realizarán los siguientes movimientos del codo: 1) moverse desde una posición inicial completamente flexionada a través del rango de movimiento activo hasta la extensión completa 2) moverse desde una posición inicial completamente extendida a través del rango de movimiento activo hasta la flexión completa.
Las calificaciones de la intensidad del dolor muscular se evaluarán después de cada contracción utilizando una escala de 0 a 100, donde "0" indica "sin dolor" y "100" indica el "dolor más intenso imaginable".
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Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Cambio en la Fuerza Máxima del bíceps no dominante.
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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La fuerza máxima se evaluará realizando una contracción máxima con el brazo flexionado a 90 grados.
El participante estará sentado en una máquina de prueba de fuerza Biodex, con ambos pies sobre un soporte y la parte superior del brazo apoyado a 45 grados de flexión del hombro por un brazo de soporte acolchado, con el antebrazo flexionado a 90 grados durante la contracción.
Se realizarán tres contracciones máximas a 60 grados por segundo con 60 segundos de descanso entre intentos.
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Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función autoinformada del brazo afectado
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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El QuickDASH se centra en la capacidad del sujeto para utilizar el brazo afectado durante las actividades de la vida diaria [23,24].
Los sujetos califican sus síntomas y su capacidad para realizar tareas específicas utilizando una escala Likert jerárquica de 5 puntos.
Una puntuación de cero representa ninguna disfunción en absoluto, mientras que las puntuaciones más altas representan más limitaciones en la función autoinformada, siendo una puntuación de 100 la puntuación más alta posible.
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Esta medida se evaluará al inicio y 48 horas y 72 horas después de completar el protocolo de ejercicio excéntrico.
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Este instrumento se administrará al inicio
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Se medirá con la Escala de Catastrofización del Dolor.
Es una medida de autoinforme, que consta de 13 ítems puntuados de 0 a 4, lo que da como resultado una puntuación total posible de 52.
Cuanto más alto es el puntaje, más pensamientos catastróficos están presentes.
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Este instrumento se administrará al inicio
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Miedo al movimiento o a una nueva lesión
Periodo de tiempo: Este instrumento se administrará al inicio
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Se medirá con la Escala de Kinesiofobia de Tampa -- (TSK-11).
Las puntuaciones totales de TSK-11 oscilan entre 11 y 44 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al dolor, el movimiento y las lesiones.
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Este instrumento se administrará al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1908530527
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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