Effetti del Kinesio Tape sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
17 gennaio 2024 aggiornato da: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del nastro Kinesio sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata del muscolo bicipite del braccio dopo un intenso esercizio del muscolo bicipite.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno 4 sessioni di test che si terranno in 4 giorni separati (linea di base, giorno di esercizio eccentrico, 48 ore dopo l'esercizio e 72 ore dopo l'esercizio). Tutte le sessioni si svolgeranno presso l'Istituto Nazionale di Fitness e Sport, dove si trovano i laboratori del Dipartimento di Kinesiologia.
Durante la prima sessione (Baseline), lo scopo e le procedure della ricerca saranno spiegate più dettagliatamente dallo sperimentatore, co-ricercatore o da un assistente di ricerca. I partecipanti leggeranno e firmeranno il modulo di consenso informato e quindi si sottoporranno a una valutazione dei criteri di esclusione/inclusione che include il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e un breve questionario. Tutto il personale dello studio/il personale che ottiene il consenso informato sarà addestrato alla condotta responsabile della ricerca. A tutti i partecipanti verrà chiesto se hanno un'allergia nota al Kinesio Tape (KT) o se hanno la pelle sensibile. A quelli con la pelle sensibile verrà somministrato un test allergologico. Dopo lo screening e l'arruolamento, i partecipanti completeranno le valutazioni di base del dolore e della funzione muscolare, della sensibilità al dolore e dei fattori di rischio psicologico (vedere le misure dei risultati).
Durante la sessione 2, verrà misurata per prima la forza del bicipite non dominante. I partecipanti eseguiranno quindi un protocollo di esercizio eccentrico progettato per indurre indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) sul braccio non dominante. La forza del bicipite non dominante verrà misurata immediatamente dopo il protocollo di esercizio eccentrico. Alla fine di questa sessione, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento (gruppo KT sperimentale, gruppo KT placebo) o un gruppo di controllo (ovvero, nessun intervento eseguito). Il gruppo sperimentale riceverà KT con tecnica e tensione adeguate (10-20%), mentre il gruppo placebo riceverà KT senza tecnica e tensione.
Le sessioni 3 e 4 si svolgeranno rispettivamente circa 48 e 72 ore dopo la sessione 2. Tutte le variabili di risultato saranno misurate durante queste sessioni. Per i partecipanti ai gruppi KT, il nastro verrà rimosso alla fine della sessione 4, come descritto di seguito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kelly M Naugle, PhD
- Numero di telefono: 3172740601 3172740601
- Email: kmnaugle@iupui.edu
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Indiana University Purdue University Indianapolis
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Contatto:
- Kelly M Naugle
- Numero di telefono: 317-274-0601
- Email: kmnaugle@iupui.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 30 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a qualsiasi esercizio o attività di rafforzamento degli arti superiori nell'ultimo mese.
- Partecipare regolarmente (~ 2 volte al mese) a esercizi di rafforzamento o attività che includono azioni di allungamento dell'arto superiore negli ultimi 6 mesi.
Una risposta affermativa a una qualsiasi delle sette domande nella prima pagina del questionario sulla preparazione all'attività fisica 2019 [PAR-Q: 16] che indica che il soggetto non è fisicamente pronto per l'esercizio senza un esame medico. Queste esclusioni includono quanto segue:
- Se il medico del partecipante ha mai detto che lui / lei ha una condizione cardiaca o ipertensione
- Dolore al petto a riposo, durante le attività quotidiane della vita o quando si fa attività fisica
- Se il partecipante ha mai perso l'equilibrio a causa di vertigini o ha perso conoscenza negli ultimi 12 mesi
- Se il partecipante ha attualmente (o ha avuto negli ultimi 12 mesi) un problema osseo, articolare o dei tessuti molli (muscoli, legamenti o tendini) che potrebbe peggiorare aumentando l'attività fisica
- Se il partecipante sta attualmente assumendo farmaci prescritti per una condizione medica cronica
- Se il medico del partecipante ha mai detto loro che dovrebbero svolgere solo attività fisica sotto controllo medico.
- Assunzione giornaliera di integratori alimentari o farmaci antinfiammatori
- Qualsiasi lesione o intervento chirurgico al collo o agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
- Ferite aperte o con croste nell'area del braccio da fasciare
- Allergie note al nastro o alle bende adesive mediche
- Se l'irritazione della pelle si sviluppa al nastro
Criteri di esclusione della sessione:
● Assunzione di antidolorifici da banco nei giorni di test, prima delle sessioni di test, incluso paracetamolo (Tylenol) e farmaci infiammatori non steroidei (FANS), incluso ibuprofene (Motrin, Advil) o naprossene (Aleve, Naprosyn).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Kinesiotape (KT)
Il nastro verrà applicato al muscolo bicipite del braccio non dominante approssimativamente dalla spalla al gomito per un massimo di 72 ore.
Per il gruppo KT il taping verrà applicato con un metodo di applicazione linfatico secondo le linee guida raccomandate da Kenzo Kase.
Questo tipo di applicazione è noto per migliorare la circolazione sanguigna e linfatica che migliora la rimozione dei prodotti metabolici.
Il nastro verrà applicato con una tensione del 10-20%.
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Il nastro verrà applicato al muscolo bicipite del braccio non dominante approssimativamente dalla spalla al gomito per un massimo di 72 ore.
Per il gruppo KT il taping verrà applicato con un metodo di applicazione linfatico secondo le linee guida raccomandate da Kenzo Kase.
Questo tipo di applicazione è noto per migliorare la circolazione sanguigna e linfatica che migliora la rimozione dei prodotti metabolici.
Si consiglia di applicare il tape per la correzione linfatica per 24-72 ore.
Il nastro verrà applicato con una tensione del 10-20%.
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Comparatore placebo: Kinesiotape placebo
Il nastro verrà applicato al muscolo bicipite del braccio non dominante approssimativamente dalla spalla al gomito per un massimo di 72 ore.
Il gruppo placebo KT avrà lo 0% di tensione.
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Il nastro verrà applicato al muscolo bicipite del braccio non dominante approssimativamente dalla spalla al gomito per un massimo di 72 ore.
Per il gruppo KT il taping verrà applicato con un metodo di applicazione linfatico secondo le linee guida raccomandate da Kenzo Kase.
Questo tipo di applicazione è noto per migliorare la circolazione sanguigna e linfatica che migliora la rimozione dei prodotti metabolici.
Si consiglia di applicare il tape per la correzione linfatica per 24-72 ore.
Il nastro verrà applicato con una tensione del 10-20%.
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Nessun intervento: Nessun nastro
Questo gruppo non riceverà alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del dolore peggiore nelle 24 ore precedenti
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Breve inventario del dolore
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Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Variazione del dolore medio nelle 24 ore precedenti
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Breve inventario del dolore
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Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Variazione del dolore durante l'estensione e la flessione del gomito
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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I soggetti eseguiranno i seguenti movimenti del gomito: 1) passando da una posizione iniziale completamente flessa attraverso l'intervallo di movimento attivo all'estensione completa 2) passando da una posizione iniziale completamente estesa attraverso l'intervallo di movimento attivo alla flessione completa.
Le valutazioni dell'intensità del dolore muscolare saranno valutate dopo ogni contrazione utilizzando una scala da 0 a 100, dove "0" indica "nessun dolore" e "100" indica il "dolore più intenso immaginabile".
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Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Variazione della soglia del dolore da pressione dei bicipiti colpiti
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Utilizzando un algometro di pressione di grado clinico portatile (Wagner Instruments, Greenwich, CT), la pressione verrà applicata al muscolo bicipite brachiale del braccio interessato (non dominante) mentre il braccio è fermo a circa 90 gradi di flessione del gomito.
La pressione aumenterà a una velocità di circa 1 kg/s finché il soggetto non riferirà per la prima volta di aver sentito dolore.
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Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Variazione del raggio di movimento totale attivo del gomito (AT-ROM)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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AT-ROM in flessione del gomito ed estensione dell'articolazione del gomito sarà misurato con un goniometro standard e il soggetto in posizione supina su un tavolo imbottito.
Al soggetto viene chiesto di flettere ed estendere il braccio non dominante all'altezza del gomito "il più lontano possibile".
La flessione e l'estensione del gomito vengono valutate sul piano sagittale con il braccio parallelo al tronco e in posizione anatomica.
Il fulcro centrale del goniometro è posto sopra l'epicondilo laterale dell'omero.
Il braccio fisso del goniometro è fissato lungo la linea mediana laterale dell'omero in linea con il processo acromiale e il braccio mobile lungo la linea mediana laterale del radio in linea con la stiloide.
Verranno condotte tre misurazioni della flessione e dell'estensione attive del gomito in ogni punto temporale della valutazione, con la media delle tre misurazioni utilizzate come misura del risultato per ciascun punto temporale.
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Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Variazione del dolore durante la flessione e l'estensione del gomito
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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I soggetti eseguiranno i seguenti movimenti del gomito: 1) passando da una posizione iniziale completamente flessa attraverso l'intervallo di movimento attivo all'estensione completa 2) passando da una posizione iniziale completamente estesa attraverso l'intervallo di movimento attivo alla flessione completa.
Le valutazioni dell'intensità del dolore muscolare saranno valutate dopo ogni contrazione utilizzando una scala da 0 a 100, dove "0" indica "nessun dolore" e "100" indica il "dolore più intenso immaginabile".
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Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Variazione della forza massima del bicipite non dominante.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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La forza massima sarà valutata eseguendo una contrazione massima con il braccio flesso a 90 gradi.
Il partecipante sarà seduto su una macchina per test di forza Biodex, con entrambi i piedi su un supporto e la parte superiore del braccio supportata a 45 gradi di flessione della spalla da un braccio di supporto imbottito, con l'avambraccio flesso a 90 gradi durante la contrazione.
Verranno eseguite tre contrazioni massimali a 60 gradi al secondo con 60 secondi di riposo tra le prove.
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Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella funzione auto-riferita del braccio interessato
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Il QuickDASH si concentra sulla capacità del soggetto di utilizzare il braccio interessato durante le attività della vita quotidiana [23,24].
I soggetti valutano i loro sintomi e la capacità di eseguire compiti specifici utilizzando una scala Likert gerarchica a 5 punti.
Un punteggio pari a zero non rappresenta alcuna disfunzione, mentre punteggi più alti rappresentano maggiori limitazioni nella funzione auto-riferita, con un punteggio di 100 che rappresenta il punteggio più alto possibile.
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Questa misura sarà valutata al basale e 48 ore e 72 ore dopo il completamento del protocollo di esercizio eccentrico
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Questo strumento verrà somministrato al basale
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Sarà misurato con la Pain Catastrophizing Scale.
È una misura self-report, composta da 13 item con punteggio da 0 a 4, per un punteggio totale possibile di 52.
Più alto è il punteggio, più sono presenti pensieri catastrofici.
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Questo strumento verrà somministrato al basale
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Paura del movimento o di un nuovo infortunio
Lasso di tempo: Questo strumento verrà somministrato al basale
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Sarà misurato con la Tampa Scale of Kinesiophobia -- (TSK-11).
i punteggi totali TSK-11 vanno da 11 a 44 punti con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del dolore, del movimento e delle lesioni.
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Questo strumento verrà somministrato al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1908530527
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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