Effekter av Kinesio Tape på forsinket muskelsårhet
17. januar 2024 oppdatert av: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av Kinesio-tape på forsinket muskelsårhet i biceps-muskelen i armen etter anstrengende trening av biceps-muskelen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomføre 4 testøkter som vil bli holdt på 4 separate dager (grunnlinje, eksentrisk treningsdag, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening). Alle øktene vil finne sted i National Institute of Fitness and Sport, hvor Institutt for kinesiologiske laboratorier er lokalisert.
Under den første økten (Baseline) vil formålet med og prosedyrene for forskningen bli forklart av etterforskeren, medetterforskeren eller en forskningsassistent mer detaljert. Deltakerne vil lese og signere skjemaet for informert samtykke og deretter gjennomgå en vurdering av eksklusjons-/inkluderingskriterier som inkluderer spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) og et kort spørreskjema. Alt studiepersonell/personell som innhenter informert samtykke vil bli opplært i ansvarlig gjennomføring av forskning. Alle deltakere vil bli spurt om de har en kjent allergi mot Kinesio Tape (KT) eller om de har sensitiv hud. De med sensitiv hud vil bli gitt en allergitest. Etter screening og påmelding vil deltakerne fullføre baseline vurderinger av muskelsmerter og funksjon, smertefølsomhet og psykologiske risikofaktorer (Se utfallsmål).
Under økt 2 vil styrken til den ikke-dominante biceps først måles. Deltakerne vil deretter utføre en eksentrisk treningsprotokoll designet for å indusere forsinket muskelsårhet (DOMS) på den ikke-dominante armen. Styrken til den ikke-dominante biceps vil bli målt umiddelbart etter den eksentriske treningsprotokollen. På slutten av denne økten vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper (eksperimentell KT-gruppe, placebo KT-gruppe) eller en kontrollgruppe (dvs. ingen intervensjon utført). Forsøksgruppen vil få KT med riktig teknikk og spenning (10-20%), mens placebogruppen vil få KT uten teknikk og spenning.
Økt 3 og 4 vil finne sted henholdsvis ca. 48 og 72 timer etter økt 2. Alle utfallsvariablene vil bli målt under disse øktene. For deltakere i KT-gruppene vil båndet bli fjernet ved slutten av økt 4, som beskrevet nedenfor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kelly M Naugle, PhD
- Telefonnummer: 3172740601 3172740601
- E-post: kmnaugle@iupui.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Purdue University Indianapolis
-
Ta kontakt med:
- Kelly M Naugle
- Telefonnummer: 317-274-0601
- E-post: kmnaugle@iupui.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltar i styrkeøvelser eller aktiviteter i overekstremitetene den siste måneden.
- Regelmessig (~2x per måned) delta i styrkeøvelser eller aktiviteter som inkluderer forlengende handlinger av overekstremiteten de siste 6 månedene.
Et ja-svar på et av de syv spørsmålene på den første siden av 2019 Physical Activity Readiness Questionnaire [PAR-Q: 16] som indikerer at personen ikke er fysisk klar for trening uten en medisinsk eksamen. Disse ekskluderingene inkluderer følgende:
- Hvis deltakerens lege noen gang har sagt at han/hun har en hjertesykdom eller høyt blodtrykk
- Smerter i brystet i hvile, under daglige aktiviteter eller ved fysisk aktivitet
- Hvis deltaker noen gang har mistet balansen på grunn av svimmelhet eller har mistet bevisstheten de siste 12 månedene
- Hvis deltakeren har (eller har hatt i løpet av de siste 12 månedene) et ben-, ledd- eller bløtvevsproblem (muskel, leddbånd eller sener) som kan forverres ved å bli mer fysisk aktivitet
- Hvis deltakeren for øyeblikket tar reseptbelagte medisiner for en kronisk medisinsk tilstand
- Hvis deltakerens lege noen gang har fortalt dem at de kun skal utføre medisinsk overvåket fysisk aktivitet.
- Tar for tiden kosttilskudd eller betennelsesdempende medisiner på daglig basis
- Enhver skade eller operasjon i nakken eller overekstremiteten de siste 6 månedene
- Åpne eller skurte sår i armområdet som skal teipes
- Kjente allergier mot tapen eller medisinske selvklebende bandasjer
- Hvis det oppstår hudirritasjon på tapen
Ekskluderingskriterier for økter:
● Tar reseptfrie smertestillende medisiner på dagene med testing, før testøkter, inkludert paracetamol (Tylenol) og ikke-steroide inflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert ibuprofen (Motrin, Advil) eller naproxen (Aleve, Naprosyn).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotape (KT)
Tape påføres biceps-muskelen i den ikke-dominante armen fra omtrent skulderen til albuen i opptil 72 timer.
For KT-gruppen vil taping påføres med en lymfatisk påføringsmetode i henhold til retningslinjene anbefalt av Kenzo Kase.
Denne typen bruk er kjent for å forbedre blod- og lymfesirkulasjonen som forbedrer fjerningen av metabolske produkter.
Tapen påføres med en spenning på 10-20%.
|
Tape påføres biceps-muskelen i den ikke-dominante armen fra omtrent skulderen til albuen i opptil 72 timer.
For KT-gruppen vil taping påføres med en lymfatisk påføringsmetode i henhold til retningslinjene anbefalt av Kenzo Kase.
Denne typen bruk er kjent for å forbedre blod- og lymfesirkulasjonen som forbedrer fjerningen av metabolske produkter.
Det anbefales at påføringen av tapen for lymfatisk korreksjon påføres i 24-72 timer.
Tapen påføres med en spenning på 10-20%.
|
|
Placebo komparator: Placebo Kinesiotape
Tape påføres biceps-muskelen i den ikke-dominante armen fra omtrent skulderen til albuen i opptil 72 timer.
Placebo KT-gruppen vil ha 0 % spenning.
|
Tape påføres biceps-muskelen i den ikke-dominante armen fra omtrent skulderen til albuen i opptil 72 timer.
For KT-gruppen vil taping påføres med en lymfatisk påføringsmetode i henhold til retningslinjene anbefalt av Kenzo Kase.
Denne typen bruk er kjent for å forbedre blod- og lymfesirkulasjonen som forbedrer fjerningen av metabolske produkter.
Det anbefales at påføringen av tapen for lymfatisk korreksjon påføres i 24-72 timer.
Tapen påføres med en spenning på 10-20%.
|
|
Ingen inngripen: Ingen tape
Denne gruppen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i verste smerte siste 24 timer
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
Kort smerteoversikt
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Endring i gjennomsnittlig smerte siste 24 timer
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
Kort smerteoversikt
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Endring i smerte under albueekstensjon og albuefleksjon
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
Forsøkspersonene vil utføre følgende albuebevegelser: 1) beveger seg fra en fullt bøyd startposisjon gjennom aktivt bevegelsesområde til full ekstensjon 2) beveger seg fra en fullt utstrakt startposisjon gjennom aktivt bevegelsesområde til full fleksjon.
Rangeringer av muskelsmerteintensitet vil bli vurdert etter hver sammentrekning ved å bruke en 0-100 skala, hvor "0" indikerer "ingen smerte" og "100" indikerer den "mest intense smerten man kan tenke seg".
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Endring i trykksmerteterskel for de berørte biceps
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
Ved å bruke et håndholdt trykkalgometer med klinisk grad (Wagner Instruments, Greenwich, CT), vil det påføres trykk på biceps brachii-muskelen i den berørte (ikke-dominante) armen mens armen er stasjonær ved omtrent 90 graders albuefleksjon.
Trykket vil øke med en hastighet på ca. 1 kg/s til pasienten først rapporterer å føle smerte.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Endring i Active Total Albow Range of Motion (AT-ROM)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
AT-ROM i albuefleksjon og ekstensjon av albueleddet vil bli målt med et standard goniometer og forsøkspersonen i ryggleie på et polstret bord.
Personen instrueres til å bøye og strekke den ikke-dominante armen ved albuen "så langt du kan".
Albuefleksjon og ekstensjon vurderes i sagittalplanet med armen parallelt med stammen og i anatomisk stilling.
Goniometerets midtpunkt er plassert over den laterale epikondylen til humerus.
Den stasjonære armen til goniometeret er festet langs den laterale midtlinjen av humerus i tråd med acromion-prosessen og den bevegelige armen langs den laterale midtlinjen av radius i linjen med styloiden.
Tre målinger av aktiv albuefleksjon og ekstensjon vil bli utført ved hvert vurderingstidspunkt, med gjennomsnittet av de tre målingene brukt som utfallsmål for hvert tidspunkt.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Endring i smerte under albuefleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
Forsøkspersonene vil utføre følgende albuebevegelser: 1) beveger seg fra en fullt bøyd startposisjon gjennom aktivt bevegelsesområde til full ekstensjon 2) beveger seg fra en fullt utstrakt startposisjon gjennom aktivt bevegelsesområde til full fleksjon.
Rangeringer av muskelsmerteintensitet vil bli vurdert etter hver sammentrekning ved å bruke en 0-100 skala, hvor "0" indikerer "ingen smerte" og "100" indikerer den "mest intense smerten man kan tenke seg".
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Endring i maksimal styrke av ikke-dominant biceps.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
Maksimal styrke vil bli vurdert ved å utføre en maksimal sammentrekning med armen bøyd i 90 grader.
Deltakeren vil sitte på en Biodex styrketestmaskin, med begge føttene på en støtte og overarmen støttet ved 45 graders skulderfleksjon av en polstret støttearm, med underarmen bøyd i 90 grader under sammentrekningen.
Tre maksimale sammentrekninger vil bli utført med 60 grader per sekund med 60 sekunders hvile mellom forsøkene.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert funksjon til den berørte armen
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
QuickDASH fokuserer på forsøkspersonens evne til å bruke den berørte armen under dagliglivets aktiviteter [23,24].
Forsøkspersoner vurderer sine symptomer og evne til å utføre spesifikke oppgaver ved å bruke en 5-punkts hierarkisk Likert-skala.
En poengsum på null representerer ingen dysfunksjon i det hele tatt, mens høyere poengsum representerer flere begrensninger i selvrapportert funksjon, med en poengsum på 100 som høyest mulig poengsum.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 48 timer og 72 timer etter fullføring av den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Dette instrumentet vil bli administrert ved baseline
|
Vil bli målt med Pain Catastrophizing Scale.
Det er et selvrapporteringsmål som består av 13 elementer skåret fra 0 til 4, noe som resulterer i en total mulig poengsum på 52.
Jo høyere poengsum er, jo mer katastrofale tanker er tilstede.
|
Dette instrumentet vil bli administrert ved baseline
|
|
Frykt for bevegelse eller ny skade
Tidsramme: Dette instrumentet vil bli administrert ved baseline
|
Vil bli målt med Tampa Scale of Kinesiophobia -- (TSK-11).
totale TSK-11-poeng varierer fra 11-44 poeng, med høyere poengsum som indikerer større frykt for smerte, bevegelse og skade.
|
Dette instrumentet vil bli administrert ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1908530527
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .